株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［事務連絡］薬用クリームの製造販売承認申請モックアップ作成　･･･

厚生労働省は12月25日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップ（薬用クリーム）」を作成し関係団体あてに通知したことについて、事務連絡を行った。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］単味生薬のエキス製剤の製造販売に関するガイダンス作成･･･

厚生労働省は12月25日付で、「生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンス」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］「抗菌薬のPK／PDガイドライン」取りまとめを通知　･･･

厚生労働省は12月25日付で、「抗菌薬のPK／PDガイドライン」(p2～p19参照)の取りまとめを伝える通知(p1～p19参照)を発出した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［改定速報］区分C1・C2、9製品の4月からの保険適用を了承･･･

厚生労働省は12月25日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年4月に収載される予定の医療機器9製品(p3～p4参照)の保険適用を了承した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［改定速報］ 2016年度薬価制度改革の骨子案を了承　薬価専門･･･

厚生労働省は12月25日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「2016年度薬価制度改革の骨子案」(p3～p6参照)を議論し、了承した。･･･

2015-12-25

医療ニュース

［通知］再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知　厚労省

厚生労働省は12月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。･･･

2015-12-24

医療ニュース

［医薬品］医療機器等の先駆け審査指定制度運用状況などを報告　･･･

厚生労働省は12月24日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会」を開催し、「先駆け審査指定制度」などを議題とした。･･･

2015-12-24

医療ニュース

［事務連絡］新医療機器にda Vinciサージカルシステムな･･･

厚生労働省は12月22日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。･･･

2015-12-22

医療ニュース

［通知］リドカイン塩酸塩の一部変更承認　厚労省

厚生労働省は12月21日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-21

医療ニュース

［事務連絡］子どもの医薬品誤飲事故防止対策に関する事務連絡　･･･

厚生労働省は、12月18日付で、「子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策」に関する事務連絡(p1～p8参照)を、都道府県の担当部署などに向けて行った。･･･

2015-12-18

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にシロリムスなど5品目を指定　厚労省･･･

厚生労働省は12月18日付で、「希少疾病用医薬品の指定および希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-18

医療ニュース

［健康］無承認医薬品成分含有の“健康食品”1製品を公表　厚労･･･

厚生労働省は12月18日、医薬品成分を含有するいわゆる健康食品を発見したと公表した。･･･

2015-12-18

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として5品目承認　厚労省

厚生労働省は12月17日付と同21日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。･･･

2015-12-17

医療ニュース

［感染症対策］プレパンデミックワクチンの備蓄方針を提案　感染･･･

厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、「H5N1プレパンデミックワクチンの備蓄方針案」について議論した。･･･

2015-12-17

医療ニュース

［通知］ニボルマブ製剤、非小細胞肺癌治療時の留意点を明示　厚･･･

厚生労働省は12月17日付で、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。･･･

2015-12-17

医療ニュース

［医薬品］ 11月の医薬品輸出407億円、前年同月比40.0％･･･

財務省は12月17日、2015年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿･･･

2015-12-17

医療ニュース

［予防接種］ PCV13の高齢者定期接種に関する検討方針案　ワ･･･

厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、「沈降13価肺炎球菌ワクチン（PCV13）を、高齢者定期接種で使用することの是非に関する･･･

2015-12-17

医療ニュース

［医療費］ 7月の調剤医療費は6,383億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は12月16日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年7月）を発表した。･･･

2015-12-16

医療ニュース

［規制改革］薬剤師不在時の薬局でのOTC薬販売などについて討･･･

内閣府は12月16日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開き、（1）「診療報酬の審査の効率化と統一性の確保」(p2～p17参照)(p18～p27参照)、（2）「薬局における薬剤師不在時の一･･･

2015-12-16

医療ニュース

［医学研究］遺伝子治療等臨床研究の実施施設から報告　再生医療･･･

厚生労働省は12月16日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」を開催した。･･･

2015-12-16

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タグ一覧 #24年度改定　同時改定　医薬品・医療機器

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