株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］ 1医薬品について使用上の注意を改訂　厚労省通知

　厚生労働省は11月20日、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出し、速やかに添付文書を改訂するよう依頼している(p1参照)。改訂が必要と判断されたのは中枢神経系用薬「ガランタミン臭化水素酸塩」。「重大な副作用･･･

2014-11-20

医療ニュース

［規制改革］国家戦略特区・先進医療特例の要件や採点を議論　中･･･

厚生労働省は11月19日、中央社会保険医療協議会の総会を開催し、「国家戦略特区における先進医療の特例」すなわち、（1）「臨床研究中核病院等と同水準の国際医療機関」の要件(p50～p52参照)（2）先進医療の特例に係る運用･･･

2014-11-19

医療ニュース

［医薬品］新医薬品4品目を承認　厚労省事務連絡

　厚生労働省は11月18日、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。事務連絡の対象は、スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入（日本ベーリンガーインゲルハイム）、アイリーア硝子体内注射液･･･

2014-11-18

医療ニュース

［医薬品］インデラル錠、ミレーナの保険上の取り扱い　厚労省通･･･

厚生労働省は11月18日、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。特例措置により保険収載されていたプロプラノロール塩酸塩（販売名：イ･･･

2014-11-18

医療ニュース

［医薬品］薬害教育教材の活用などを討議　厚労省検討会

厚生労働省は11月18日、「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」を開催した。議題は、「薬害教育教材に関するアンケート調査（2014年度）の結果報告」(p4～p15参照)、「学校教育における薬害の取り扱いに関･･･

2014-11-18

医療ニュース

［医薬品］医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の実施要領を改･･･

厚生労働省は11月17日付けで、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。改正薬事法施行による「医薬品・医療機器等安全性情報報告制･･･

2014-11-17

医療ニュース

［医療安全］インスリン注入器の取り違えに注意喚起　日本医療機･･･

日本医療機能評価機構は11月17日、医療安全情報No.96を公表し、「インスリン注入器の取り違え」について、2011年1月1日～2014年9月30日に、注入器を使用して患者に投与する際、別の患者の注入器と取り違えた事例2･･･

2014-11-17

医療ニュース

［行政改革］厚労省関連の行政事業レビュー　行政改革推進会議

　政府の行政改革推進会議が11月12日、歳出削減を目的とする「秋の行政事業レビュー」を開始。厚生労働省関連では、「介護報酬改定における介護職員の処遇改善と社会福祉法人のあり方」(p1～p35参照)、「医薬品に係る国民負担･･･

2014-11-14

医療ニュース

［医療安全］ロキソニンSのリスク区分などを討議　医薬品等安全･･･

　厚生労働省は11月14日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会」を開催。一般用医薬品である、解熱鎮痛薬「ロキソプロフェンナトリウム水和物」（販売名：ロキソニンS）のリスク区分(p7～p66参照)など･･･

2014-11-14

医療ニュース

［医療機器］高度管理医療機器の認証基準整備計画を策定　厚労省･･･

厚生労働省は11月13日、「高度管理医療機器の認証基準整備計画」を公表した。2013年の薬事法改正（2014年11月25日施行）により、高度管理医療機器の認証基準が定められ、登録認証機関での基準適合性認証の審査が可能とな･･･

2014-11-13

医療ニュース

［医薬品］医薬品は国内生産5431億円、輸入2642億円　6･･･

厚生労働省は11月12日、2014年6月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5431億9015万円、輸入金額が2642億5720万円で、合計8074億4735万円(p4参照)。また、医療機器は、国･･･

2014-11-12

医療ニュース

［医薬品］一般用検査薬、採血や穿刺などを伴うものは対象外　厚･･･

薬事・食品衛生審議会「医療機器・対外診断薬部会」は11月12日に開催された。議題は（1）一般用検査薬(p4～p21参照)（2）使用成績評価(p22～p24参照)（3）高度管理医療機器の認証基準の策定方針(p25～p39参･･･

2014-11-12

医療ニュース

［医療機器］ 11月25日施行の薬事法等一部改正にともなう厚労･･･

薬食発1105第2号。指定高度管理医療機器の認証基準(p1～p2参照)、厚生労働省医薬食品局長が定める事項（別添）の取り扱い(p2参照)、厚労省医薬食品局長が定める事項（別添）の内容(p2～p3参照)、基準への適合に係る･･･

2014-11-10

医療ニュース

［医療機器］医療機器の新基本要件基準などを伝える厚労省通知

薬食機参発1105第5号。全般的事項(p1～p2参照)、改正の概要(p2～p4参照)、経過措置(p4～p5参照)などを通知。医療機器の新基本要件基準と医療機器の旧基本要件基準の関係対応表(p6～p9参照)と体外診断用医薬･･･

2014-11-10

医療ニュース

［医薬品］セルフメディケーション推進に向けた研究会が初会合

経済産業省は11月7日に、セルフメディケーション推進に向けたドラッグストアのあり方に関する研究会の初会合を開催した。この日は、「主な検討事項」(p4参照)や「ドラッグストア業界の現状および業界を巡る環境の変化」(p5～p･･･

2014-11-07

医療ニュース

［医薬品］セルフメディケーション推進以前に健診受診率の向上を･･･

日本医師会総合政策研究機構は10月28日に、日医総研ワーキングペーパーとして「薬局等でのセルフメディケーションの現状と課題について―自己採血検査を中心に―」（前田由美子氏）を公表した。日医総研は、政府の成長戦略により、セ･･･

2014-10-28

医療ニュース

［医薬品］【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情･･･

厚生労働省は10月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.317を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、（1）抗悪性腫瘍剤【イマチニブメシル酸塩】（2）神経障害性疼痛治療剤【プレガバリン･･･

2014-10-28

医療ニュース

［感染症対策］エボラ出血熱国内発症時、未承認薬を医師判断で緊･･･

政府は10月24日に、「エボラ出血熱に関する質問」に対する答弁書を公表した。西アフリカで発生したエボラ出血熱は、ナイジェリアにおいて終息宣言が出されはしたものの、ギニア、リベリア、シエラレオネ、コンゴ民主共和･･･

2014-10-24

医療ニュース

［医療安全］ C型慢性肝炎治療薬「ソブリアード」で死亡例、厚労･･･

厚生労働省は10月24日に、「C型慢性肝炎治療薬『ソブリアードカプセル 100mg』に関する安全性速報（ブルーレター）」を発出した。ヤンセンファーマ社の『ソブリアードカプセル 100mg』（C型慢性肝炎治療薬･･･

2014-10-24

医療ニュース

［診療報酬］患者申出療養、「原則6週間に拘らず慎重な安全性評･･･

厚生労働省は10月22日に、中医協総会を開催した。この日は、患者申出療養（仮称）に関する議論などを行ったほか、再生医療等製品の保険収載に関して関連学会・団体から意見を聴取している。 ◆患者申出療養（･･･

2014-10-22

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医薬品］ 1医薬品について使用上の注意を改訂　厚労省通知

［規制改革］国家戦略特区・先進医療特例の要件や採点を議論　中･･･

［医薬品］新医薬品4品目を承認　厚労省事務連絡

［医薬品］インデラル錠、ミレーナの保険上の取り扱い　厚労省通･･･

［医薬品］薬害教育教材の活用などを討議　厚労省検討会

［医薬品］医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の実施要領を改･･･

［医療安全］インスリン注入器の取り違えに注意喚起　日本医療機･･･

［行政改革］厚労省関連の行政事業レビュー　行政改革推進会議

［医療安全］ロキソニンSのリスク区分などを討議　医薬品等安全･･･

［医療機器］高度管理医療機器の認証基準整備計画を策定　厚労省･･･

［医薬品］医薬品は国内生産5431億円、輸入2642億円　6･･･

［医薬品］一般用検査薬、採血や穿刺などを伴うものは対象外　厚･･･

［医療機器］ 11月25日施行の薬事法等一部改正にともなう厚労･･･

［医療機器］医療機器の新基本要件基準などを伝える厚労省通知

［医薬品］セルフメディケーション推進に向けた研究会が初会合

［医薬品］セルフメディケーション推進以前に健診受診率の向上を･･･

［医薬品］【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情･･･

［感染症対策］エボラ出血熱国内発症時、未承認薬を医師判断で緊･･･

［医療安全］ C型慢性肝炎治療薬「ソブリアード」で死亡例、厚労･･･

［診療報酬］患者申出療養、「原則6週間に拘らず慎重な安全性評･･･