株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知･･･

厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(p1～p5参照)を発出した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］医薬品の範囲に関する基準を一部改正　厚労省

厚生労働省は12月28日付で、「医薬品の範囲に関する基準の一部改正」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［経営］ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増　･･･

経済産業省は12月28日、2015年11月の「商業動態統計速報」を発表した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［医薬品］ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検･･･

厚生労働省は12月28日、2013年度の「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表し、対象のいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出し、危険ドラッグはすべて指定薬物や麻薬を含有していたと発表した。･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］「日本薬局方外生薬規格2015」4月1日より施行　厚･･･

厚生労働省は12月25日付で、「日本薬局方外生薬規格2015」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［事務連絡］薬用クリームの製造販売承認申請モックアップ作成　･･･

厚生労働省は12月25日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップ（薬用クリーム）」を作成し関係団体あてに通知したことについて、事務連絡を行った。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］単味生薬のエキス製剤の製造販売に関するガイダンス作成･･･

厚生労働省は12月25日付で、「生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンス」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］「抗菌薬のPK／PDガイドライン」取りまとめを通知　･･･

厚生労働省は12月25日付で、「抗菌薬のPK／PDガイドライン」(p2～p19参照)の取りまとめを伝える通知(p1～p19参照)を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［改定速報］区分C1・C2、9製品の4月からの保険適用を了承･･･

厚生労働省は12月25日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年4月に収載される予定の医療機器9製品(p3～p4参照)の保険適用を了承した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［改定速報］ 2016年度薬価制度改革の骨子案を了承　薬価専門･･･

厚生労働省は12月25日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「2016年度薬価制度改革の骨子案」(p3～p6参照)を議論し、了承した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知　厚労省

厚生労働省は12月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。･･･

2015-12-24

医療ニュース

［医薬品］医療機器等の先駆け審査指定制度運用状況などを報告　･･･

厚生労働省は12月24日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会」を開催し、「先駆け審査指定制度」などを議題とした。･･･

2015-12-24

医療ニュース

［事務連絡］新医療機器にda Vinciサージカルシステムな･･･

厚生労働省は12月22日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。･･･

2015-12-22

医療ニュース

［通知］リドカイン塩酸塩の一部変更承認　厚労省

厚生労働省は12月21日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-21

医療ニュース

［事務連絡］子どもの医薬品誤飲事故防止対策に関する事務連絡　･･･

厚生労働省は、12月18日付で、「子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策」に関する事務連絡(p1～p8参照)を、都道府県の担当部署などに向けて行った。･･･

2015-12-18

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にシロリムスなど5品目を指定　厚労省･･･

厚生労働省は12月18日付で、「希少疾病用医薬品の指定および希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-18

医療ニュース

［健康］無承認医薬品成分含有の“健康食品”1製品を公表　厚労･･･

厚生労働省は12月18日、医薬品成分を含有するいわゆる健康食品を発見したと公表した。･･･

2015-12-18

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として5品目承認　厚労省

厚生労働省は12月17日付と同21日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。･･･

2015-12-17

医療ニュース

［感染症対策］プレパンデミックワクチンの備蓄方針を提案　感染･･･

厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、「H5N1プレパンデミックワクチンの備蓄方針案」について議論した。･･･

2015-12-17

医療ニュース

［通知］ニボルマブ製剤、非小細胞肺癌治療時の留意点を明示　厚･･･

厚生労働省は12月17日付で、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-17

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［通知］医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知･･･

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［通知］再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知　厚労省

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［通知］希少疾病用医薬品にシロリムスなど5品目を指定　厚労省･･･

［健康］無承認医薬品成分含有の“健康食品”1製品を公表　厚労･･･

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として5品目承認　厚労省

［感染症対策］プレパンデミックワクチンの備蓄方針を提案　感染･･･

［通知］ニボルマブ製剤、非小細胞肺癌治療時の留意点を明示　厚･･･

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