株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［先進医療］胎児胸腔シャントチューブ留置術の試験結果報告　技･･･

厚生労働省は2月19日、先進医療技術審査部会を開催し、（1）総括報告書の評価、（2）先進医療Bの試験実施計画の変更、（3）先進医療の取り下げ―などを議題とした。（1）では、先進医療技術Bの「胎児胸腔・羊水腔シャントチュー･･･

2015-02-19

医療ニュース

［医療機器］次世代医療機器、審査WGと開発WGが検討状況報告･･･

厚生労働省と経済産業省は2月19日、「次世代医療機器評価指標検討会および医療機器開発ガイドライン評価検討委員会合同委員会」を開催し、（1）国立医薬品食品衛生研究所、（2）独立行政法人産業技術総合研究所の各ワーキンググルー･･･

2015-02-19

医療ニュース

［医療機器］合同委員会開催、各WGの検討状況報告　厚労省・経･･･

厚生労働省と経済産業省は2月19日、次世代医療機器評価指標検討会（厚生労働省）および医療機器開発ガイドライン評価検討委員会（経済産業省）の「合同委員会」を開催し、（1）各WGでの検討状況報告、（2）今後の進め方―を議題と･･･

2015-02-19

医療ニュース

［先進医療］申請技術の評価結果などが俎上に　技術審査部会

厚生労働省は2月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、「総括報告書の評価」(p13～p17参照)、「試験実施計画の変更」(p18～p29参照)、「協力医療機関の追加」(p30～p35参照)、「先進医療の取り下げ」(p･･･

2015-02-19

医療ニュース

［医薬品］メマンチン塩酸塩など4医薬品の「使用上の注意」改訂･･･

厚生労働省は2月17日、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出。改訂されたのは、その他の中枢神経系用薬のメマンチン塩酸塩(p2参照)、血液凝固阻止剤のアピキサバン(p3参照)、その他のアレルギー用薬のモンテルカストナト･･･

2015-02-17

医療ニュース

［医薬品］国内生産額、医療用医薬品89.8％、一般用医薬品9･･･

厚生労働省は2月16日、2013年の「薬事工業生産動態統計年報」の詳細版を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。医薬品最終製品の･･･

2015-02-16

医療ニュース

［医療費］ 2014年9月の後発品割合、数量ベースで56.1％･･･

厚生労働省は2月13日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2014年8月号、および9月号）を公表した。2014年9月の調剤医療費は5,822億円（前年度同期比6.6％増）で、うち技術料が1,449億円（同6.9％増）･･･

2015-02-13

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bの取り下げなどを報告　先進医療会議

厚生労働省は2月12日、「先進医療会議」を開催し、新規技術（1月受理分）の先進医療AまたはBへの振り分け案や、先進医療Bの取り下げなどを議題とした。先進医療Bの再発卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんに対する「パクリタキセ･･･

2015-02-12

医療ニュース

［先進医療］議事を一部非公開で開催　先進医療会議

厚生労働省は2月12日、先進医療会議を開催した。なお、今回の議事は一部非公開で行われた。（2月13日に資料とともに詳報します）･･･

2015-02-12

医療ニュース

［医薬品］8月統計、国内医薬品生産金額4,681億円　厚労省

厚生労働省は2月9日、2014年8月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。医薬品は、国内生産金額が4,681億5･･･

2015-02-09

医療ニュース

［社会保障］障害児福祉手当等受給者数などを報告　厚労省

厚生労働省は2月6日、福祉行政報告例の結果の概要を公表した。2014年11月末現在の障害児福祉手当等受給者の状況は、障害児福祉手当6万6,200人（前年同月比156人減）、特別障害者手当12万2,287人（同1,084人･･･

2015-02-06

医療ニュース

［注意喚起］医療機器ソフトの経過措置は2月24日終了　厚労省･･･

　厚生労働省は2月3日、医療機器プログラムに関する経過措置期間が、2月24日に終了するとして、注意をよびかけた(p1参照)。これは、2014年11月25日に旧薬事法（医薬品医療機器等法）の一部改正が施行されたにより、新た･･･

2015-02-04

医療ニュース

［医薬品］抗てんかん薬「ラミクタール錠」に関する注意喚起　厚･･･

厚生労働省は2月4日、抗てんかん薬・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(p1参照)に関し、因果関係が否定できない死亡症例があったことをふまえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂して警告欄に必要な事項を追記するとともに、「安･･･

2015-02-04

医療ニュース

［診療報酬］地域包括診療加算などに関する疑義解釈　厚労省事務･･･

厚生労働省は2月3日付で、2014年度診療報酬改定の点数表に関する「疑義解釈資料の送付（その12）」について事務連絡を行った。（1）医科診療報酬(p2～p4参照)、（2）医科診療報酬（DPC）(p5参照)、（3）調剤報酬･･･

2015-02-03

医療ニュース

［医薬品］販売ルール不遵守サイト情報を公表　厚労省

厚生労働省は2月2日、医薬品をインターネット販売するために必要な許可や届け出はしているものの、ホームページに掲載しなければならない事項が不十分であったり、広告の内容が不適切であるなどとして、1月30日現在の「販売ルール不･･･

2015-02-02

医療ニュース

［消費税］事業者間取引、消費税転嫁「できている」83.4%　･･･

経済産業省は2月2日、「消費税の転嫁状況に関する月次モニタリング調査（1月書面調査）」の結果を公表した。2014年4月の8％への消費税率引き上げを踏まえ、転嫁状況についてアンケートを実施しているもので、1万507事業者が･･･

2015-02-02

医療ニュース

［国際競争力］日本の医療機器企業の成長を評価　日本機械輸出組･･･

日本機械輸出組合（JMC）は2月2日、「日米欧アジア機械産業の国際競争力の現状（決算期2013年9月期～2014年8月期）」を発表した。これは、日本、北米、欧州、アジアに本社を置く機械関係の主要企業約300社に関する、2･･･

2015-02-02

医療ニュース

［医薬品］承認審査のタイムライン　厚労省事務連絡

厚生労働省は1月30日付けで、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定に関する事務連絡を発出した。新医薬品の総審査期間を、2018年度までに、80パーセンタイル値で通常品目12カ月、優先品目9･･･

2015-01-30

医療ニュース

［医薬品］イノツズマブオゾガマイシンの新一般名　厚労省通知･･･

厚生労働省は1月30日付けで、医薬品の一般的名称に関する通知を発出した。このほど、我が国における医薬品一般的名称（JAN）について、登録番号25-1-B17の「イノツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）」を新たに定め(･･･

2015-01-30

医療ニュース

［インフル］ 2014／2015シーズン流行株・ワクチン株を報･･･

厚生労働省は1月30日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発および生産・流通部会」を開催し、（1）アジュバンドの開発状況(p5～p31参照)、（2）ワクチンの開発状況(p32～p44参照)、（3）2014／･･･

2015-01-30

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［医薬品］8月統計、国内医薬品生産金額4,681億円　厚労省

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［医薬品］承認審査のタイムライン　厚労省事務連絡

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