株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［臨床研究］厚労省が臨床研究の適正実施等目的に法制化を提案　･･･

自由民主党は5月12日、社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会合同会議を開催した。･･･

2015-05-12

医療ニュース

［医療安全］子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議　･･･

厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(p6～p99参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(p100～p105参照)、（3）血漿分離器の取り違･･･

2015-05-12

医療ニュース

［規制改革］医薬分業は一定の効果を達成と厚労省が評価　内閣府･･･

内閣府は5月11日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）医薬分業推進の下での規制(p2～p16参照)、（2）特定保健用食品における審査手続き(p24～p25参照)―それぞれの見直し･･･

2015-05-11

医療ニュース

［パブコメ］糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集　･･･

厚生労働省は5月8日、糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）案(p3～p29参照)に関する意見募集（パブリックコメント）を開始した。･･･

2015-05-08

医療ニュース

［知的財産］知財戦略本部の取り組み議論　内閣府有識者会合

内閣府は5月7日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催し、知的財産戦略本部の取り組み状況を報告した。･･･

2015-05-07

医療ニュース

［先進医療］迅速評価の対象として29品目の医療機器を提示　先･･･

厚生労働省は5月7日、「先進医療技術会議」を開催し、（1）国家戦略特区における保険外併用療養の特例の対象医療機関の選定(p5～p38参照)、（2）先進医療制度の運用(p39参照)、（3）先進医療の専門評価体制による迅速評･･･

2015-05-07

医療ニュース

［医薬品］医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題　厚労省

厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。･･･

2015-05-01

医療ニュース

［医療機器］電波の植込み型医療機器への影響について意見募集　･･･

総務省は4月30日、「生体電磁環境に関する検討会第一次報告書（案）」に対する意見募集（パブリックコメント）を開始する。･･･

2015-04-30

医療ニュース

［通知］医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメント･･･

厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(p1参照)。･･･

2015-04-28

医療ニュース

［医薬品］「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副･･･

厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。･･･

2015-04-28

医療ニュース

［医療機器］歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示　医療･･･

厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(p3～p14参照)。･･･

2015-04-28

医療ニュース

［国家戦略特区］民間事業者から戦略特区の新たな提案を募集　内･･･

内閣府は4月28日、「国家戦略特別区域等に係る提案募集」を開始した。･･･

2015-04-28

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの販売額割合でOTC医薬品が15％　経･･･

経済産業省は4月28日、2015年3月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。･･･

2015-04-28

医療ニュース

［通知］電子データ提出の実務的通知は2016年10月から適用･･･

厚生労働省は4月27日付で、「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項」（以下、実務的通知）(p10～p28参照)に関する通知および、「『実務的通知』に関する質疑応答集（Q＆A）」(p1～p9参照)の事務連絡を発出し･･･

2015-04-27

医療ニュース

［医療保険］後発医薬品使用目標を2017年度80％へ引き上げ･･･

財務省は4月27日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、「社会保障」を議題として、「医療・介護に関する制度改革・効率化の具体案」を議論した。財･･･

2015-04-27

医療ニュース

［医薬品］ 8品目の製造販売承認事項を一部変更　医薬品第二部会･･･

厚生労働省は4月24日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の製造販売承認事項の一部変更、再審査期間の指定などを議論した。･･･

2015-04-24

医療ニュース

［医療機器］医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集･･･

厚生労働省は5月1日より、「医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入への要望」に関する意見募集（パブコメ）を開始する。･･･

2015-04-24

医療ニュース

［通知］デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改･･･

厚生労働省は4月23日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。･･･

2015-04-23

医療ニュース

［医薬品］ WGの議決は要望学会の構成員非参加に　未承認薬検討･･･

厚生労働省は4月23日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催し、学会などからの要望に関する専門作業班（WG）の検討状況(p11～p30参照)(p31～p58参照)が示された。･･･

2015-04-22

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指･･･

厚生労働省は4月22日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。･･･

2015-04-22

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［通知］希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指･･･

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