株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］医療用後発医薬品の承認審査、全6回の標準的な時期示･･･

厚生労働省は1月25日に、医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いに関する通知を発出した。･･･

2012-01-25

医療ニュース

［医薬品等］薬害再発防止に向けてメーカー、国、国民の責任を薬･･･

厚生労働省は1月24日に、薬事法等制度改正の内容をとりまとめた文書を公表した。･･･

2012-01-24

医療ニュース

［医療機器］カルジオライフ AED-9200 シリーズ、基盤･･･

厚生労働省は1月20日に、医療機器の自主回収について発表した。･･･

2012-01-20

医療ニュース

［医療機器］自動体外式除細動器（AED）3台の回路基板一部損･･･

厚生労働省は1月20日に、医療機器の自主回収について発表した。･･･

2012-01-20

医療ニュース

［意見募集］平成24年度献血推進計画案、208万リットルの血･･･

厚生労働省は1月16日に、「平成24年度の献血の推進に関する計画」（案）に関する意見募集を開始した。･･･

2012-01-16

医療ニュース

［医療安全情報］ MRI検査時、患者の体内に植込まれた医療機器･･･

日本医療機能評価機構は1月16日に、医療安全情報No.62を公表した。･･･

2012-01-16

医療ニュース

［医薬品等］創薬・医療機器等開発研究プロジェクトの効果の追跡･･･

経済産業省が1月13日に開催した、産業構造審議会の産業技術分科会・評価小委員会で配付された資料。･･･

2012-01-13

医療ニュース

［医薬品］医薬品の治験に関する届出、4月1日以降は入力方法が･･･

　厚生労働省は1月10日に、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正についての通知を発出した。･･･

2012-01-10

医療ニュース

［医薬品］医薬品の特許権、期間延長の審査基準を一部改訂　　特･･･

特許庁は12月28日に、「特許権の存続期間の延長」の審査基準の改訂について公表した。･･･

2011-12-28

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤副作用救済制度の創設、さらなる議論が必要

厚生労働省は12月27日に、抗がん剤の副作用による健康被害の救済制度についての中間とりまとめを公表した。･･･

2011-12-27

医療ニュース

［医薬品］アムロジピンベシル酸塩等の公知申請への該当性に係る･･･

厚生労働省が12月22日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。･･･

2011-12-22

医療ニュース

［医療安全情報］第1号から第50号までを一挙に掲載「医療安全･･･

日本医療機能評価機構は12月21日に、医療事故情報収集等事業における「医療安全情報集（No.1～No.50）」を公表した。･･･

2011-12-21

医療ニュース

［医薬品］薬事法等の制度改正に向けた意見取りまとめ案　　厚科･･･

厚生労働省が12月16日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。･･･

2011-12-16

医療ニュース

［医療安全情報］併用禁忌の薬剤、薬剤師によるチェック体制の構･･･

日本医療機能評価機構は12月15日に、医療安全情報No.61を公表した。･･･

2011-12-15

医療ニュース

［医薬品］ワルファリンカリウム製剤、成人には1日1回1～5m･･･

厚生労働省は12月12日に、「ワルファリンカリウム製剤の薬事法上の用法・用量の一部変更」に関する通知を発出した。･･･

2011-12-12

医療ニュース

［医薬品等］次期臨床研究・治験活性化計画の骨子案示される

厚生労働省が12月7日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-12-07

医療ニュース

［医薬品］治験活性化5ヵ年計画終了に伴い、取り組み成果と今後･･･

厚生労働省が11月30日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。･･･

2011-11-30

医療ニュース

［医薬品］肺癌治療薬イレッサの添付文書改訂、周知を強く要請

厚生労働省は11月25日に、ゲフィチニブ（販売名イレッサ錠250）の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項に関する通知を発出した。･･･

2011-11-25

医療ニュース

［意見募集］医療機器の生物学的安全性、リスクと利益考慮し総合･･･

厚生労働省はこのほど、「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」の改正案に関する意見募集を開始した。･･･

2011-11-21

医療ニュース

［意見募集］試験方法一部変更で、乾燥ヘモフィルスb型ワクチン･･･

厚生労働省はこのほど、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。･･･

2011-11-21

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タグ一覧 #24年度改定　同時改定　医薬品・医療機器

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