株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #薬事日報
薬事日報
高市首相、医療機関支援を改めて表明
高市早苗首相は24日の所信表明演説で、「診療報酬改定の時期を待たず、経営改善と従業者の処遇改善につながる補助金を措置し、効果を前倒す」との方針を改めて示した。健康・医療分野では医療機関等の経営改善に向けた支援以外にも、･･･
2025-10-29
薬事日報
乱用薬の指定手続き了承‐コデインなど6成分
薬事審議会医薬品等安全対策部会は24日、5月の医薬品医療機器等法改正に伴い、来年5月1日からコデインなど6成分を「指定乱用防止医薬品」に指定するための手続きを了承した。安全対策調査会で有識者からのヒアリングや意見募集を･･･
2025-10-29
薬事日報
敷地内「抜け穴」に是正要求‐特別基本料ルール厳格化を
中央社会保険医療協議会総会は24日、2026年度診療報酬改定に向け、敷地内薬局の評価をめぐり議論した。特別な関係を持つ医療機関の処方箋集中率50％超の薬局が対象となる「特別調剤基本料A」に関して、「薬局が所在する建物内･･･
2025-10-27
薬事日報
【医療保険部会】重点課題に医療者の賃上げ‐26年度改定方針で方･･･
厚生労働省は23日の社会保障審議会医療保険部会で、後発品・バイオ後続品の使用促進などを追記した2026年度診療報酬改定の基本方針に関する具体的方向性を示した。病院・薬局薬剤師の協働による医薬品の適正使用推進等も記載した･･･
2025-10-27
薬事日報
【自民、維新が合意】OTC類似薬負担見直し‐今年度に制度設計実･･･
自民党と日本維新の会は、20日に締結した連立政権樹立に関する合意書を公表した。OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しをはじめ、医療制度改革の具体的な制度設計を今年度中に実現するなど既に両党間で合意していた内容を再確認。･･･
2025-10-24
薬事日報
【高市新内閣発足】創薬力向上へ意欲示す‐上野氏が厚労相に就任
自民党の高市早苗総裁が21日の衆参両院の本会議で首相に指名され、同日に自民・日本維新の会による新たな連立政権が発足した。厚生労働相には、財務副大臣などを歴任した上野賢一郎衆議院議員が就任した。社会保障分野では両党の合意･･･
2025-10-24
薬事日報
後発品5品目で非類似‐溶出挙動試験の結果
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、8月に開かれた第35回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会の概要を公表した。11品目を対象とした溶出挙動試験の結果では、抗ウイルス化学療法剤の「アシクロビル顆粒40％」･･･
2025-10-22
薬事日報
緊急避妊薬OTCを承認‐初の特定要指導医薬品に
厚生労働省は20日、あすか製薬の緊急避妊薬「ノルレボ」（一般名：レボノルゲストレル）を医薬品医療機器等法に基づき、薬剤師の対面販売が必要な特定要指導医薬品と期間を定めない要指導医薬品としての製造販売を承認した。初の特定･･･
2025-10-22
薬事日報
後発品調剤加算で応酬‐「廃止か継続」の議論に
中央社会保険医療協議会総会が17日に開かれ、2026年度調剤報酬改定での後発品調剤体制加算のあり方をめぐり議論した。後発品調剤割合が90％を超える薬局が増加する中、森昌平委員（日本薬剤師会副会長）は「医療現場での安定し･･･
2025-10-20
薬事日報
【厚労科研】薬剤師介入で歯科受診率増‐口腔健康サポートに効果
健康サポート薬局の薬剤師が地域住民の口腔の健康サポートを半年にわたって実施することで歯科受診率が上がり、受診によりオーラルフレイル（口腔機能の低下）でない者の割合が増加することが、2024年度厚生労働科学研究（研究代表･･･
2025-10-20
薬事日報
条件期限付承認の薬価議論‐各種加算は慎重な検討を
中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は、条件・期限付き承認を受けた再生医療等製品の算定方法に関する議論をスタートした。条件・期限付き承認を受けた再生医療等製品に対する･･･
2025-10-17
薬事日報
治験の基本原則を新設‐改正GCP省令で方向性
■26年初頭に省令案 厚生労働省は来年度に公布する改正GCP省令の方向性を示した。治験参加者保護やデータの信頼性確保を担保するために定めたICH-E6（R3）の基本原則を改正GCP省令に反映させるため、「治験における基本･･･
2025-10-17
薬事日報
第19改正局方案を了承‐医薬品各条に27品目収載
薬事審議会日本薬局方部会は8日、2026年度から施行予定の第19改正日本薬局方案を了承した。個々の医薬品原薬、製剤の規格を規定した「医薬品各条」に解熱鎮痛消炎剤のアスピリン腸溶錠など27品目を新規収載したほか、試験法に･･･
2025-10-15
薬事日報
26年度改定に反応少なく
日本薬剤師会の都道府県会長協議会が11日に京都市内で開かれ、2026年度調剤報酬改定に向けた対応などを審議した。日薬は改定に向けた考え方として、物価高・賃上げなど薬局の経営状況を踏まえた対応などをポイントに挙げ、今後薬･･･
2025-10-15
薬事日報
【厚労省が省令案】補佐薬剤師の設置義務づけ‐製造管理者に例外規･･･
厚生労働省は、来年5月に施行される改正医薬品医療機器等法の省令案を公表した。薬剤師以外に拡大する医薬品製造管理者の要件の見直しは、総括製造販売責任者と同様、薬剤師に代えて技術者をもって行わせることができる期間を「5年」･･･
2025-10-10
薬事日報
先発品特許ありは承認不可‐後発品の承認審査で通知
厚生労働省は8日、後発品とバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査と薬価収載にかかる医薬品特許の取り扱いについて通知を発出した。先発品の有効成分に物質特許が存在することによって、その有効成分にかかる医薬品の製･･･
2025-10-10
薬事日報
補正予算で病院など支援‐自民・高市新総裁が表明
自民党総裁選の投開票が4日に行われ、高市早苗前経済安保担当相が女性初の総裁に選ばれた。高市氏は同日の総裁選後に行われた記者会見で、病院・介護施設の厳しい経営状況を踏まえ、次期診療報酬・介護報酬改定を待たずに補正予算で支･･･
2025-10-08
薬事日報
不適品の保管手順規定せず‐オレンジレターで注意喚起
医薬品医療機器総合機構（PMDA）はGMP指摘事例速報（オレンジレター）を公表し、2021年の改正GMP省令施行後に頻出している事例を報告した。不適品を保管する手順を規定しておらず、廃棄の際に品質保証部門に文書で報告す･･･
2025-10-08
薬事日報
エフィエントで注意喚起‐GS1コードに誤り判明
日本薬剤師会は9月30日に発出した都道府県薬剤師会向けの通知で、第一三共の抗血小板剤「エフィエント錠3.7mg」のPTPシートに印字されたGS1コード（調剤包装単位コード）に誤りがあった問題に対し、各薬局で該当製品のG･･･
2025-10-03
薬事日報
薬局から金銭収受禁止を‐介護施設の指定問題視
中央社会保険医療協議会は1日の総会で、在宅医療に関する診療報酬上の評価について議論した。診療側の森昌平委員（日本薬剤師会副会長）は、保険医療機関および保険医療養担当規則に記載されている経済上の利益の提供による誘引の禁止･･･
2025-10-03