タグ一覧 #医薬品・医療機器 薬価制度改革
医療ニュース
[意見募集] 新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査、都道府・・・

厚生労働省は12月6日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。・・・
2010-12-06
医療ニュース
[医療安全] 有害事象の報告を受け、下大静脈フィルターの添付文・・・

厚生労働省は12月3日に、下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等についての通知を発出した。 ・・・
2010-12-03
医療ニュース
[死因究明] 死亡時画像診断の活用、論点整理の方向性示す 厚・・・

厚生労働省が12月3日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。・・・
2010-12-03
医療ニュース
[インフル] 抗インフルエンザウイルス薬、5820万人分を確保・・・

厚生労働省は11月30日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。・・・
2010-11-30
医療ニュース
[意見募集] 一般用医薬品のネット販売の賛否について、意見募集・・・

内閣官房は11月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売及びテレビ電話等を活用した医薬品販売」に関するパブリックコメントの募集を開始した。・・・
2010-11-26
医療ニュース
[医薬品] リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公・・・

厚生労働省は11月24日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。・・・
2010-11-24
医療ニュース
[医薬品] 消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC・・・

厚生労働省は11月24日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について通知を発出した。・・・
2010-11-24
医療ニュース
[死因究明] Ai撮影・読影の精度向上には研修が必須、国が支援・・・

厚生労働省が11月16日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。・・・
2010-11-16
医療ニュース
[医療安全] PMDAのプッシュメール普及に向け、コンテンツ改・・・

厚生労働省が11月16日に開催した、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合で配付された資料。 ・・・
2010-11-16
医療ニュース
[医薬品] ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全への適応、保険・・・

厚生労働省は11月12日に、ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する保険適用に関する通知を発出した。・・・
2010-11-12
医療ニュース
[医薬品] 企業から104件の開発工程表、評価基準に照らし適切・・・

厚生労働省が11月10日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 ・・・
2010-11-10
医療ニュース
[医薬品] ベラパミル塩酸塩の頻脈性不整脈への適応など、公知申・・・

厚生労働省はこのほど、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。・・・
2010-10-29
医療ニュース
[医薬品] アザチオプリンの全身性血管炎への適応など、公知申請・・・

厚生労働省は10月25日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。これは、薬事・食品衛生審議会において、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の報告書に基づき、事前評価を行っ・・・
2010-10-25
医療ニュース
[死因究明] Aiの導入、病理解剖か法医解剖かの位置づけを

厚生労働省が10月22日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日も前回に引き続き、関係学会における、死亡時画像診断(Ai)の活用に関する検討状況などが発表された。 ・・・
2010-10-22
医療ニュース
[医療IT] コンピュータ化システム適正管理ガイドラインQ&A・・・

厚生労働省はこのほど、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について事務連絡を行った。・・・
2010-10-21
医療ニュース
[医療機器] 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材、自主回収へ

東京都は10月21日に、医療機器製造販売業者から、薬事法に基づき、Matrix2デタッチャブルコイルを自主回収する旨の報告があったことを明らかにした。・・・
2010-10-21