株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #薬事日報
薬事日報
バイオ薬CDMO拠点化－新資本主義計画を改訂
政府は6日の新しい資本主義実現会議で、「新しい資本主義実行計画」の改訂案を取りまとめた。創薬力強化を目指し、バイオ医薬品の国内CDMO拠点の立ち上げ、創薬AIプラットフォームの構築、ワクチン・診断薬・治療薬等の感染症危･･･
2025-06-13
薬事日報
【PMDA 藤原理事長】EBPに選定される施設へ－臨床試験能力･･･
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の藤原康弘理事長は9日、都内で講演し、「最近の開発は海外の新興バイオ医薬品企業（EBP）に依存している」と述べ、日本の臨床試験実施能力を国際レベルまで高めないと海外から臨床試験を呼び込･･･
2025-06-13
薬事日報
「人生会議」に薬剤師参画を－全国的な普及啓発が急務
人生の最終段階において本人の意思に沿った医療・ケアが行われるようにするため、医療・介護従事者からなる多職種が話し合い、本人の意思決定を支援する「人生会議」（ACP：アドバンス・ケア・プランニング）の実践に向け、厚生労働･･･
2025-06-11
薬事日報
【日本総研 成瀬氏】医薬品の薬価引上げ提言－米大統領令でロス加･･･
日本総研調査部の成瀬道紀氏は、「米国トランプ薬価政策がわが国に与える影響」と題したレポートをまとめ公表した。製薬企業に薬価引き下げを求める大統領令について、日本では特にバイオ医薬品のドラッグロスを加速させる懸念があると･･･
2025-06-11
薬事日報
【骨太方針原案】創薬力の基盤強化を強調－費用対評価拡大検討も
政府は6日の経済財政諮問会議で、「経済財政運営と改革の基本方針2025（骨太方針）」の原案を示した。創薬力強化に向け、新設される「革新的医薬品等実用化支援基金」の対象拡充による創薬シーズの実用化支援、費用対効果評価制度･･･
2025-06-09
薬事日報
【国衛研 伊藤氏ら研究班】薬局製剤活用へ指針改訂を－約2割が生･･･
生薬を含む薬局製造販売医薬品（薬局製剤）について全国2109薬局を対象に実態調査を行った結果、生薬製剤を販売する薬局が約2割に上る実態が、厚生労働行政推進調査事業費補助金「薬局製造販売医薬品の範囲の見直しに向けた研究」･･･
2025-06-09
薬事日報
女性の健康支援に薬剤師－女性版骨太方針で原案
政府は2日の男女共同参画会議で、「女性活躍・男女共同参画の重点方針2025」（女性版骨太の方針）の原案を示した。薬局・薬剤師にも言及し、働く女性の健康を支えるためのさらなる取り組みの推進に向け、薬剤師は保健師や看護師な･･･
2025-06-06
薬事日報
医薬品安定供給の部会新設－「供給確保薬」指定を審議
厚生労働省は、医療用医薬品の迅速・安定的な供給に向けた対策などを検討する調査審議の場として、厚生科学審議会の下に「医療用医薬品迅速・安定供給部会」を新設した。現行の安定確保医薬品を医療法に位置づけた「重要供給確保医薬品･･･
2025-06-06
薬事日報
飲食提供ルールを改定へ－施設外での酒席認めず
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会（メーカー公取協）は、自社講演会で医療従事者に提供する弁当などの食事（アルコール含まず）や慰労などに伴う飲食（アルコール含む）のルールを定めた運用基準を改定し、来年4月1日に施行する･･･
2025-06-04
薬事日報
承認書との相違で注意喚起－問われる製販業者の責務
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、GMP調査を通じて承認書の記載事項と製造所での製造実態が相違した事例が相次いでいることを受け、5月30日にGMP指摘事例速報（オレンジレター）を公表し、製造販売業者の主体的な関与に･･･
2025-06-04
薬事日報
【答申】乱用薬、販売個数は個別判断－穿刺血検査薬はOTC化を
政府の規制改革推進会議は5月28日、規制改革推進に関する答申を取りまとめ、石破茂首相に提出した。乱用の恐れのある一般用医薬品の販売個数・容量制限は科学的知見等を踏まえて個別製品ごとに検討すること、「時期尚早」と判断され･･･
2025-06-02
薬事日報
【農水省、薬産協】国産生薬の生産量拡大へ－重点8品目に絞り込み･･･
農林水産省と薬用作物産地支援協議会は伸び悩む国産生薬の生産量拡大を目指す。日本漢方生薬製剤協会が「2030年調達計画」で国内産の使用量、調達量が多く複数の会社が国内産の調達や契約栽培を行う生薬8品目を重点品目に選定して･･･
2025-06-02
薬事日報
新卒会費無料は来年度
日本薬剤師会は、新卒薬剤師の初年度会費無料キャンペーンについて、施行時期が2026年4月予定であることを28日の都道府県会長協議会に示した。当初、2025年度中にスタートする予定だったが、都道府県薬剤師会から「年度途中･･･
2025-05-30
薬事日報
来年度から「地域枠」拡大－茨城県、長野県も対象に
東京薬科大学は、2026年度入学者選抜から、県内に薬学部・薬科大学が設置されていない山梨県、茨城県、長野県に在住の高校生を対象とした「地域枠選抜」を6年制の薬学部薬学科で実施する。募集人員は山梨県3人、茨城県2人、長野･･･
2025-05-30
薬事日報
【3党協議】OTC類似薬協議終了へ－与党と維新の溝埋まらず
自民党、公明党、日本維新の会による社会保障に関する3党協議が23日に開かれ、維新の岩谷良平幹事長は協議後会見で、OTC類似薬の保険適用除外に関する議論は今回で終了したとの認識を示した。双方の主張が平行線のまま溝が埋まら･･･
2025-05-28
薬事日報
シアリスOTC化一部反対－泌尿器科学会などは賛同
厚生労働省の医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議は23日、日本新薬の勃起不全（ED）治療薬「シアリス錠10mg」（一般名：タダラフィル）のスイッチOTC化について議論した。安全性が高いなどとして日本泌尿･･･
2025-05-28
薬事日報
【石破首相】OTC類似薬が最も困難－3党協議の実現可能性で
石破茂首相は21日の衆議院国家基本政策委員会合同審査会の党首討論で、自民党、公明党、日本維新の会による社会保障に関する協議議題の実現可能性に言及し、「一番難しいのはOTC類似薬の保険適用除外」との見解を示した。他方で、･･･
2025-05-26
薬事日報
改正薬機法を公布－基金は半年以内施行
政府は21日、今国会で成立した改正医薬品医療機器等法を公布した。内容は段階的に施行することとし、「革新的医薬品等実用化支援基金」等の設置は公布から6カ月以内、乱用の恐れのある医薬品の販売方法見直し関連施策は1年以内、医･･･
2025-05-26
薬事日報
海外販売ルートの拡大促す－後発品産業育成へ提言
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」（上川陽子会長）は20日、後発品産業の持続可能な産業構造構築のために企業、国が取り組むべき提言案を大筋で了承した。後発品の品質・安定供給確保に向けた取り組みと並行し･･･
2025-05-23
薬事日報
【成川氏ら厚労研究班】後発品共同開発で複数薬価－改定時の取扱い･･･
近年に薬価収載された後発品のうち、収載品目数が多いものについて共同開発の状況を調べた結果、半数以上の後発品で参入企業の50％以上が共同開発グループに含まれ、同じグループに属する品目でも改定後の薬価が製品ごとに異なってい･･･
2025-05-23