株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］生体電位信号に応じた歩行機能改善ロボットを承認　･･･

厚生労働省は11月25日、歩行機能を改善する医療機器「HAL医療用下肢タイプ」の承認を発表した。･･･

2015-11-25

医療ニュース

［医薬品］医薬品成分含有のバルデナフィルなど無承認医薬品を公･･･

厚生労働省は11月25日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品」を発見したことを公表した。･･･

2015-11-25

医療ニュース

［改定速報］放射線治療の医療材料を特定保険医療材料に　材料専･･･

11月25日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載、（4）保険適用希望書の提出のあり方―のほか、（5）放射線治･･･

2015-11-25

医療ニュース

［改定速報］原則「構成品」ごとのみ保険適用希望書を提出　材料･･･

11月25日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載―のほか、（4）保険適用希望書の提出のあり方、（5）放射線治･･･

2015-11-25

医療ニュース

［改定速報］ C1・C2区分、保険適用月の前月の末日までに承認･･･

厚生労働省は11月25日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し―のほか、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載、（4）保険適用希望書の提出のあり方、（･･･

2015-11-25

医療ニュース

［改定速報］区分C1、1製品の1月からの保険適用を了承　中医･･･

厚生労働省は11月25日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年1月に収載される予定の医療機器1製品の保険適用(p3参照)を承認した。･･･

2015-11-25

医療ニュース

［通知］ホメピゾールなど4医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労･･･

厚生労働省は11月24日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。･･･

2015-11-24

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品にレクサプロ錠10mgを承･･･

厚生労働省は11月20日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。･･･

2015-11-20

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にエロツズマブなど2品目を指定　厚労･･･

厚生労働省は11月19日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。･･･

2015-11-19

医療ニュース

［医薬品］ 10月の医薬品輸出414億円、前年同月比31.4％･･･

財務省は11月19日、2015年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿･･･

2015-11-19

医療ニュース

［改定速報］新たに再生医療等製品2製品の保険適用を承認　中医･･･

11月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに保険適用が承認された再生医療等製品は、次の2製品。･･･

2015-11-18

医療ニュース

［改定速報］新たに19成分26品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

11月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の19成分26品目（2015年11月26日収載予定）(p3参照)。･･･

2015-11-18

医療ニュース

【NEWS】[医療安全] 特定機能病院の要件見直しへ

群馬大学医学部付属病院など特定機能病院で患者の死亡が相次いだことを受け、厚生労働省は5日、特定機能病院の承認要件を見直すことを決めた。･･･

2015-11-17

医療ニュース

［通知］眼刺激性試験代替法（ICE）の「ガイダンス」に関する･･･

厚生労働省は11月16日付で、「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験吠ICE）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」に関する通知(p1～p12参照)を、都道府県に向けて発出し･･･

2015-11-16

医療ニュース

［医薬品］ジェネリック調剤に積極的な7薬局から意見聴取　厚労･･･

厚生労働省は11月13日、「薬局における患者対応等に関する調査－ジェネリック医薬品の調剤を中心として」を公表した。･･･

2015-11-13

医療ニュース

［通知］日本薬局方収載医薬品に関する残留溶媒の管理など　厚労･･･

厚生労働省は11月12日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等」に関する通知を発出した。･･･

2015-11-12

医療ニュース

［医学研究］再生医療等安全性確保法ホームページの不具合と復旧･･･

厚生労働省は11月11日、再生医療等安全確性保法に関する各種申請サイトのホームページのプログラムに、不具合が確認されたことを発表した(p1参照)。･･･

2015-11-11

医療ニュース

［改定速報］市場拡大再算定、年間販売額の巨額品目に別要件　薬･･･

厚生労働省は11月11日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度改定に向けて、（1）市場拡大再算定(p3～p12参照)、（2）基礎的医薬品(p13～p17参照)、（3）新薬創出・適応外薬解消等･･･

2015-11-11

医療ニュース

［通知］医薬品中DNA反応性不純物の評価・管理ガイドライン　･･･

厚生労働省は11月10日付で、「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価および管理ガイドライン」に関する通知を発出した。･･･

2015-11-10

医療ニュース

［医学研究］ライフサイエンス分野の2016年度「概算要求額」･･･

文部科学省は11月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、国の2016年度予算における「ライフサイエンス分野の概算要求・要望額」(p4～p10参照)を提示した。･･･

2015-11-10

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［医療機器］生体電位信号に応じた歩行機能改善ロボットを承認　･･･

［医薬品］医薬品成分含有のバルデナフィルなど無承認医薬品を公･･･

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［改定速報］新たに再生医療等製品2製品の保険適用を承認　中医･･･

［改定速報］新たに19成分26品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

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［通知］眼刺激性試験代替法（ICE）の「ガイダンス」に関する･･･

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［改定速報］市場拡大再算定、年間販売額の巨額品目に別要件　薬･･･

［通知］医薬品中DNA反応性不純物の評価・管理ガイドライン　･･･

［医学研究］ライフサイエンス分野の2016年度「概算要求額」･･･

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