株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［意見募集］治験薬の初期臨床試験、被験者のリスク低減のための･･･

厚生労働省は5月11日に、「治験対象医薬品ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス（案）」に関する意見や情報の募集を開始した。･･･

2011-05-11

医療ニュース

［医薬品］抗アレルギー点眼薬の「アイフリーコーワAL」等、第･･･

厚生労働省は5月9日に、新たに承認された第1類医薬品に関する通知を発出した。･･･

2011-05-09

医療ニュース

［医薬品］乳癌治療薬「エリブリン」の広告制限追加は適切　　規･･･

厚生労働省は5月2日に、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。･･･

2011-05-02

医療ニュース

［医療機器］新機能の両室ペースメーカなどを保険収載

厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。･･･

2011-04-28

医療ニュース

［意見募集］医薬品のGCP省令、治験の効率的な運用等を図るた･･･

厚生労働省は4月28日に、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用に関する通知の改正案について意見募集を開始した。･･･

2011-04-28

医療ニュース

［医療安全］子供用水薬、誤飲対策にCR容器の導入推進を　　東･･･

東京都生活文化局は4月27日に、東京都商品等安全対策協議会の報告書として、「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」を公表した。･･･

2011-04-27

医療ニュース

［医薬品］カルボプラチン、トラスツズマブなど10品目の適応外･･･

厚生労働省は4月27日に、新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に係る通知を発出した。･･･

2011-04-27

医療ニュース

［意見募集］薬事法施行規則を改正し、医療機器に関する治験の円･･･

厚生労働省は4月27日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」について、意見募集を開始した。･･･

2011-04-27

医療ニュース

［医療機器］植込み型除細動器に重篤な不具合、メーカーが自主回･･･

厚生労働省は4月26日に、医療機器の自主回収について発表した。･･･

2011-04-26

医療ニュース

［医薬品］麻薬管理マニュアルにフェンタニルパッチ剤の処方・施･･･

厚生労働省はこのほど、麻薬管理マニュアルの改訂（訂正）に関する通知を発出した。･･･

2011-04-25

医療ニュース

［医薬品］ケトチフェンマル酸塩点眼薬等のリスク区分などを検討･･･

厚生労働省がこのほど開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会の平成23年度第1回会合で配付された資料。･･･

2011-04-22

医療ニュース

［医薬品］安全な医薬品行政の実現に向け、監視・評価組織につい･･･

厚生労働省が4月21日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。･･･

2011-04-21

医療ニュース

［医薬品］医療上の必要性について、第2回要望募集の案が示され･･･

厚生労働省が4月18日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。･･･

2011-04-18

医療ニュース

［医療安全情報］病理診断時の検体取り違え防ぐため、作業環境の･･･

日本医療機能評価機構は4月15日に、医療安全情報No.53を公表した。･･･

2011-04-15

医療ニュース

［医薬品］経腸栄養剤の供給不足、5月以降改善の見込みも予断を･･･

厚生労働省は4月13日に、経腸栄養剤の適正使用に関する事務連絡を再度行った。･･･

2011-04-13

医療ニュース

［意見募集］風邪薬等、都道府県の承認で製造販売可能な医薬品の･･･

厚生労働省は4月12日に、薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件（案）に関する意見募集を開始した。･･･

2011-04-12

医療ニュース

［医薬品］スイッチOTC候補成分に対する、関係医学会の意見を･･･

厚生労働省は4月11日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としても利用可能と考えられる候補成分についての医学会等からの意見をまとめ、公表した。･･･

2011-04-11

医療ニュース

［意見募集］ワクチン検定、自家試験記録に代えロット毎の製造・･･･

厚生労働省は4月8日に、「薬事法施行規則の一部改正等」に関する意見募集を開始した。･･･

2011-04-08

医療ニュース

［医療機器］医療機器分野の活性化・国際競争力の強化、3年間の･･･

経済産業省は4月7日に、「平成22年度医療機器分野への参入・部材供給の活性化に向けた研究会報告書」を公表した。･･･

2011-04-07

医療ニュース

［診療報酬］緊急輸入したレボチロキシンNa錠50μgも9.6･･･

厚生労働省は4月6日に、東日本大震災及び長野県北部の地震に伴うレボチロキシンNa錠50μg「サンド」（緊急輸入用）の医療保険上の取扱いに関する通知を発出した。･･･

2011-04-06

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