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平均営業利益率に0.5掛け‐条件付再生品の原価計算
厚生労働省は12日、条件・期限付再生医療等製品の診療報酬上の算定方法に関する見直し案を中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に示し、概ね了承された。原価計算方式で算･･･
2025-11-14
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「専門薬剤師認定機構」創設へ‐各学会の認定基準統一化
厚生労働科学研究班は、専門薬剤師の第三者評価・認証機関として「専門薬剤師認定機構」（仮称）の設立を計画している。関連学会や職能団体による様々な領域別認定薬剤師や専門薬剤師制度が設けられる中、認定機構がこれら認定基準を統･･･
2025-11-14
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日薬 岩月会長「箱出し調剤実現が必須」‐地域の医薬品安定供給に･･･
日本薬剤師会の岩月進会長は8日、徳島市内で講演し、「地域の安定的な医薬品提供体制を構築するには箱出し調剤の実現が必要」と訴えた。医療費抑制が大きな社会課題となる中、使用期限切れで廃棄される医薬品を減らすために、「処方単･･･
2025-11-12
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【長崎国際大 宮崎氏ら】薬局一元化で薬剤費削減‐年最大800億･･･
2021年の総患者約7653万人のうち一つの薬局だけを利用した患者の一元化率が12.57％に上り、都道府県や2次医療圏ごとで大きな差がある実態が、長崎国際大学薬学部の宮崎長一郎訪問研究員らの調査結果で明らかになった。都･･･
2025-11-12
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【医療保険部会】「長期品選定療養」負担引上げに賛否‐後発品供給･･･
厚生労働省は6日の社会保障審議会医療保険部会で、薬剤給付のあり方に関する論点として、選定療養化された長期収載品の患者負担に関する見直し案を示した。現在の長期収載品と後発品の価格差の25％相当から、50％、75％、全額負･･･
2025-11-10
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逆ざや仕切価率上昇傾向‐原材料や配送費高騰で
厚生労働省は5日の医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で、日本製薬工業協会・日本ジェネリック製薬協会加盟社における2023～25年度分の仕切価率に関する調査結果を公表した。逆ざや仕切価率（仕切価率100％以上）が設定さ･･･
2025-11-10
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「流通コスト」を指針に明記‐物価高で卸の不採算受け
厚生労働省は5日の医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で、物価高騰により医薬品卸で流通不採算が生じている現状を踏まえ、流通改善ガイドラインを「流通コスト」の表現を明記した内容に改訂する考えを示した。流通コストの意識醸成･･･
2025-11-07
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薬局の集約化・大規模化を‐調剤報酬改定は適正化要求
財務省は5日、財政制度等審議会財政制度分科会で来年度予算編成に向けた社会保障改革の考え方を示し、2026年度調剤報酬改定については適正化の必要性を主張。薬剤師数と薬局数の伸長にも言及し、「増加に歯止めがかからないのは希･･･
2025-11-07
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有用性加算以外評価を‐再生品条件付承認で要望
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会は10月30日、再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）などに対し、再生医療等製品の条件・期限付承認に関する薬価算定について･･･
2025-11-05
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バイオ後続品の承認簡素化‐不要な臨床試験を削減方針
米国食品医薬品局（FDA）は10月29日（米国時間）、バイオ後続品の承認プロセスを簡素化するガイダンス案を示した。バイオ後続品の承認審査は低分子の後発品とは異なり、バイオ先行品の有効性評価を比較する臨床試験を実施し、得･･･
2025-11-05
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医療用506品目を薬価削除‐経過措置期間には苦言も
中央社会保険医療協議会は29日の総会で、医療用医薬品のうち同一成分の他の医薬品が存在する品目など506品目を薬価基準から削除することで了承した。11月頃に経過措置に移行予定であり、経過措置期間は来年3月末までとなる。 ･･･
2025-10-31
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革新的新薬は基金で支援‐作業部会が議論まとめる
政府の「創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループ」は28日、薬価制度のあり方などを含めた「投資とイノベーションの循環が持続する社会システムの構築」に関する議論を取りまとめ、費用対効果が大きくリターンが見込まれる革･･･
2025-10-31
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高市首相、医療機関支援を改めて表明
高市早苗首相は24日の所信表明演説で、「診療報酬改定の時期を待たず、経営改善と従業者の処遇改善につながる補助金を措置し、効果を前倒す」との方針を改めて示した。健康・医療分野では医療機関等の経営改善に向けた支援以外にも、･･･
2025-10-29
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乱用薬の指定手続き了承‐コデインなど6成分
薬事審議会医薬品等安全対策部会は24日、5月の医薬品医療機器等法改正に伴い、来年5月1日からコデインなど6成分を「指定乱用防止医薬品」に指定するための手続きを了承した。安全対策調査会で有識者からのヒアリングや意見募集を･･･
2025-10-29
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敷地内「抜け穴」に是正要求‐特別基本料ルール厳格化を
中央社会保険医療協議会総会は24日、2026年度診療報酬改定に向け、敷地内薬局の評価をめぐり議論した。特別な関係を持つ医療機関の処方箋集中率50％超の薬局が対象となる「特別調剤基本料A」に関して、「薬局が所在する建物内･･･
2025-10-27
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【医療保険部会】重点課題に医療者の賃上げ‐26年度改定方針で方･･･
厚生労働省は23日の社会保障審議会医療保険部会で、後発品・バイオ後続品の使用促進などを追記した2026年度診療報酬改定の基本方針に関する具体的方向性を示した。病院・薬局薬剤師の協働による医薬品の適正使用推進等も記載した･･･
2025-10-27
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【自民、維新が合意】OTC類似薬負担見直し‐今年度に制度設計実･･･
自民党と日本維新の会は、20日に締結した連立政権樹立に関する合意書を公表した。OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しをはじめ、医療制度改革の具体的な制度設計を今年度中に実現するなど既に両党間で合意していた内容を再確認。･･･
2025-10-24
薬事日報
【高市新内閣発足】創薬力向上へ意欲示す‐上野氏が厚労相に就任
自民党の高市早苗総裁が21日の衆参両院の本会議で首相に指名され、同日に自民・日本維新の会による新たな連立政権が発足した。厚生労働相には、財務副大臣などを歴任した上野賢一郎衆議院議員が就任した。社会保障分野では両党の合意･･･
2025-10-24
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後発品5品目で非類似‐溶出挙動試験の結果
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、8月に開かれた第35回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会の概要を公表した。11品目を対象とした溶出挙動試験の結果では、抗ウイルス化学療法剤の「アシクロビル顆粒40％」･･･
2025-10-22
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緊急避妊薬OTCを承認‐初の特定要指導医薬品に
厚生労働省は20日、あすか製薬の緊急避妊薬「ノルレボ」（一般名：レボノルゲストレル）を医薬品医療機器等法に基づき、薬剤師の対面販売が必要な特定要指導医薬品と期間を定めない要指導医薬品としての製造販売を承認した。初の特定･･･
2025-10-22