株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #薬事日報
薬事日報
一般名処方で先発品調剤－後発品支給可の状況で
厚生労働省は、2024年度の薬局における特定共同指導・共同指導の指摘事項を公表した。調剤では、一般名処方に関する処方箋について、薬局で後発品を支給可能または備蓄しているにも関わらず、先発品を調剤した事例などを指摘した。･･･
2025-07-30
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不適切な販売情報提供18件－他社製品の誹謗中傷表現も
厚生労働省は、2024年度医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業報告書を公表し、不適切性が疑われる事例は前年度と同数の18件だった。不適切事例は事業開始した16年度から減少傾向にある一方、「他社製品を誹謗・中傷する表現･･･
2025-07-30
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承認時に混入リスク評価を－ニトロソアミン類対応で
厚生労働省は24日付の通知で、発癌性を持つニトロソアミン類の混入リスクに関する製造販売業者の自主点検が期限を迎えるに当たり、今後の混入リスクに関する対応を示した。医薬品の新規承認を取得しようとする時などに、その都度混入･･･
2025-07-28
薬事日報
【横浜薬科大 藤田氏ら】AIで薬局QIを自動算出－10月にも運･･･
厚生労働省の研究班は、薬局薬剤師の対人業務の質評価指標「クオリティ・インディケーター」（QI）を運用していくための前向き試験を10月頃からスタートする。試験期間は3カ月間で、薬歴システムベンダー5社の協力を得て開発した･･･
2025-07-28
薬事日報
DX加算実績要件見直し－マイナ保険証利用率上げ
中央社会保険医療協議会は23日の総会で、薬局などを対象とした医療DX推進体制整備加算のマイナ保険証利用率の実績要件について、10月から2026年2月までと26年3月から5月までの二つの時期に分けて新たに設定する見直し案･･･
2025-07-25
薬事日報
アクションリストまとまる－地域医薬品集の作成促す
日本薬剤師会は、「地域医薬品提供体制強化のためのアクションリスト」をまとめた。人口減少下で地域において限りある医療資源を有効活用していくためには、医薬品・薬剤師サービスの提供を地域体制の観点から再点検・再構築する必要が･･･
2025-07-25
薬事日報
アステラス社員に懲役－スパイ行為で3年6カ月
外務省の北村俊博外務報道官は16日の記者会見で、中国でスパイ罪で起訴されたアステラス製薬社員が同日、スパイ活動を行ったとして中国北京市第二中級人民法院から懲役3年6カ月の判決が言い渡されたと説明した。同社員に対して、「･･･
2025-07-23
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初の大学発ベンチャー設立－医薬品製剤研究など4社
岐阜薬科大学は、同大学発ベンチャーを4社設立したと発表した。粉体原料を用いたAIソフトの開発やエネルギー創出技術による環境対策など、同大の教員や元教員が研究成果を社会実装するため数年前から準備を進めてきたが、法人化を機･･･
2025-07-23
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設備投資補助、13件を採択‐再生医療CDMO整備へ
経済産業省は15日、2024年度補正予算事業「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」の対象に13件を採択したと発表した。4年間で総額383億円を充て、他家iPS細胞製品の大規模工業化を可能にするCDM･･･
2025-07-18
薬事日報
大阪の薬局に業務停止45日‐訪日外国人へ処方箋薬販売
大阪市は14日、医師等からの処方箋交付を受けていない者に対して正当な理由なく処方箋医薬品を販売していたとして、医薬品医療機器等法違反で大阪市中央区のGU薬局（開設者：HuanYu商事、代表取締役宮賛檸）に対して、同日か･･･
2025-07-18
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無痛分娩の鎮痛は適応外－レミフェンタニルで注意喚起
ヤンセンファーマと丸石製薬は14日、全身麻酔用鎮痛剤レミフェンタニルを無痛分娩の鎮痛目的に使用しないよう文書で注意を呼びかけた。一部の産科クリニックなどのホームページ上で、同剤を用いた無痛分娩が紹介されているためで、両･･･
2025-07-16
薬事日報
副作用をサルで予測できず－抗体医薬で代替法提案へ
国内で承認された抗体医薬品を対象にサルを用いた非臨床安全性評価でヒト副作用の予測性を評価したところ、ヒトにおける副作用を検出できない医薬品が多いことが、日本製薬工業協会基礎研究部会が実施した調査研究結果で判明した。サル･･･
2025-07-16
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NPhA 三木田会長「前向きに捉えていきたい」－日薬のアクショ･･･
日本保険薬局協会（NPhA）の三木田慎也会長は10日の定例会見で、日本薬剤師会が現在策定中の「地域医薬品提供体制強化のためのアクションリスト」に言及。「地域でのニーズに応えるもので、前向きに捉えていきたい」と協力する意･･･
2025-07-14
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【厚労省検討会】多剤対策に多職種会議有効－調整者の役割明記が課･･･
厚生労働省の高齢者医薬品適正使用検討会は9日、2024年度委託事業の最終報告を行った。広島県の事業では多職種の会議体設置によって各職種でポリファーマシー対策における役割を認識できるようになった一方、地域ポリファーマシー･･･
2025-07-14
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バイジュベックゲルを了承－初の外用型遺伝子治療製品
薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は7日、クリスタルバイオテックの栄養障害型表皮水疱症治療剤「バイジュベックゲル」（一般名：ベレマゲンゲペルパベク）の製造販売承認を了承した。承認されれば、外用型遺伝子治療製品の･･･
2025-07-11
薬事日報
「アンドファーマ」が発足－日医工など3社の持ち株会社
国内ファンドのジェイ・ウィル・パートナーズ（JWP）が投資する日医工、共和薬品、武田テバファーマの後発品3社を傘下に収める持ち株会社「アンドファーマ」が発足した。新社は「製造を中心とした医薬品産業グループ」をうたう。当･･･
2025-07-11
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薬剤師研修をオンラインで－帝京平成大 亀井教授、緊急避妊薬OT･･･
2024年度厚生労働科学特別研究事業「緊急避妊薬の薬局販売に備えた薬剤師研修用資材の作成」（研究代表者＝亀井美和子帝京平成大学薬学部教授）の総括報告書が公表された。緊急避妊薬がOTC化された場合に全国的に入手できるよう･･･
2025-07-09
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非臨床でバーチャル対照群－動物使用数3割削減も
医薬品の動物試験における対照群を背景データの一部を用いたバーチャル対照群（VCG）で代替して毒性試験結果を評価する新たな検討が国内でスタートしている。臨床試験で始まったVCGの概念だが非臨床試験にも波及し、VCGを用い･･･
2025-07-09
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電子処方箋推進へ新目標－電カル共有と一体的推進
厚生労働省は1日、電子処方箋に関する新目標を示した。導入率の低い医療機関をターゲットに電子カルテ共有サービスと一体的な導入を進めることを決めたほか、電子処方箋システムに関するトラブルの再発防止に向け、来年度から各医薬品･･･
2025-07-04
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治験薬の院外処方解禁へ－薬局・薬剤師を有効活用
厚生労働省は、薬局・薬剤師数の増加や薬局の都市部集中が指摘される中、薬局や薬剤師の有効活用に向けた方策の一つとしてGCP省令を改正し、治験薬の院外処方を解禁する方針だ。治験実施医療機関の来院に依存しないDCT（分散型治･･･
2025-07-04