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医療ニュース
［医薬品］ モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食･･･
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。 ･･･
2021-12-15
医療ニュース
［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を･･･
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日の薬事・食品衛生審議会･･･
2021-12-14
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】開示度50％未満品目の加算係数ゼロ化に･･･
○次期薬価制度改革の論点整理に関するヒアリングで、関係業界は、原価計算方式で算定された新薬で、製造原価の開示度50％の加算係数を0にする案に反対姿勢を表明 ○市場拡大再算定の対象品目の類似品も薬価が下がるルールについては･･･
2021-12-09
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】平均乖離率は薬価約7.6％、材料価格約･･･
厚生労働省は12月3日の中央社会保険医療協議会・総会に、2021年度の薬価調査及び、特定保険医療材料価格調査の速報値を報告した。それによると、公定価格と市場実勢価格の平均乖離率は薬価が約7.6％、特定保険医療材料価格は約･･･
2021-12-07
医療ニュース
［医療改革］ 緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方提･･･
厚生労働省は3日、「緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方」を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。 ･･･
2021-12-03
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】22年度費用対効果評価制度改革の骨子案･･･
【概要】○中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は12月1日、2022年度の費用対効果評価制度改革の骨子案を了承○分析プロセスについては、企業分析終了後、速やかに公的分析を開始し、その結果が出た段階で2回目の費用･･･
2021-12-03
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】製造原価の開示度50％未満は加算係数ゼ･･･
【概要】○厚生労働省は12月1日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に次期薬価改定の論点整理案を提示○それによると、原価計算方式で薬価算定された新薬で製造原価の開示度50％未満の場合は、加算係数を0に引き下げ（これによ･･･
2021-12-03
医療ニュース
【2022年度診療報酬改定】外国価格調整は新規収載時のみに 業･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月26日、2022年度の保険医療材料制度の見直しについて、医療機器業界から意見を聴取した。業界側は、▽再算定は原則廃止し、外国価格調整の実施は新規収載時の1回のみとする▽･･･
2021-11-30
医療ニュース
［医療改革］ 緊急時の薬事承認、有効性など平時と異なる考え方で･･･
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は18日、緊急時の薬事承認の新たな制度に関する議論を始めた。 ･･･
2021-11-18
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】プログラム医療機器の評価明確化で具体案･･･
厚生労働省は11月12日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、プログラム医療機器への対応について、論点を示した。診療報酬上の位置付けを明確化するとともに、従来よりも少ない医療従事者数での対応を可能にするといっ･･･
2021-11-18
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】費用対効果評価制度の見直しで関係業界ヒ･･･
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は11月12日、医薬品・医療機器の費用対効果評価制度の見直しで、関係業界から意見を聴取した。業界側は、効能追加の費用対効果評価対象からの除外を求めたほか、企業分析が期限内に終･･･
2021-11-18
医療ニュース
［医薬品］ 追加接種、mRNAワクチンの使用で合意 厚科審・分･･･
新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を巡り、厚生科学審議会の分科会は15日、1・2回目に用いた種類にかかわらず、「mRNAワクチン」を使用することで合意した(p69参照) ･･･
2021-11-15
医療ニュース
【NEWS】医療費適正化にはマイナス改定の継続が必須 財務省
【概要】○財務省は11月8日の財政制度等審議会・財政制度分科会に提出した社会保障に関する資料で、「診療報酬本体のマイナス改定を続けることなくして医療費の適正化は到底図れない」と主張○個別課題で入院医療は、1入院当たり包括･･･
2021-11-12
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】高額医薬品への対応や中間年改定について･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月5日、2022年度の薬価制度改革に向けた課題のうち、保険財政への影響が大きい高額医薬品への対応や、中間年の薬価改定などについて議論した。中間年の薬価改定では支払・診療側間だけで･･･
2021-11-09
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】次期薬価制度改革で関係業界から意見聴取･･･
【概要】○中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月5日、次期薬価制度改革について関係業界から意見を聴取○業界側は、▽有用性加算に相当する効能追加があった品目について、対象領域、市場規模などの要件は問わず、「新薬創出・･･･
2021-11-09
医療ニュース
［医薬品］ 抗体カクテル療法、発症抑制に適応拡大 薬食審・医薬･･･
抗体カクテル療法と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症患者向け中和抗体薬「ロナプリーブ」（一般名カシリビマブ／イムデビマブ）について、薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、効能・効果に「発症抑制」を追加す･･･
2021-11-04
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】次期薬価制度改革に向けた本格的議論を開･･･
【概要】○次期薬価制度改革に向けた本格的議論が薬価専門部会でスタート○原価計算方式による新薬の薬価算定では、製品総原価の開示度が低い海外からの輸入製品の取扱いが検討課題に○新薬創出・適応外薬解消等促進加算では、企業要件の･･･
2021-10-27
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【22年度診療報酬改定】外国価格調整ルールを厳格化へ 材料専門･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は10月15日、2022年度の保険医療材料制度の見直しに向け、内外価格差の是正などについて議論した。この中で厚生労働省は、新規収載品及び再算定における外国価格調整について、比較･･･
2021-10-20
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【22年度診療報酬改定】費用増加は最小の価格調整係数を適用 費･･･
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は10月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価制度の見直しで、比較対照技術と効果が同等で費用が増加する場合や、企業分析の提出期限を守れなかった場合の対応などについて、厚生労･･･
2021-10-20