株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［再生医療］製造原料となるヒト他家細胞の安定的入手に向けて　･･･

経済産業省は5月19日、再生医療の産業化に向けた、原料細胞の入手方法などに関する「調査報告書」(p4～p42参照)を公表した。これは、2014年度の「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療等の･･･

2015-05-19

医療ニュース

［通知］医薬品13品目の名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は5月18日付で、13品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。13品目は次の通り。「エロツズマブ（遺伝子組換え）」(p2～p3参照)、「タバルマブ（遺伝子組･･･

2015-05-18

医療ニュース

［再生医療］ iPS細胞の安全性確保に向けた調査事項案　文科省･･･

文部科学省は5月15日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「幹細胞・再生医学戦略作業部会」を開き、「iPS細胞（人工多能性幹細胞）の安全性の確保」(p8参照)についての検討案を提示した。･･･

2015-05-15

医療ニュース

［感染症対策］南アにジフテリア抗毒素416本を無償譲与　厚労･･･

厚生労働省は5月15日、ジフテリア流行宣言がされている南アフリカ共和国の保健省から要請（5月11日）を受け、ジフテリア抗毒素譲与による人道的支援として、国家備蓄の乾燥ジフテリアウマ抗毒素416本を無償譲与した(p1参照)･･･

2015-05-15

医療ニュース

［医療安全］口頭指示の解釈間違いに注意喚起　評価機構

日本医療機能評価機構は5月15日、医療安全情報No.102で、「口頭指示の解釈間違い」に関して公表した。2011年1月1日～2015年3月31日に、口頭指示や依頼をした際、送り手の意図した内容が伝わらず、受け手が間違って･･･

2015-05-15

医療ニュース

［行政改革］厚労省が先発品と後発医薬品の差額自己負担で見解　･･･

政府は5月15日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催した。この会合は、WGに設けた3つのSGのうちの1つで、主な担当は「秋のレビュー」（外部有識者と各府省担当･･･

2015-05-15

医療ニュース

［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.25　厚生政策情報･･･

「キーワードでみる厚生行政」（4月29日～5月14日）をアップしました。今回は、（1）医薬分業は一定の効果を達成、（2）救急出動の一部有料化―を解説。（1）は、5月11日に内閣府が開催した、規制改革会議の下部組織「健康・･･･

2015-05-15

医療ニュース

［事務連絡］シロップ剤の総エタノール含量は最終製品中で1％未･･･

厚生労働省は5月14日付で、「かぜ薬等の製造販売承認事務の取り扱い」に関し、5項目の「質疑応答集（Q＆A）」を明示した事務連絡を行った(p1～p3参照)。2015年3月25日付で発出された通知「かぜ薬の製造販売承認事務の･･･

2015-05-14

医療ニュース

［感染症対策］沈降10価肺炎球菌ワクチンの定期接種検討へ　予･･･

厚生労働省は5月13日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10）の定期接種での使用の是非、（2）広く接種を促進することを検討する疾病・･･･

2015-05-13

医療ニュース

［緩和ケア］がん対策推進基本計画中間評価案の一部を提示　厚労･･･

厚生労働省は5月13日、「緩和ケア推進検討会」を開催し、「がん対策推進基本計画中間評価報告書案」の一部（抜粋）(p75～p85参照)を提示した。2012年6月からのがん対策推進基本計画(p86～p89参照)では、がんと診･･･

2015-05-13

医療ニュース

［医薬品］原価計算方式の係数を更新、類似比較の分類改訂　中医･･･

5月13日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、医療機器の保険適用（5月1日適用分）(p19～p21参照)、DPCでの高額な新規医薬品等への対応(p230参照)、新たな先進医療技術（先進医療会議）(p235参･･･

2015-05-13

医療ニュース

［医薬品］新たに16成分28品目の薬価収載を承認　中医協・総･･･

厚生労働省は5月13日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品の薬価収載を承認したほか、医療機器の保険収載や先進医療会議の検討結果などを報告した。新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の16成分28･･･

2015-05-13

医療ニュース

［パブコメ］医療機器のJIS規格の制定・改正に関する意見募集･･･

厚生労働省は現在、医療機器に関して厚生労働大臣が所管する日本工業規格（JIS）の規格案（制定案・改正案）に対する意見（パブリックコメント）を募集している。関連する医療機器はそれぞれ次の通り。制定案では、「歯科用歯内療法器･･･

2015-05-12

医療ニュース

［臨床研究］厚労省が臨床研究の適正実施等目的に法制化を提案　･･･

自由民主党は5月12日、社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会合同会議を開催した。臨床研究にかかる制度の見直しを議題とし、厚生労働省が、現在検討中の臨床研究の法制化に関する枠組み案な･･･

2015-05-12

医療ニュース

［医療安全］子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議　･･･

厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(p6～p99参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(p100～p105参照)、（3）血漿分離器の取り違･･･

2015-05-12

医療ニュース

［規制改革］医薬分業は一定の効果を達成と厚労省が評価　内閣府･･･

内閣府は5月11日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）医薬分業推進の下での規制(p2～p16参照)、（2）特定保健用食品における審査手続き(p24～p25参照)―それぞれの見直し･･･

2015-05-11

医療ニュース

［パブコメ］糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集　･･･

厚生労働省は5月8日、糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）案(p3～p29参照)に関する意見募集（パブリックコメント）を開始した。同案は、厚生労働科学研究班において、糖尿病性腎症に対する治療薬の円･･･

2015-05-08

医療ニュース

［知的財産］知財戦略本部の取り組み議論　内閣府有識者会合

内閣府は5月7日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催し、知的財産戦略本部の取り組み状況を報告した。会合は、科学技術政策担当大臣、同副大臣、同政務官と総合科学技術・･･･

2015-05-07

医療ニュース

［先進医療］迅速評価の対象として29品目の医療機器を提示　先･･･

厚生労働省は5月7日、「先進医療技術会議」を開催し、（1）国家戦略特区における保険外併用療養の特例の対象医療機関の選定(p5～p38参照)、（2）先進医療制度の運用(p39参照)、（3）先進医療の専門評価体制による迅速評･･･

2015-05-07

医療ニュース

［医薬品］医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題　厚労省

厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局や薬店において購入可能な医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化をはかるのが目的。（1）薬局・店舗販売業の店舗販売（･･･

2015-05-01

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