株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［意見募集］専門家の意見踏まえ、後発品の生物学的同等性試験の･･･

厚生労働省は7月7日に、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正に関する意見募集を開始した。･･･

2011-07-07

医療ニュース

［医薬品］リンパ腫治療薬「ボリノスタット」の広告制限は適切　･･･

厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。･･･

2011-07-06

医療ニュース

［後発品］平成23年3月の後発品割合は22.3％と急落　　協･･･

全国健康保険協会は7月6日に、協会けんぽにおけるジェネリック医薬品使用割合の速報値について発表した。･･･

2011-07-06

医療ニュース

［医薬品］エルロチニブ製剤、重篤な副作用の発現に特段の注意を･･･

厚生労働省は7月1日に、治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。･･･

2011-07-01

医療ニュース

［医薬品］在宅医療推進のため、麻薬小売業者間譲渡許可制度を一･･･

厚生労働省は7月1日に、「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正に関する通知を発出した。･･･

2011-07-01

医療ニュース

［医療機器］新たに保険収載された材料一覧、冷凍手術器は技術料･･･

厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用について通知を発出した。･･･

2011-06-30

医療ニュース

［医薬品・機器］治験プロセスの効率化とともに、治験費用支払い･･･

厚生労働省はこのほど、治験等の効率化に関する報告書について通知を発出した。･･･

2011-06-30

医療ニュース

［意見募集］臨床上必要性の高いカスタムメイド人工股関節、必要･･･

厚生労働省は6月30日に、「整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標案」について意見募集を開始した。･･･

2011-06-30

医療ニュース

［医薬品］未承認・適応外薬186品目について、医療上の必要性･･･

厚生労働省が6月29日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。･･･

2011-06-29

医療ニュース

［歯科］安心安全な歯科医療の確立のため、補てつ物等に関する指･･･

厚生労働省は6月28日に、歯科医療における補てつ物等のトレーサビリティに関する指針についての通知を発出した。･･･

2011-06-28

医療ニュース

［意見募集］エポジン注シリンジ、薬食審での今後の審議に向けて･･･

厚生労働省は6月27日に、エポジン注シリンジの承認の可否に関する意見募集を開始した。･･･

2011-06-27

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤等に、副作用被害救済制度を創設すべきか検討･･･

厚生労働省が6月27日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会の初会合で配付された資料。･･･

2011-06-27

医療ニュース

［医療機器］医療機器のバーコード表示進めるため、メーカーへの･･･

厚生労働省が6月24日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配付された資料。･･･

2011-06-24

医療ニュース

［医療安全］薬剤の用法・用量誤り、取り違え等報告　　医療機能･･･

日本医療機能評価機構は6月23日に、医療事故情報収集等事業の第25回報告書を公表した。･･･

2011-06-23

医療ニュース

［医療機器］医療現場の課題を解決する機器開発に向け、研究課題･･･

経済産業省は6月23日に、平成23年度の「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の公募を開始した。･･･

2011-06-23

医療ニュース

［医薬品・機器］薬事戦略相談の対面助言手数料、内容に応じ8～･･･

厚生労働省が6月22日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会で配付された資料。･･･

2011-06-22

医療ニュース

［医療機器］機械器具等の安全性高めるため、治験の対象を広げる･･･

厚生労働省は6月21日に、機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正に関する通知を発出した。･･･

2011-06-21

医療ニュース

［医薬品］ PMDAを支える、先端的医薬品医療機器評価技術開発･･･

厚生労働省が6月20日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。･･･

2011-06-20

医療ニュース

［医療機器］体外設置式補助人工心臓ポンプを希少疾病用機器に指･･･

厚生労働省は6月17日に、希少疾病用医療機器の指定に関する通知を発出した。･･･

2011-06-17

医療ニュース

［医薬品］ファーストインヒューマンの治験、5機関程度を採択し･･･

厚生労働省は6月17日に、平成23年度早期・探索的臨床試験拠点整備事業の実施に関する通知を発出した。･･･

2011-06-17

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