株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療改革］日本の知見を世界に発信する「国際薬事規制調和戦略･･･

厚生労働省は6月26日、薬事規制に関する日本の知見（レギュラトリーサイエンス）を世界に発信し、国際規制調和に貢献することを目的とする「国際薬事規制調和戦略（レギュラトリーサイエンスイニシアティブ）」(p2～p7参照)(p･･･

2015-06-26

医療ニュース

［医薬品］薬剤師以外の調剤は資格者が途中確認をしても違法と通･･･

厚生労働省は6月25日付で、「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生」に関する通知（薬食総発0625第１号）を都道府県の担当部署などに向けて発出、薬事法規上の解釈を明確化し、法令遵守を呼びかけた(p1参照)。･･･

2015-06-25

医療ニュース

［通知］再審査を受けた医薬品37品目を伝達　厚労省

厚生労働省は6月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。･･･

2015-06-25

医療ニュース

［医療安全］ 2015年1月～3月の医療事故は1,020件で死･･･

中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は6月25日、2015年1月～3月における「医療事故情報収集等事業」の報告書を公表、この期間に報告された医療事故は1,020件(p49参照)だった。･･･

2015-06-25

医療ニュース

［医療機器］費用対効果評価の試行へ議論のたたき台を提示　費用･･･

厚生労働省は6月24日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試行的導入について議論のたたき台を示した。･･･

2015-06-24

医療ニュース

［医学研究］遺伝子治療の国際的な見解を伝える事務連絡　厚労省･･･

厚生労働省は、日米EU医薬品規制調査国際会議（ICH）が取りまとめた、遺伝子治療の研究開発の見解に関する3つの事務連絡を、いずれも6月23日付で行った。･･･

2015-06-23

医療ニュース

［医療機器］品質確認の国際協力で医療機器メーカーの負担軽減へ･･･

厚生労働省は6月23日、医療機器の品質確保に関する国際協力活動「MDSAP（医療機器単一調査プログラム）Pilot」に、日本が正式メンバーとして参加することを発表した。･･･

2015-06-23

医療ニュース

［通知］指定高度管理医療機器の適合性チェックリストを改正　厚･･･

厚生労働省は6月19日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正に関する通知を発出した。･･･

2015-06-19

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bに難治性皮膚潰瘍治療「条件付き適」　技･･･

厚生労働省は6月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。･･･

2015-06-19

医療ニュース

［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.30　厚生政策情報･･･

「キーワードでみる厚生行政」（6月10日～6月18日）をアップしました。･･･

2015-06-19

医療ニュース

［通知］内用薬378品目・注射薬117品目・外用薬52品目を･･･

厚生労働省は6月18日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。･･･

2015-06-18

医療ニュース

［医薬品］ 2015年2月の医薬品は国内生産5,592億円、輸･･･

厚生労働省は6月18日、2015年2月分の薬事工業生産動態統計を発表した。･･･

2015-06-18

医療ニュース

［行政改革］可能な限り早く後発医薬品80％の目標達成を　行政･･･

政府は6月18日、行政改革推進会議を開催し、後発医薬品の使用促進を中心とする「重要課題検証：医薬品に係る国民負担の軽減」の中間取りまとめ(p2参照)(p3～p13参照)を示した。･･･

2015-06-18

医療ニュース

［医療機器］ドイツの小児用補助人工心臓を通常より早く承認　厚･･･

厚生労働省は6月18日、小児用体外式補助人工心臓システム「EXCOR Pediatric」を承認したことを発表した。･･･

2015-06-18

医療ニュース

［医療改革］健康情報拠点薬局＝かかりつけ薬局＋健康サポート　･･･

厚生労働省は6月18日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開き、検討課題のひとつの「定義」(p3～p11参照)について討議した。･･･

2015-06-18

医療ニュース

［医療機器］医療機器への電波の影響に関する指針改定の論点整理･･･

総務省は6月17日、生体電磁環境に関する検討会の「電波の医療機器等への影響に関するワーキンググループ」を開催し、「各種電波利用機器の電波が植え込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（植え込み型医療機器指針）の改･･･

2015-06-17

医療ニュース

［医学研究］保険加入の取り扱いなど遺伝学的検査の課題整理　厚･･･

厚生労働省は6月17日、「遺伝学検査をめぐる課題」に関する報告書を公表した。･･･

2015-06-17

医療ニュース

［医薬品］内用薬・外用薬の新バーコード表示率が上昇　厚労省

厚生労働省は6月17日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、2014年度における、（1）バーコード表示の推進(p4～p20参照)、（2）流通実態(p21～p42参照)について討議した。･･･

2015-06-17

医療ニュース

［事務連絡］一般用医薬品等申請前チェックリスト、最新版はHP･･･

厚生労働省は6月16日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において作成された「一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリスト」の利用に関する事務連絡を行った。･･･

2015-06-16

医療ニュース

［再生医療］ 6月28日から「再生医療等安全性確保法対応セミナ･･･

厚生労働省は6月28日、一般社団法人日本再生医療学会主催による「再生医療等安全性確保法対応セミナー」が開催されることを公表した(p1参照)。･･･

2015-06-16

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