株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］ WiMAX方式の無線通信端末は植込み型医療機器に･･･

総務省は5月26日に、WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果を公表した。･･･

2011-05-26

医療ニュース

［医薬品］ 3-ヨードベンジルグアニジン（123I）注射液等9･･･

厚生労働省は5月20日に、公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知を発出した。･･･

2011-05-20

医療ニュース

［医療安全］厚労省も、小児の誤飲防止のため「CR容器」の使用･･･

厚生労働省は5月20日に、小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策に関する事務連絡を発出した。･･･

2011-05-20

医療ニュース

［医薬品・機器］ PMDAの相談事業を国が支援する戦略相談、優･･･

厚生労働省が5月20日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会の初会合で配付された資料。･･･

2011-05-20

医療ニュース

［意見募集］医療機器の基本要件適合性チェックリスト、認証基準･･･

厚生労働省は5月18日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。･･･

2011-05-18

医療ニュース

［意見募集］生物学的製剤基準に、子宮頸がんワクチン等の規定を･･･

厚生労働省は5月17日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）について意見募集を開始した。･･･

2011-05-17

医療ニュース

［医療安全情報］気管チューブ等の意図せぬ抜去を防ぐには体位変･･･

日本医療機能評価機構は5月16日に、医療安全情報No.54を公表した。･･･

2011-05-16

医療ニュース

［意見募集］ケトチフェンフマル酸塩点眼薬を指定医薬品から除外･･･

厚生労働省は5月16日に、「旧薬事法施行規則の一部を改正する省令案（指定医薬品の解除）」に関する意見募集を開始した。･･･

2011-05-16

医療ニュース

［意見募集］ケトチフェン含むアレルギー用点眼薬等、リスク区分･･･

厚生労働省は5月16日に、「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」及び「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労･･･

2011-05-16

医療ニュース

［医薬品］未承認薬、開発企業募集および開発要請リストを公表

厚生労働省は5月13日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて、開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリストを公表した。･･･

2011-05-13

医療ニュース

［医薬品］覚せい剤密造防止にプソイドエフェドリン含有薬の購入･･･

厚生労働省は5月13日に、プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等に関する通知を発出した。･･･

2011-05-13

医療ニュース

［医薬品］ベラグルセラーゼ・アルファを希少疾病用医薬品に指定･･･

厚生労働省が5月13日に発出した、希少疾病用医薬品の指定に関する通知。･･･

2011-05-13

医療ニュース

［意見募集］治験薬の初期臨床試験、被験者のリスク低減のための･･･

厚生労働省は5月11日に、「治験対象医薬品ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス（案）」に関する意見や情報の募集を開始した。･･･

2011-05-11

医療ニュース

［医薬品］抗アレルギー点眼薬の「アイフリーコーワAL」等、第･･･

厚生労働省は5月9日に、新たに承認された第1類医薬品に関する通知を発出した。･･･

2011-05-09

医療ニュース

［医薬品］乳癌治療薬「エリブリン」の広告制限追加は適切　　規･･･

厚生労働省は5月2日に、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。･･･

2011-05-02

医療ニュース

［医療機器］新機能の両室ペースメーカなどを保険収載

厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。･･･

2011-04-28

医療ニュース

［意見募集］医薬品のGCP省令、治験の効率的な運用等を図るた･･･

厚生労働省は4月28日に、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用に関する通知の改正案について意見募集を開始した。･･･

2011-04-28

医療ニュース

［医療安全］子供用水薬、誤飲対策にCR容器の導入推進を　　東･･･

東京都生活文化局は4月27日に、東京都商品等安全対策協議会の報告書として、「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」を公表した。･･･

2011-04-27

医療ニュース

［医薬品］カルボプラチン、トラスツズマブなど10品目の適応外･･･

厚生労働省は4月27日に、新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に係る通知を発出した。･･･

2011-04-27

医療ニュース

［意見募集］薬事法施行規則を改正し、医療機器に関する治験の円･･･

厚生労働省は4月27日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」について、意見募集を開始した。･･･

2011-04-27

USER SUPPORT SITE

タグ一覧 #24年度改定　同時改定　医薬品・医療機器

［医療機器］ WiMAX方式の無線通信端末は植込み型医療機器に･･･

［医薬品］ 3-ヨードベンジルグアニジン（123I）注射液等9･･･

［医療安全］厚労省も、小児の誤飲防止のため「CR容器」の使用･･･

［医薬品・機器］ PMDAの相談事業を国が支援する戦略相談、優･･･

［意見募集］医療機器の基本要件適合性チェックリスト、認証基準･･･

［意見募集］生物学的製剤基準に、子宮頸がんワクチン等の規定を･･･

［医療安全情報］気管チューブ等の意図せぬ抜去を防ぐには体位変･･･

［意見募集］ケトチフェンフマル酸塩点眼薬を指定医薬品から除外･･･

［意見募集］ケトチフェン含むアレルギー用点眼薬等、リスク区分･･･

［医薬品］未承認薬、開発企業募集および開発要請リストを公表

［医薬品］覚せい剤密造防止にプソイドエフェドリン含有薬の購入･･･

［医薬品］ベラグルセラーゼ・アルファを希少疾病用医薬品に指定･･･

［意見募集］治験薬の初期臨床試験、被験者のリスク低減のための･･･

［医薬品］抗アレルギー点眼薬の「アイフリーコーワAL」等、第･･･

［医薬品］乳癌治療薬「エリブリン」の広告制限追加は適切　　規･･･

［医療機器］新機能の両室ペースメーカなどを保険収載

［意見募集］医薬品のGCP省令、治験の効率的な運用等を図るた･･･

［医療安全］子供用水薬、誤飲対策にCR容器の導入推進を　　東･･･

［医薬品］カルボプラチン、トラスツズマブなど10品目の適応外･･･

［意見募集］薬事法施行規則を改正し、医療機器に関する治験の円･･･

タグ一覧 #24年度改定 同時改定 医薬品・医療機器

タグ一覧 #24年度改定　同時改定　医薬品・医療機器