タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[通知] 指定高度管理医療機器の適合性チェックリストを改正 厚・・・

厚生労働省は6月19日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正に関する通知を発出した。改正されたのは、チェックリストの次の部分。(1)「当該機器への適用・不適用」、「適合の方法」および「特定文書の確認・・・
2015-06-19
医療ニュース
[先進医療] 先進医療Bに難治性皮膚潰瘍治療「条件付き適」 技・・・

厚生労働省は6月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療技術Bに申請された、褥瘡または難治性皮膚潰瘍に対する「多・・・
2015-06-19
医療ニュース
[告知] キーワードでみる厚生行政 vol.30 厚生政策情報・・・

「キーワードでみる厚生行政」(6月10日~6月18日)をアップしました。今回は、(1)政府が後発薬促進で中間取りまとめ骨子案、(2)2025年医療機能別必要病床数の推計結果―を解説。(1)は、政府が6月12日に行政改革推・・・
2015-06-19
医療ニュース
[通知] 内用薬378品目・注射薬117品目・外用薬52品目を・・・

厚生労働省は6月18日付で、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第294号をもって改正されたことによるもの。適用は6月19日。医薬品医療機器等・・・
2015-06-18
医療ニュース
[医薬品] 2015年2月の医薬品は国内生産5,592億円、輸・・・

厚生労働省は6月18日、2015年2月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,592億5,383万円、輸入金額が2,989億5,236万円で、合計8,582億620万円(p4参照)。また、医療機器・・・
2015-06-18
医療ニュース
[行政改革] 可能な限り早く後発医薬品80%の目標達成を 行政・・・

政府は6月18日、行政改革推進会議を開催し、後発医薬品の使用促進を中心とする「重要課題検証:医薬品に係る国民負担の軽減」の中間取りまとめ(p2参照)(p3~p13参照)を示した。 これは、同推進会議の「歳出改革・・・
2015-06-18
医療ニュース
[医療機器] ドイツの小児用補助人工心臓を通常より早く承認 厚・・・

厚生労働省は6月18日、小児用体外式補助人工心臓システム「EXCOR Pediatric」を承認したことを発表した。6月12日に開かれた、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」の審議を経て決定したもの。従来の・・・
2015-06-18
医療ニュース
[医療改革] 健康情報拠点薬局=かかりつけ薬局+健康サポート ・・・

厚生労働省は6月18日、「健康情報拠点薬局(仮称)のあり方に関する検討会」を開き、検討課題のひとつの「定義」(p3~p11参照)について討議した。この検討会は、6月4日の初会合で検討課題を提示しており、2015年夏ごろま・・・
2015-06-18
医療ニュース
[医療機器] 医療機器への電波の影響に関する指針改定の論点整理・・・

総務省は6月17日、生体電磁環境に関する検討会の「電波の医療機器等への影響に関するワーキンググループ」を開催し、「各種電波利用機器の電波が植え込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(植え込み型医療機器指針)の改・・・
2015-06-17
医療ニュース
[医学研究] 保険加入の取り扱いなど遺伝学的検査の課題整理 厚・・・

厚生労働省は6月17日、「遺伝学検査をめぐる課題」に関する報告書を公表した。2014年度厚生労働科学研究費補助金による研究で、遺伝子・ゲノム解析技術の進歩による遺伝学的検査の課題整理と今後の遺伝学的検査提供体制などの整備・・・
2015-06-17
医療ニュース
[医薬品] 内用薬・外用薬の新バーコード表示率が上昇 厚労省

厚生労働省は6月17日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、2014年度における、(1)バーコード表示の推進(p4~p20参照)、(2)流通実態(p21~p42参照)について討議した。 医療用医薬・・・
2015-06-17
医療ニュース
[事務連絡] 一般用医薬品等申請前チェックリスト、最新版はHP・・・

厚生労働省は6月16日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において作成された「一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリスト」の利用に関する事務連絡を行った。当該リストは、「承認申請書および添付資料・・・
2015-06-16
医療ニュース
[再生医療] 6月28日から「再生医療等安全性確保法対応セミナ・・・

厚生労働省は6月28日、一般社団法人日本再生医療学会主催による「再生医療等安全性確保法対応セミナー」が開催されることを公表した(p1参照)。厚労省では、本セミナーをとおして、「再生医療等安全性確保法」(20・・・
2015-06-16
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[難病対策] 今後の難病施策の基本となる骨子案を提示 難病対策・・・

厚生労働省は6月16日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「難病対策委員会」を開催し、今後の難病対策のあり方を定める、「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を図るための基本的な方針」の骨子案(p3~p5参照)を示した。この・・・
2015-06-16
医療ニュース
[通知] 希少疾病用医薬品にセリチニブを指定 厚労省

厚生労働省は6月15日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。指定されたのは、ノバルティスファーマの「セリチニブ」。予定される効能・効果は、クリゾチニブに抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進・・・
2015-06-15
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[医療安全] 2014年に生じた医療安全情報の再発事例を紹介 ・・・

日本医療機能評価機構は6月15日、医療安全情報No.103で、「2011年から2013年に提供した医療安全情報」に関して公表した。2011年以降の医療安全情報のうち再発・類似例が2014年の1年間に5件以上報告された事例・・・
2015-06-15
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[国家戦略特区] 千葉県成田市が医学部新設に向けて要望 東京圏・・・

政府は6月15日、「東京圏国家戦略特別区域会議」を開催し、区域計画案について討議した。 国家戦略特区は、内閣が掲げる成長戦略で、指定された区域の規制を緩和して産業の国際競争力を強化し、国際的な経済活動の拠点をつ・・・
2015-06-15
医療ニュース
[行政改革] 診療報酬改定で後発医薬品使用の伸び率維持を 政府・・・

政府は6月12日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ(WG)重要課題検証サブ・グループ(SG)」を開催し、「後発医薬品の利用促進」について、中間取りまとめ骨子案が示された(p43~p45参照)。 こ・・・
2015-06-12
医療ニュース
[薬局] 塩崎厚労大臣が「病院前の景色を変える」発言に関し答弁・・・

政府は6月12日、柚木道義衆議院議員(民主党)が提出した「塩崎厚生労働大臣の『病院前の景色を変える』発言」に関する質問主意書に対する答弁書を公表した。質問は、塩崎厚労大臣が「病院前の景色を変える」と発言したとの報道を受け・・・
2015-06-12
医療ニュース
[告知] キーワードでみる厚生行政 vol.29 厚生政策情報・・・

「キーワードでみる厚生行政」(6月3日~6月11日)をアップしました。今回は、(1)健康情報拠点薬局、(2)保健医療2035策定懇談会の提言書―を解説。(1)は、厚生労働省が6月4日に初会合を開いた「健康情報拠点薬局(仮・・・
2015-06-12