株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］角膜内皮細胞シートなどに関する評価指標を公表　　･･･

　厚生労働省はこのほど、次世代医療機器評価指標の公表に関する通知を発出した。･･･

2010-05-28

医療ニュース

［医薬品］感染症予防ワクチンの臨床評価ガイドラインを通知　　･･･

　厚生労働省は5月27日に、感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン(p1～p7参照)、および臨床試験ガイドライン(p8～p21参照)に関する通知をそれぞれ発出した。･･･

2010-05-27

医療ニュース

［医薬品］医薬品安全に向けた医療データベース構築で提言案示す･･･

　厚生労働省が5月19日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。･･･

2010-05-24

医療ニュース

［医薬品］医療上の必要性の高い未承認薬等、開発要請リストを公･･･

　厚生労働省は5月21日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて、開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリストを公表した。･･･

2010-05-21

医療ニュース

［医薬品］プッシュメール登録医療機関、医薬品添付文書改訂情報･･･

　厚生労働省は5月19日に、適正使用情報提供状況確認等事業の最終報告書を公表した。･･･

2010-05-19

医療ニュース

［後発品］ジェネリック医薬品のシェア、数量・薬価とも前年度よ･･･

　日本ジェネリック製薬協会は5月19日に、平成20年度のジェネリック医薬品シェア分析結果について公表した。･･･

2010-05-19

医療ニュース

［医療安全］無線医療機器を使用時の設定間違い防止のため責任体･･･

　日本医療機能評価機構は5月17日に、医療安全情報No.42を公表した。･･･

2010-05-17

医療ニュース

［意見募集］催奇形性の可能性あるレナリドミド、安全管理と監視･･･

　厚生労働省は5月17日に、「レナリドミド製剤安全管理手順（案）」に関する意見募集を開始した。･･･

2010-05-17

医療ニュース

［医薬品］体外診断用医薬品の安定性試験についてQ&Aを公表　･･･

　厚生労働省は5月13日に、体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）を公表した。･･･

2010-05-13

医療ニュース

［医薬品］ブフェキサマク含有医薬品からの速やかな切り替えを　･･･

　厚生労働省は5月13日に、ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについての事務連絡を行った。･･･

2010-05-13

医療ニュース

［医薬品］新たな治験活性化5カ年計画の中間見直し、確定版を公･･･

　厚生労働省は5月11日に、「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告を公表した。･･･

2010-05-11

医療ニュース

［意見募集］体内固定用コンプレッションヒッププレート、GL案･･･

　厚生労働省は5月10日に、「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドライン案」について意見募集を開始した。･･･

2010-05-10

医療ニュース

［医療安全］ AED製造販売業者に、日常点検の重要性と情報提供･･･

　厚生労働省は5月7日に、AED製造販売業者に宛てて、自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の周知に関する通知を発出した。･･･

2010-05-07

医療ニュース

［医療機器］新医療機器の承認に伴い、医療機器の管理区分告示を･･･

　厚生労働省は4月30日に、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医･･･

2010-05-07

医療ニュース

［意見募集］医療ニーズの高い未承認や適応外の医療機器、要望を･･･

　厚生労働省は4月30日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入要望に関する意見募集を開始した。･･･

2010-04-30

医療ニュース

［医療機器］歯科医療機器について、適合性チェックリストを作成･･･

　厚生労働省は4月30日に、指定管理医療機器の適合性チェックリスト（その10）を通知した。･･･

2010-04-30

医療ニュース

［医薬品］インフリキシマブ等9種の医薬品の「使用上の注意」改･･･

　厚生労働省がこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。･･･

2010-04-27

医療ニュース

［医薬品］重篤な疾患に対する有用薬が「医療上の必要性」のある･･･

　厚生労働省が4月27日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。･･･

2010-04-27

医療ニュース

［医療機器］健康大国に向け、医療機器の銘柄別価格制度等を提言･･･

　日本医療機器産業連合会（医機連）、米国医療機器・IVD工業会（AMDD）、欧州ビジネス協会（EBC）医療機器委員会の三団体はこのほど、新成長戦略「ライフ・イノベーションによる健康大国戦略」策定に向けた医療機器産業界から･･･

2010-04-26

医療ニュース

［医療安全］処方表記の解釈違いがないよう、院内マニュアルを明･･･

　日本医療機能評価機構は4月26日に、医療安全情報No.41を公表した。･･･

2010-04-26

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［医薬品］感染症予防ワクチンの臨床評価ガイドラインを通知　　･･･

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