株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］開発に向けたFDAとの情報交換で、循環器領域の新･･･

厚生労働省は6月16日に、米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行（その3）に関する通知を発出した。･･･

2011-06-16

医療ニュース

［医療安全情報］アレルギー、禁忌薬剤欄にきちんと記載し投与ミ･･･

日本医療機能評価機構は6月15日に、医療安全情報No.55を公表した。･･･

2011-06-15

医療ニュース

［医薬品］発生等が予測できない疾病のワクチン、国が買い上げて･･･

政府は6月14日に、重要医薬品供給確保事業に関する質問に対する答弁書を公表した。･･･

2011-06-14

医療ニュース

［医療情報］データベースやシステムの技術的仕様等を検討するW･･･

厚生労働省は6月8日に、「医療情報データベース基盤整備事業」の協力医療機関ワーキンググループを設置することを明らかにした。･･･

2011-06-08

医療ニュース

［医療安全］携帯等の電波が植込み型機器へ及ぼす影響を防止する･･･

厚生労働省はこのほど、総務省が取りまとめた「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成23年5月版）を送付したことについて事務連絡を行った。･･･

2011-06-01

医療ニュース

［医療機器］国産医療機器への国民の期待高い　　国立循環器病研･･･

国立循環器病研究センターはこのほど、医療機器に対する意識調査の結果を公表した。･･･

2011-05-31

医療ニュース

［死因究明］死亡時画像診断の意義、実施体制の整備について整理･･･

厚生労働省がこのほど開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-05-30

医療ニュース

［医薬品］ GCPレベルの臨床研究、承認申請データへの活用を提･･･

厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。･･･

2011-05-27

医療ニュース

［医療機器］ WiMAX方式の無線通信端末は植込み型医療機器に･･･

総務省は5月26日に、WiMAX方式の無線通信端末から発射される電波による心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器への影響に関する調査結果を公表した。･･･

2011-05-26

医療ニュース

［医薬品］ 3-ヨードベンジルグアニジン（123I）注射液等9･･･

厚生労働省は5月20日に、公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知を発出した。･･･

2011-05-20

医療ニュース

［医療安全］厚労省も、小児の誤飲防止のため「CR容器」の使用･･･

厚生労働省は5月20日に、小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策に関する事務連絡を発出した。･･･

2011-05-20

医療ニュース

［医薬品・機器］ PMDAの相談事業を国が支援する戦略相談、優･･･

厚生労働省が5月20日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会の初会合で配付された資料。･･･

2011-05-20

医療ニュース

［意見募集］医療機器の基本要件適合性チェックリスト、認証基準･･･

厚生労働省は5月18日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。･･･

2011-05-18

医療ニュース

［意見募集］生物学的製剤基準に、子宮頸がんワクチン等の規定を･･･

厚生労働省は5月17日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）について意見募集を開始した。･･･

2011-05-17

医療ニュース

［医療安全情報］気管チューブ等の意図せぬ抜去を防ぐには体位変･･･

日本医療機能評価機構は5月16日に、医療安全情報No.54を公表した。･･･

2011-05-16

医療ニュース

［意見募集］ケトチフェンフマル酸塩点眼薬を指定医薬品から除外･･･

厚生労働省は5月16日に、「旧薬事法施行規則の一部を改正する省令案（指定医薬品の解除）」に関する意見募集を開始した。･･･

2011-05-16

医療ニュース

［意見募集］ケトチフェン含むアレルギー用点眼薬等、リスク区分･･･

厚生労働省は5月16日に、「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」及び「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労･･･

2011-05-16

医療ニュース

［医薬品］未承認薬、開発企業募集および開発要請リストを公表

厚生労働省は5月13日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて、開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリストを公表した。･･･

2011-05-13

医療ニュース

［医薬品］覚せい剤密造防止にプソイドエフェドリン含有薬の購入･･･

厚生労働省は5月13日に、プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等に関する通知を発出した。･･･

2011-05-13

医療ニュース

［医薬品］ベラグルセラーゼ・アルファを希少疾病用医薬品に指定･･･

厚生労働省が5月13日に発出した、希少疾病用医薬品の指定に関する通知。･･･

2011-05-13

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