株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品等］次期臨床研究・治験活性化計画の骨子案示される

厚生労働省が12月7日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-12-07

医療ニュース

［医薬品］治験活性化5ヵ年計画終了に伴い、取り組み成果と今後･･･

厚生労働省が11月30日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。･･･

2011-11-30

医療ニュース

［医薬品］肺癌治療薬イレッサの添付文書改訂、周知を強く要請

厚生労働省は11月25日に、ゲフィチニブ（販売名イレッサ錠250）の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項に関する通知を発出した。･･･

2011-11-25

医療ニュース

［意見募集］医療機器の生物学的安全性、リスクと利益考慮し総合･･･

厚生労働省はこのほど、「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」の改正案に関する意見募集を開始した。･･･

2011-11-21

医療ニュース

［意見募集］試験方法一部変更で、乾燥ヘモフィルスb型ワクチン･･･

厚生労働省はこのほど、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。･･･

2011-11-21

医療ニュース

［インフル］抗ウイルス薬の安定供給確保を医療機関等に協力要請･･･

厚生労働省が11月21日に発出した、抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等に関する通知。･･･

2011-11-21

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤による副作用被害救済、現時点の議論を厚労省･･･

厚生労働省が11月18日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-11-18

医療ニュース

［医薬品］未承認薬への「アクセス制度」創設に向けて検討

厚生労働省が11月16日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。･･･

2011-11-16

医療ニュース

［医療安全情報］院内の予防接種マニュアルを遵守し、有効期間の･･･

日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.60を公表した。･･･

2011-11-15

医療ニュース

［医療機器］高品質・低コストのバイオ医薬品製造開発助成、4件･･･

新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は11月14日に、核酸、ペプチド医薬の新規製造法開発を支援することを明らかにした。･･･

2011-11-14

医療ニュース

［医療機器］福祉用具の実用化に向け、4件の事業に助成決定　　･･･

新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は11月14日に、イノベーション推進事業の助成先を決定したことを明らかにした。･･･

2011-11-14

医療ニュース

［医療機器］脳腫瘍発見に効果あるNaF等用いたPET、国内で･･･

厚生労働省が11月2日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-11-02

医療ニュース

［医薬品等］症例数拡大に向け、被験者巻き込んだ治験ネットワー･･･

厚生労働省が10月28日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-10-28

医療ニュース

［医療機器］タイと共同で先進的医療機器システムの本格実証　　･･･

新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は10月27日に、「環境・医療分野の国際研究開発・実証プロジェクト／先進的医療機器システムの国際研究開発及び実証」事業をスタートすることを明らかにした。･･･

2011-10-27

医療ニュース

［医療機器］血栓吸引カテーテルDio、先端部破断で体内遺残発･･･

厚生労働省は10月27日に、医療機器の自主回収について発表した。･･･

2011-10-27

医療ニュース

［医薬品］治験の効率化に向け、GCP省令の運用規定を改正

厚生労働省は10月24日に、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用に係る通知を発出した。これは、治験を効率的に実施するために、いわゆるGCP（治験実施基準）省令の運用を改正するもの。･･･

2011-10-24

医療ニュース

［医薬品］医療側、患者側双方が、抗がん剤の健康被害救済制度に･･･

厚生労働省が10月21日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。･･･

2011-10-21

医療ニュース

［医薬品］薬事法の目的に、危害の発生・拡大防止の規制行うこと･･･

厚生労働省が10月19日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。･･･

2011-10-19

医療ニュース

［医療安全情報］熱傷注意、電気メスペンシルを術野や手術台の上･･･

　日本医療機能評価機構は10月17日に、医療安全情報No.59を公表した。今回のテーマは、「電気メスペンシルの誤った取り扱いによる熱傷」。2007年1月1日～2011年8月31日までに、電気メス等の使用の際に、電気メスペ･･･

2011-10-17

医療ニュース

［ポリオ］不活化ワクチンへの移行に向け、具体的な切り替え方法･･･

　厚生労働省が10月14日に開催した、不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会で配付された資料。この日は、生ワクチン（OPV）から不活化ワクチン（IPV）への移行時の対応について議論を行った。･･･

2011-10-14

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［ポリオ］不活化ワクチンへの移行に向け、具体的な切り替え方法･･･

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