タグ一覧 #24年度改定 同時改定 医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] 一般用医薬品のネット販売、ルールの徹底が課題 厚労・・・

厚生労働省が8月27日に公表した「医薬品販売制度実態把握調査(2017年度)」によると、一般用医薬品のインターネット販売で、第1類医薬品の購入者からの相談に薬剤師が対応している割合は約5割程度にとどまるなど、販売ルールが・・・
2018-08-27
医療ニュース
[医薬品]イミフィンジ、オプジーボの最適使用推進GL了承 中医・・・

中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、抗がん剤のイミフィンジ(デュルバルマブ[遺伝子組換え])とオプジーボ(ニボルマブ[遺伝子組換え])の最適使用推進ガイドライン(GL)および、保険適用上の留意事項通知の案を了承した・・・
2018-08-22
医療ニュース
[医薬品] オプジーボの用法用量変化再算定と新薬収載を了承 中・・・

中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、新医薬品9成分、13品目の薬価収載と、抗がん剤オプジーボの用法用量変化に伴う再算定を了承した。 ・・・
2018-08-22
医療ニュース
[診療報酬] 遺伝子パネル検査を先進医療Bに追加 中医協・総会・・・

中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。 ・・・
2018-08-22
医療ニュース
[医薬品] 複数の適応症がある品目の評価方法が論点に 費用対効・・・

厚生労働省は8月22日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器の費用対効果を最終判定する「総合的評価(アプレイザル)」について、制度化に向けた論点を提示し、概ね了承された。 ・・・
2018-08-22
医療ニュース
[医薬品] 抗インフル薬タミフル、10代への投与解禁に伴い使用・・・

厚生労働省は8月21日、抗インフルエンザウイルス薬「タミフル(オセルタミビルリン酸塩)」について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。 ・・・
2018-08-21
医療ニュース
[医療機器] オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 ・・・

東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。 ・・・
2018-08-16
医療ニュース
[医薬品] 7月の医薬品輸出額は587億円、前年同月比24.1・・・

財務省が8月16日に公表した2018年7月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は587億円(前年同月比24.1%増)、輸入額は2,953億円(46.8%増)となったことがわかった(p3~p4参照)。 ・・・
2018-08-16
医療ニュース
[医療機器] 超音波吸引器で使用上の注意の改訂を指示 厚労省通・・・

厚生労働省は8月8日、子宮筋腫の治療に超音波吸引器を使用すると、組織片が飛散し子宮肉腫を播種する可能性があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂と、医療機関等への情報提供を求める通知を都道府県宛てに送付した。 ・・・
2018-08-08
医療ニュース
[医薬品] 免疫抑制剤の妊婦への投与で、注意点を周知 厚労省

厚生労働省は8月7日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.355」を公表し、条件つきで妊婦への投与が解禁された免疫抑制剤3剤の使用上の注意の改訂について、改めて周知した。・・・
2018-08-07
医療ニュース
[医薬品] 抗がん剤テモゾロミドの事前評価が終了 公知申請で厚・・・

厚生労働省は8月3日、抗がん剤のテモゾロミド(販売名:テモダールカプセル20mg、同カプセル100mg、同点滴静注用100mg/MSD)の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。・・・
2018-08-03
医療ニュース
[医薬品] アプレミラストなどで使用上の注意の改訂を指示 厚労・・・

厚生労働省は8月2日、乾癬治療薬の「アプレミラスト」と、セフェム系抗生物質の「セフトリアキソンナトリウム水和物」について、速やかに添付文書の使用上の注意を改訂し、医療関係者への周知を図るよう、日本製薬団体連合会に通知した・・・
2018-08-02
医療ニュース
[医薬品] 医薬品成分を含む2製品を発見 厚労省

厚生労働省は8月1日、医薬品成分「コウボク」、「ジフェンヒドラミン」を含む製品が東京都で発見されたと公表した(p1~p3参照)。・・・
2018-08-01
医療ニュース
[医薬品] 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 東京都・・・

東京都は7月23日、「麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p5参照)。・・・
2018-07-23
医療ニュース
[医薬品] 6月の医薬品輸出額は498億円、前年同月比13.1・・・

財務省が7月19日に公表した2018年6月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は498億円(前年同月比13.1%増)、輸入額は2,132億円(11.2%減)となったことがわかった(p8~p9参照)。・・・
2018-07-19
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[医療安全] 腫瘍用薬の投与上限超え、4年で2件 日本医療機能・・・

日本医療機能評価機構が7月17日に公表した「医療安全情報No.140」によると、総投与量(生涯にわたって投与する累積量)の上限を超えて腫瘍用薬を投与し、患者に影響があった事例が、2014年1月から2018年5月末までに2・・・
2018-07-17
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[医療機器] 自動植込み型除細動器などをクラスIで自主回収 東・・・

東京都は7月12日、日本ライフライン社が輸入・販売している自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータについて、同社が自主回収を開始したと発表した。・・・
2018-07-12
医療ニュース
[医薬品] タクロリムスなど、妊婦への投与を解禁 厚労省

厚生労働省は7月10日、免疫抑制剤のタクロリムス水和物、アザチオプリン、シクロスポリンについて、従来は禁忌とされていた妊婦などへの投与が条件付きで解禁されたことを受け、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬・・・
2018-07-10