株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）などに重要な副作用･･･

厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対･･･

2016-11-15

医療ニュース

［医療機器］循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認･･･

厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。･･･

2016-11-14

医療ニュース

［医療機器］超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に　経産･･･

経済産業省は11月14日、事業者が「製造販売認証を受けた医療機器（超音波骨密度装置）」を調剤薬局などに販売する場合について、「医薬医療機器法第39条第1項の規定は、『特定保守管理医療機器などの販売業の許可に関する規定』で･･･

2016-11-14

医療ニュース

［医薬品］ 8成分の医薬品について検討　医薬品第二部会

厚生労働省は11月11日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(p2～p15参照)。･･･

2016-11-11

医療ニュース

［医薬品］新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

11月9日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の23成分35品目（2016年11月18日収載予定）(p3～p4参照)。･･･

2016-11-09

医療ニュース

［医療機器］高額医療機器の検討開始を了承　中医協・総会2

11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、（1）DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、（2）高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、（3）その他―について議論した。･･･

2016-11-09

医療ニュース

［医薬品］外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要　中医･･･

厚生労働省は11月9日、「中央社会保険医療協議会」の総会を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。･･･

2016-11-09

医療ニュース

［医薬品］医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改･･･

厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構吠平成十四年法律第百九十二号）第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成十六年厚生労働省告示第百八十五号）の一･･･

2016-11-07

医療ニュース

［医薬品］ 1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p3参照)。･･･

2016-11-07

医療ニュース

［医療機器］立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検･･･

経済産業省は11月1日、事業者の「ひざに負担をかけずに立ち乗りに近い形で乗れる昇降久の新規開発に関し、「建築基準法施行令関連告示第１第10号に規定する『いす式階段昇降機』には該当しない」こと、および「利用者の身体的負担軽･･･

2016-11-01

医療ニュース

［通知］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚労･･･

厚生労働省は11月1日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物としたことに関する省令を発出した(p1参照)。･･･

2016-11-01

医療ニュース

［通知］検査料の点数の取り扱いで百日咳菌核酸検出を追加　厚労･･･

厚生労働省は10月31日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。･･･

2016-10-31

医療ニュース

［医療機器］医療機器産業への参入促進助成事業を募集　中小企業･･･

東京都中小企業振興公社は11月22日まで医療機器等事業化支援助成事業、医療機器等開発着手支援助成事業、 PMDA承認等支援助成事業の募集をしている。･･･

2016-10-27

医療ニュース

［事務連絡］医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表　厚労省･･･

厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。･･･

2016-10-27

医療ニュース

［医薬品］指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設　血液適正･･･

厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、（1）輸血用血液製剤の供給量(p3参照)、（2）アルブミン製剤の供給量(p4参照)、（3）2015年度血液製剤使用実態調査(p5～p58参照)、（4）201･･･

2016-10-26

医療ニュース

［事務連絡］全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認　厚労･･･

厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。･･･

2016-10-25

医療ニュース

［医薬品］オプジーボの薬価引き下げ率、25％はあくまでルール･･･

塩崎恭久厚生労働大臣は10月25日の閣議後の会見で、高額薬剤「オプジーボ」の薬価引き下げ率に対して言及した(p2参照)。･･･

2016-10-25

医療ニュース

［通知］ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）製剤、1型糖尿病の･･･

厚生労働省は10月24日付で、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。･･･

2016-10-24

医療ニュース

［医薬品］ 9月の医薬品輸入1,991.5億円、前年同月比2.･･･

財務省は10月24日、2016年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿･･･

2016-10-24

医療ニュース

［医療機器］歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正　厚労省

厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(p1参照)を公布した。･･･

2016-10-19

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タグ一覧 #24年度改定　同時改定　医薬品・医療機器

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