軽微変更届出を可に‐包装・表示の施設変更

厚生労働省

2025-05-09

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Medical Management Information

薬事日報

　日本薬剤師会は、28日の都道府県会長協議会で新卒薬剤師を対象とした初年度会費無料キャンペーンの創設について協議する。20代薬剤師の入会率が低い状況にある中、都道府県薬剤師会の一部では新卒薬剤師を対象に会費を無料とする取･･･

2025-05-12

薬事日報

　厚生労働省は8日、同日付で医薬品医療機器総合機構（PMDA）が要指導・一般用医薬品に関する相談枠「OTC医薬品変更届出事前確認簡易相談」を新設したことに伴い、医薬品の製造方法等の変更に関する通知を改正した。　PMDAは･･･

2025-05-12

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米国国立衛生研究所（NIH）は4月24日（米国時間）、ヒトの毒性が予測可能となるようインビトロ評価、生体模倣システム（MPS）やAIなど先端的な技術を組み合わせて新たな安全性試験を考えていく「NAMs」（新しいアプローチ･･･

2025-05-09

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厚生労働省は7日の事務連絡で、医薬品等の承認申請等に関する質疑応答（Q＆A）を公表した。2005年の「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針」の「A．一般的な注意1．2製造場所に関する一部変更･･･

2025-05-09

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