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薬事日報
OTC自販機、1類薬も販売－大正製薬の実証計画認定
厚生労働省と経済産業省は25日、産業競争力強化法に基づき、大正製薬によるOTC販売機を設置して医薬品を販売する新技術等実証計画を認定した。東京多摩市の龍生堂薬局永山店を実証場所とし、OTC販売機に資格者と購入者間の双方･･･
2025-02-28
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医薬品供給網強靱化へ提言－最低薬価2倍超引上げなど
くすり未来塾は20日、医薬品の供給不安リスクを低減し、サプライチェーンを強靭化するための六つの提言を発表した。原材料などのコスト上昇、事業の持続性を高めるため最低薬価の2倍以上（非局方品の場合）の引き上げほか、国内製造･･･
2025-02-26
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OD防止へ対応マニュアル－薬剤師などが“門番役”に
厚生労働省は20日、薬剤師や登録販売者などがOTC医薬品の販売時にオーバードーズ（OD）防止に向けた対応を示した「ゲートキーパーとしての薬剤師等の対応マニュアル」を公表した。ODのリスクがある購入者が来店した際の対応フ･･･
2025-02-26
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【石破首相】26年度に措置実行へ協議体－OTC類薬保険適用外で･･･
石破茂首相は17日の衆議院予算委員会で、OTC類似薬の保険給付の見直しについて、政党間の協議体による調整を前提に「2026年度から具体的措置を実行するなど、社会保障改革の実現に向けた協議体を設けるなど党に指示したい」と･･･
2025-02-21
薬事日報
【日薬 岩月会長】OTC類薬保険外し反対－医薬品アクセス観点か･･･
日本薬剤師会の岩月進会長は18日の定例会見で、OTC類似薬の保険外しについて言及。「医薬品アクセスの改善に向けて、厚生労働省の検討会にも委員を出している。保険給付を打ち切ることを前提としてやっている議論ではない。賛成か･･･
2025-02-21
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独禁法関係事例集を公表－企業結合可の場合など示す
公正取引委員会と厚生労働省は17日、「後発品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集」を公表した。独禁法上問題とならない行為等の事例を示し、製薬企業の株式取得における企業結合では、当該2社以外･･･
2025-02-19
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後発品品目統合を迅速審査－1カ月半で変更手続き
厚生労働省は、後発品の少量多品目生産を適正化することを目的に実施する医療用医薬品の品目統合に伴う製造方法等の変更手続きのうち、特に迅速に行う変更手続「特定製法変更迅速審査」の適用対象や手順などをまとめ、17日に関係団体･･･
2025-02-19
薬事日報
【新経済連盟】ネット販売の継続要求－乱用薬販売規制で声明
新経済連盟は13日、三木谷浩史代表理事名で国会に提出された医薬品医療機器等法改正法案に関するコメントを公表した。乱用の恐れのある医薬品の販売規制に対し、一般薬のネット販売にビデオ通話を義務付ける案の撤回や、履歴管理をし･･･
2025-02-17
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「指定乱用防止薬」を創設、零売の原則禁止も明確化
■薬機法改正法案を公表 政府が通常国会に提出した医薬品医療機器等法の改正法案の全文が公表された。乱用の恐れのある医薬品については「指定乱用防止医薬品」の新たなカテゴリーを創設し、薬局での販売に当たっては薬剤師や登録販売者･･･
2025-02-17
薬事日報
薬剤師確保計画案を了承
愛知県は6日に開いた県薬事審議会で、来年度からスタートする県薬剤師確保計画の修正案を了承した。同計画は来月に最終決定し、公表する。最初の計画期間は2029年度までの5年間。3年目までに薬剤師少数区域、薬剤師少数都道府県･･･
2025-02-14
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薬機法改正案を閣議決定－革新薬実用化の基金設置
政府は12日の閣議で、医薬品医療機器等法改正案を決定した。革新的新薬の実用化を支援する基金設置などを盛り込んでおり、福岡資麿厚生労働相は同日の閣議後記者会見で「今通常国会で速やかに審議するようお願いしたい」と述べた。 ･･･
2025-02-14
薬事日報
「調査研究、まだやるのか」－緊急避妊薬で苛立ちの声
医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議は7日、緊急避妊薬のスイッチOTC化に向けた進捗を報告した。市民団体から緊急避妊薬のOTC化に向け早期の環境整備を求める声が上がる中、薬剤師の構成員は「まだ調査研究を･･･
2025-02-12
薬事日報
ドライアイ薬OTC化賛否－ジクアスは再び意見募集
医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議は7日、ドライアイを効能・効果とする「ジクアホソルナトリウム」（販売名：ジクアス点眼液3％、同LX点眼液3％、参天製薬）と「レバミピド」（ムコスタ点眼液UD2％、大塚･･･
2025-02-12
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【日本総研 成瀬氏】処方箋薬以外はOTC薬に－零売規制が「存立･･･
日本総研調査部主任研究員の成瀬道紀氏は5日、薬局が処方箋なしで医療用医薬品を販売する「零売」について、厚生労働省の通知による「規制内容そのものが存立根拠を失っている」と批判し、国が取るべき施策として「医療用医薬品の区分･･･
2025-02-10
薬事日報
【三菱ケミカルG】田辺三菱を5,100億円で売却－投資会社に、･･･
三菱ケミカルグループは7日、田辺三菱製薬を投資会社のベインキャピタル傘下に約5,100億円で売却すると発表した。2020年に同グループの完全子会社となり、両社は化学と医薬のシナジーを期待したが、十分な効果を得るに至らな･･･
2025-02-10
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自己点検遵守率99.9％－医薬品販売制度対応で
日本薬剤師会は4日、医薬品販売制度対応に関する自己点検の実施結果を公表した。4万9303薬局・店舗のうち、自己点検を実施した旨の報告が得られたのは4万5643薬局・店舗（92.6％）となった。自己点検を実施した薬局・店･･･
2025-02-07
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小学5年生レベルの内容に－患者向医薬品ガイドで提言
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の患者向医薬品ガイド検討会が1月30日に開かれ、有識者ヒアリングで、ガイドを「必須版」と「詳細版」に分けることなどを求める提言が示された。委員からは、欧米など海外におけるガイドの記載内･･･
2025-02-07
薬事日報
オプスミットを特定用途薬－セルセプトは公知申請
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は1月30日、中外製薬の「セルセプトカプセル250、同懸濁用散31.8％」（一般名：ミコフェノール酸モフェチル）の公知申請と「オプスミット錠10mg」（一般･･･
2025-02-05
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武田元医政局長「5～10年では議論必須」－バイオ薬の選定療養化･･･
元厚生労働省医政局長の武田俊彦氏は、日本バイオシミラー協議会のウェブ講演会で講演し、バイオ後続品のあるバイオ医薬品の選定療養導入見通しについて「5～10年スパンで見ると議論は必須と思うし、いつかは議論になる」との見解を･･･
2025-02-05
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【MR認定センター】MR認定試験合格率81.1％
■3年連続の8割台維持 MR認定センターは1月30日、第31回MR認定試験結果を発表した。合格率は81.1％と前回を下回ったものの、3年連続の80％台と比較的高い合格率で推移した。 全受験者数は1,137人（前回より62･･･
2025-02-03