株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］インフルエンザの流行状況やワクチンが俎上に　生産・･･･

厚生労働省は1月30日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「研究開発および生産流通部会」を開催し、（1）開発優先度の高いワクチン等の開発状況、（2）アジュバントの開発状況、（3）2014～15年シーズンのインフルエ･･･

2015-01-30

医療ニュース

［医療安全］ 4医薬品の「重要な副作用」情報　厚労省

厚生労働省は1月29日、医薬品・医療機器等安全性情報No.320で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗悪性腫瘍剤「カバジタキセルアセトン付加物」(p16参照)、（2）糖尿病用剤「SGLT 2阻害剤」(･･･

2015-01-29

医療ニュース

［医薬品］サリドマイド等安全管理検討会の報告書を議論　安全･･･

厚生労働省は1月29日、薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」を開催し、「サリドマイドおよびレナリミドの安全管理に関する報告書」を議題とした。報告書では（1）初回患者登録時の手順(p1･･･

2015-01-29

医療ニュース

［医薬品］ドラッグストア情報発信強化や新サービス検討へ　あり･･･

経済産業省は1月28日、「セルフメディケーション推進に向けたドラッグストア企業の実態調査」の結果をまとめた。これは、「セルフメディケーション推進に向けたドラッグストアのあり方に関する研究会」で公表したもの(p38～p60･･･

2015-01-28

医療ニュース

［診療報酬］費用対効果評価データの具体例を検討　費用対効果専･･･

厚生労働省は1月28日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を非公開で開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討」を行った。製薬・医療機器メーカーから提出されたデータをもとに費用対効果評価の･･･

2015-01-28

医療ニュース

［医薬品］会長に橋田京大大学院教授　薬事・食品衛生審議会

厚生労働省は1月26日、薬事・食品衛生審議会・総会を開催し、「会長および会長代理の選出」を議題とした。会長には橋田充・京都大学大学院薬学研究科教授を、会長代理には岸玲子・北海道大学環境健康科学研究教育副センター長・特任教･･･

2015-01-26

医療ニュース

［医薬品］会長や会長代理などの選出を議論　薬事・食品衛生審議･･･

厚生労働省は1月26日、薬事・食品衛生審議会の「総会・薬事分科会」を開催し、「会長および会長代理の選出」、「薬事分科会長および分科会長代理の選出」などを議題とした。（1月27日に詳報します）　･･･

2015-01-26

医療ニュース

［医薬品］ 7月統計で医薬品の国内生産5,760億円、輸入2,･･･

厚生労働省は1月23日、2014年7月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,760億8,885万円、輸入金額が2,702億5,541万円で、合計8,463億4,427万円(p6参照)。また、医療･･･

2015-01-23

医療ニュース

［先進医療］リツキシマブ療法など2技術に「条件付き適」　技術･･･

厚生労働省は1月22日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた2新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。先進医療技術Bに申請された、「難治性ステロイド抵抗性ネフローゼ･･･

2015-01-22

医療ニュース

［医薬品］ 4医薬品の製造販売などを承認　医薬品第二部会

厚生労働省は1月21日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の（1）製造販売承認の可否、（2）再審査期間の指定、（3）毒薬・劇薬の指定の要否などを議論した。議題となったのは次の医薬品(p2･･･

2015-01-21

医療ニュース

［予防接種］ワクチンの2014年8～10月における副反応報告･･･

厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の合同会合を開催した。今回は、2014年8月1日～同年10月31日おけ･･･

2015-01-20

医療ニュース

［予防接種］麻しんやA型肝炎など各種ワクチンの安全性が俎上に･･･

厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の合同会合を開き、「麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人･･･

2015-01-20

医療ニュース

［安全対策］医薬品医療機器等法に関連する施策を報告　東京都

東京都は1月20日、2014年度の「東京都薬事審議会」を開催した。会合では、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）等の改正」に関して報告があった(p5～p6参照)。医薬品･･･

2015-01-20

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［経営］知財戦略・営業秘密の相談窓口を新設　特許庁

特許庁は2月2日、営業秘密・知財戦略相談窓口「営業秘密110番」を新設する。これは、複雑・高度になっている企業の知的財産戦略を支援するもの。医薬品・医療機器に関しても、知財戦略は重要であり、窓口の活用が見込まれる。窓口で･･･

2015-01-19

医療ニュース

［医薬品］検定告示を一部改正、標準的事務処理期間など見直し　･･･

厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（検定告示）の一部改正」に関する通知を発出した。通･･･

2015-01-16

医療ニュース

［医薬品］生物学的製剤のまとめ検定申請を可能とする3要件　厚･･･

厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取り扱い」に関する通知を発出した。本改正は、生物学的製剤にあっては、「同一の一般的名･･･

2015-01-16

医療ニュース

［介護］高齢者らの離床を通知する見守りシステム開発　国立長寿･･･

　国立長寿医療研究センターの松井康素先端診療部長は、認知症の方や高齢者が、ベッドから離れようとしたときに素早く、検知・通知・モニタリング・声掛けするためのICTを活用した新しい見守りシステムを発案および開発提案し、企業と･･･

2015-01-16

医療ニュース

［医療機器］開発支援ネットワーク活動と情報共有に全国会議　経･･･

経済産業省は1月30日、文部科学省、厚生労働省とともに、「第1回全国医療機器開発会議」を開催し、（1）「医療機器開発支援ネットワーク」の運用状況、（2）ベストプラクティスの紹介、（3）各省および専門支援機関等の施策─など･･･

2015-01-15

医療ニュース

［医療安全］カリウム製剤の投与方法間違いに注意喚起　医療機能･･･

日本医療機能評価機構は1月15日、医療安全情報No.98で、「カリウム製剤の投与方法間違い」を公表。2011年1月1日～2014年11月30日に、急速静注禁止のカリウム製剤を、静脈ラインから急速静注した事例が5件、報告さ･･･

2015-01-15

医療ニュース

［先進医療］「適」と判断できる条件などが提示される　先進医療･･･

厚生労働省は1月15日、先進医療会議を開催し、先進医療Bとして2つの医療技術を審査し―（1）難治性頻回再発型／ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するミコフェノール酸モフェチル経口投与(p13～p52参照)を、総評で「条･･･

2015-01-15

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