株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］電波の植込み型医療機器への影響について意見募集　･･･

総務省は4月30日、「生体電磁環境に関する検討会第一次報告書（案）」に対する意見募集（パブリックコメント）を開始する。報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響の防止に関して、検討会としての現時点での知見をとり･･･

2015-04-30

医療ニュース

［通知］医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメント･･･

厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(p1参照)。これまでも厚労省は、医療機関に対し、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（第4.2版、2013年･･･

2015-04-28

医療ニュース

［医薬品］「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副･･･

　厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）アルキル化剤「シクロホスファミド水和物」(p6～p8参照)、（2）糖尿病用剤「シタグリプ･･･

2015-04-28

医療ニュース

［医療機器］歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示　医療･･･

厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(p3～p14参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証機関による･･･

2015-04-28

医療ニュース

［国家戦略特区］民間事業者から戦略特区の新たな提案を募集　内･･･

内閣府は4月28日、「国家戦略特別区域等に係る提案募集」を開始した。国家戦略特区は、首相主導のもとで大胆な規制改革などを行い、世界一ビジネスをしやすい街の構築などを目指すもの。医療・介護分野ではこれまで、「保･･･

2015-04-28

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの販売額割合でOTC医薬品が15％　経･･･

経済産業省は4月28日、2015年3月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。ドラッグストアなどの販売動向を探るため、日本標準産業分類のドラッグストア該当企業で、50店舗以上保有または年間販売額が100億円以上の企業など･･･

2015-04-28

医療ニュース

［通知］電子データ提出の実務的通知は2016年10月から適用･･･

厚生労働省は4月27日付で、「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項」（以下、実務的通知）(p10～p28参照)に関する通知および、「『実務的通知』に関する質疑応答集（Q＆A）」(p1～p9参照)の事務連絡を発出し･･･

2015-04-27

医療ニュース

［医療保険］後発医薬品使用目標を2017年度80％へ引き上げ･･･

財務省は4月27日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、「社会保障」を議題として、「医療・介護に関する制度改革・効率化の具体案」を議論した。財務省は今後5年間の社会保障関係費の伸びを、高齢化による伸びの範囲内と･･･

2015-04-27

医療ニュース

［医薬品］ 8品目の製造販売承認事項を一部変更　医薬品第二部会･･･

厚生労働省は4月24日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の製造販売承認事項の一部変更、再審査期間の指定などを議論した。一部変更の議題となったのは、次の医薬品8品目。田辺三菱製薬の「タリオン錠5mg･･･

2015-04-24

医療ニュース

［医療機器］医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集･･･

厚生労働省は5月1日より、「医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入への要望」に関する意見募集（パブコメ）を開始する。6月30日まで。厚労省によると、未承認・適応外の医療機器や体外診断用医薬品については、早急に日本に導･･･

2015-04-24

医療ニュース

［通知］デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改･･･

厚生労働省は4月23日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。改訂されたのは、精神神経用剤のデュロキセチン塩酸塩(p2参照)、血圧降下剤のアジルサルタン(p3参照)、血液・体液用薬のクロピドグレル硫酸塩(･･･

2015-04-23

医療ニュース

［医薬品］ WGの議決は要望学会の構成員非参加に　未承認薬検討･･･

厚生労働省は4月23日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催し、学会などからの要望に関する専門作業班（WG）の検討状況(p11～p30参照)(p31～p58参照)が示された。そのうち、第2回要望に関す･･･

2015-04-22

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指･･･

厚生労働省は4月22日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「trametinib」と「dabra･･･

2015-04-22

医療ニュース

［経営］ 3月の医薬品貿易、アジアへの輸出が前年比35.9％増･･･

財務省は4月22日、2015年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品に関しては、輸出が343億2百万円（前年同月比9.7％増）と、輸出総額の0.5％を占め、輸入が2,247億53百万円（同19.2％増）と、輸入総･･･

2015-04-22

医療ニュース

［医薬品］ 2014年12月の医薬品は国内生産5,548億円　･･･

厚生労働省は4月21日、2014年12月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。医薬品は、国内生産金額が5,548･･･

2015-04-21

医療ニュース

［医薬品］医薬品・医療機器のバーコード表示に関する調査結果　･･･

厚生労働省は4月20日、市販後のトレーサビリティ（追跡可能性）確保などの目的で推進されている、医薬品・医療機器それぞれの「バーコード表示」に関する調査結果として、（1）医療用医薬品における情報化進捗状況調査(p1～p4参･･･

2015-04-20

医療ニュース

［事務連絡］薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集　厚労省･･･

厚生労働省は4月17日付で、「薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）」について事務連絡を行った。これに先立って3月31日付で、改正に関する「局長通知」（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す･･･

2015-04-17

医療ニュース

［行政改革］「医薬品にかかる国民負担の軽減」等ヒアリングへ　･･･

政府は4月17日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催した。この会合は、WGに設けた3つのサブ・グループのうちの1つで、主な担当は、「秋のレビュー」（外部有識者･･･

2015-04-17

医療ニュース

［先進医療］金沢大病院で制度逸脱の責任者ら処分　先進医療部会･･･

厚生労働省は4月17日、先進医療技術審査部会を開催した。今回は、（1）金沢大学附属病院における事案(p13～p33参照)、（2）先進医療の継続の可否(p34～p37参照)、（3）協力医療機関の追加(p38～p50参照)、･･･

2015-04-17

医療ニュース

［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.22　厚生政策情報･･･

「キーワードでみる厚生行政」（4月8日～4月16日）をアップしました。今回は、（1）特養の入所者制限についてのリーフレット、（2）医療福祉における消費税の転嫁拒否行為―を解説。（1）は4月10日に厚生労働省が、（2）は4･･･

2015-04-17

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医療機器］電波の植込み型医療機器への影響について意見募集　･･･

［通知］医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメント･･･

［医薬品］「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副･･･

［医療機器］歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示　医療･･･

［国家戦略特区］民間事業者から戦略特区の新たな提案を募集　内･･･

［経営］ドラッグストアの販売額割合でOTC医薬品が15％　経･･･

［通知］電子データ提出の実務的通知は2016年10月から適用･･･

［医療保険］後発医薬品使用目標を2017年度80％へ引き上げ･･･

［医薬品］ 8品目の製造販売承認事項を一部変更　医薬品第二部会･･･

［医療機器］医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集･･･

［通知］デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改･･･

［医薬品］ WGの議決は要望学会の構成員非参加に　未承認薬検討･･･

［通知］希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指･･･

［経営］ 3月の医薬品貿易、アジアへの輸出が前年比35.9％増･･･

［医薬品］ 2014年12月の医薬品は国内生産5,548億円　･･･

［医薬品］医薬品・医療機器のバーコード表示に関する調査結果　･･･

［事務連絡］薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集　厚労省･･･

［行政改革］「医薬品にかかる国民負担の軽減」等ヒアリングへ　･･･

［先進医療］金沢大病院で制度逸脱の責任者ら処分　先進医療部会･･･

［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.22　厚生政策情報･･･