株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［温暖化対策］製薬・医療団体が二酸化炭素削減策の状況を報告　･･･

厚生労働省は3月12日、「環境自主行動計画フォローアップ会議」を開き、温室効果ガスの削減に関する、業界の自主的な取り組みと実施状況の評価などについて、（1）日本製薬団体連合会(p17～p38参照)(p39～p57参照)と･･･

2015-03-12

医療ニュース

［国家戦略特区］ iPS事業の課税特例措置を提案　関西圏会議

政府は3月11日、「関西圏国家戦略特別区域会議」を開催し、「国家戦略特別区域計画」に関する、「区域計画の変更内容（案）」を議題とした。変更内容案では、医療に関する区域計画（案）に記載する「課税の特例措置活用事業」として、･･･

2015-03-11

医療ニュース

［医学研究］ゲノム医療の実現、高品質な資料集積などが必要　推･･･

政府は3月10日、ゲノム医療実現推進協議会を開催し、「求められる今後の取り組みに関するこれまでの論点整理（案）」が提示された(p4参照)。「ゲノム医療」を医療現場での実利用（発症予測、予防、診断、最適な薬剤投与量の決定、･･･

2015-03-10

医療ニュース

［医学研究］新医薬品創出に向けた2015年度の支援研究を決定･･･

文部科学省は3月10日、基礎研究の成果を実際の医療へと活かし、革新的な医薬品・医療機器を創出する体制の構築を目指す、「橋渡し研究加速ネットワークプログラム」事業において、2015年度の支援対象となる研究課題として、シーズ･･･

2015-03-10

医療ニュース

［医療機器］高度管理医療機器などの認証申請について説明　厚労･･･

厚生労働省は3月9日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣･･･

2015-03-09

医療ニュース

［医薬品］パクリタキセル、公知申請で保険適用　厚労省通知

厚生労働省は3月5日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。同日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会で、特例措置により保険･･･

2015-03-05

医療ニュース

［医学研究］創薬支援40件・企業導出1件が目標　創薬支援NW･･･

政府は3月4日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、2015年度の活動計画(p19～p24参照)を示した。同推進本部は2013年8月に閣議決定により設置された。医療分野における研究開発･･･

2015-03-04

医療ニュース

［国家戦略特区］保険外併用療養・高度医療提供事業が拡大へ　東･･･

政府は3月4日、「東京圏国家戦略特別区域会議」を開催し、（1）保険外併用療養に関する特例関連事業、（2）国家戦略特別区域高度医療提供事業―を含む、区域計画の変更内容案を提示した(p2～p5参照)。それぞれの具体的な内容は･･･

2015-03-04

医療ニュース

［診療報酬］医療技術の評価方法案を了承　中医協・基本問題小委･･･

　厚生労働省は3月4日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬基本問題小委員会」を開催し、2016年度診療報酬改定に向けた「医療技術の評価・再評価に係る評価方法案」を議論し了承した。診療報酬改定では、･･･

2015-03-04

医療ニュース

［医薬品］「レブラミド適正管理手順」の一部変更　安全対策調査･･･

厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、ポマリドミドの承認申請にともなう「レブラミド適正管理手順（RevMate）の一部変更」の概要(p5～p6参照)を示した。ポマリド･･･

2015-03-02

医療ニュース

［医学研究］利益相反に関する規程案が提示される　再生医療等評･･･

厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催した。今回は、「利益相反の取り扱いに関する規程案」(p12～p13参照)が提示された。また、部会長として、聖路加国際大学の福井次矢理事長が選出され･･･

2015-03-02

医療ニュース

［医薬品］「レブラミド適正管理手順」の一部変更が俎上に　安全･･･

厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催した。今回は、ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順（RevMate）」の一部変更について議論した。（3月3日に資料と･･･

2015-03-02

医療ニュース

［再生医療］遺伝子治療の臨床研究申請などを審議　再生医療等評･･･

厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催し、部会長の選任を行うとともに、「ヒト肝細胞臨床研究に関する審査委員会および、遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会の設置」、「遺伝子治療臨床研究実･･･

2015-03-02

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［医療機器］指定高度管理医療機器などの認証基準案報告　医療機･･･

厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などを議題とした。厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器、管理医療機器を製･･･

2015-02-25

医療ニュース

［医薬品］国家戦略特別区域法の特例を審議　血液事業部会運営委･･･

厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会血液事業部会運営委員会」を開催した。委員長の選出および委員長代理の指名を行うとともに、血液製剤に関する報告事項や血液由来の研究用具製造に関する国家戦略特別区域法上･･･

2015-02-25

医療ニュース

［医療機器］指定管理医療機器の認証基準案等を審議　厚労省

厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を一部非公開で開催した。今回は指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などについて議論した。（2月26日に資料とともに詳報します）･･･

2015-02-25

医療ニュース

［医薬品］遺伝子組み換え生物、運用の変更を提示　再生医療等製･･･

　厚生労働省は2月24日、薬事・食品衛生審議会の「再生医療等製品・生物由来技術部会」を開催し、（1）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物多様性確保に関する法律の運用(p2～p6参照)、（2）省令別表に･･･

2015-02-24

医療ニュース

［医薬品］生物多様性確保の法律運用などを審議　再生医療等製品･･･

厚生労働省は2月24日、薬事・食品衛生審議会の「再生医療等製品・生物由来技術部会」を一部非公開で開催し、（1）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の運用、（2）再生医療等製品・生物由来技･･･

2015-02-24

医療ニュース

［医薬品］胃酸分泌抑制剤タケキャブ等26品目を薬価収載　　厚･･･

　厚生労働省は2月23日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。タケキャブ錠10mgほか内用薬9品目、注射薬15品目、外用薬２品目の合計26品目を薬価基準の別表に収載した(p1参照)(p4～p･･･

2015-02-23

医療ニュース

［医薬品］ 9月統計で医薬品の国内生産5,705億円、輸入2,･･･

　厚生労働省は2月19日、2014年9月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,705億4,283万円、輸入金額が2,839億5,554万円で、合計8,544億9,838万円(p4参照)。また、医･･･

2015-02-19

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