株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］化血研は110日間の業務停止処分に　厚労相

塩崎恭久厚生労働大臣は、1月8日の閣議後記者会見（厚生労働省が1月12日に概要(p1～p3参照)を発表した）で、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）に対する行政処分について言及した。･･･

2016-01-08

医療ニュース

［医薬品］特定病原体等の取り扱いなどに関して化血研に改善指示･･･

厚生労働省は1月8日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）に対する「改善指示」について発表した(p1～p3参照)。･･･

2016-01-08

医療ニュース

［医薬品］レンバチニブメシル酸塩に重要な副作用　厚労省

厚生労働省は1月7日、医薬品・医療機器等安全性情報 No.329で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対･･･

2016-01-07

医療ニュース

［医療保険］ 2015年9月のジェネリック薬使用割合は全国で6･･･

全国健康保険協会は1月7日、2015年9月診療分の「医薬品使用状況（概要）」(p1～p3参照)を公表した。･･･

2016-01-07

医療ニュース

［医薬品］輸血用血液製剤による感染症報告は19件　血液事業部･･･

厚生労働省は1月6日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開き、（1）血液製剤に関する医療機関からの「感染症報告事例」(p85～p88参照)、（2）化学及血清療法研究所（化血研）において製造販売･･･

2016-01-06

医療ニュース

［医学研究］ 7月までに今後の創薬研究戦略を取りまとめ　文科省･･･

文部科学省は1月5日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」の初会合を開催した。･･･

2016-01-05

医療ニュース

［パブコメ］ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見･･･

厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集（パブリックコメント）を実施している。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［事務連絡］使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A･･･

厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知･･･

厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(p1～p5参照)を発出した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］医薬品の範囲に関する基準を一部改正　厚労省

厚生労働省は12月28日付で、「医薬品の範囲に関する基準の一部改正」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［経営］ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増　･･･

経済産業省は12月28日、2015年11月の「商業動態統計速報」を発表した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［医薬品］ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検･･･

厚生労働省は12月28日、2013年度の「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表し、対象のいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出し、危険ドラッグはすべて指定薬物や麻薬を含有していたと発表した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］「日本薬局方外生薬規格2015」4月1日より施行　厚･･･

厚生労働省は12月25日付で、「日本薬局方外生薬規格2015」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［事務連絡］薬用クリームの製造販売承認申請モックアップ作成　･･･

厚生労働省は12月25日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップ（薬用クリーム）」を作成し関係団体あてに通知したことについて、事務連絡を行った。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］単味生薬のエキス製剤の製造販売に関するガイダンス作成･･･

厚生労働省は12月25日付で、「生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンス」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］「抗菌薬のPK／PDガイドライン」取りまとめを通知　･･･

厚生労働省は12月25日付で、「抗菌薬のPK／PDガイドライン」(p2～p19参照)の取りまとめを伝える通知(p1～p19参照)を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［改定速報］区分C1・C2、9製品の4月からの保険適用を了承･･･

厚生労働省は12月25日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年4月に収載される予定の医療機器9製品(p3～p4参照)の保険適用を了承した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［改定速報］ 2016年度薬価制度改革の骨子案を了承　薬価専門･･･

厚生労働省は12月25日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「2016年度薬価制度改革の骨子案」(p3～p6参照)を議論し、了承した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

【NEWS】[医療安全] 医療事故第三者機関に初の報告

10月から始まった医療事故調査制度で、事故報告を受け付ける第三者機関「日本医療安全調査機構」（東京都港区）は9日、医療機関が実施した院内調査について、11月に1件の報告を受けたことを明らかにした。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知　厚労省

厚生労働省は12月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。･･･

2015-12-24

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