株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［事務連絡］イモバックスポリオ皮下注、有効期限確認の上接種を･･･

厚生労働省は7月16日付で、イモバックスポリオ皮下注（製造販売業者：サノフィ）の有効期限確認に関する事務連絡を発出した。有効期限が2015年6月5日であるロット番号「J0236」の製品が2015年4月末まで卸売業者に出荷･･･

2015-07-16

医療ニュース

［医療改革］新薬創出等加算は次期薬価改定では撤廃を　保団連

全国保険医団体連合会は7月16日、2010年度の薬価改定より試行的に実施されている「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」（新薬創出等加算）について、次期薬価改定では、撤廃することを求める緊急要望(p1参照)を公表した。主な･･･

2015-07-16

医療ニュース

［再生医療］ iPS細胞の利活用促進に向けた報告書の概要案　文･･･

文部科学省は7月15日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「幹細胞・再生医学戦略作業部会」を開き、「今後の幹細胞・再生医学研究のあり方について（改訂版）」の概要案(p42参照)を示した。･･･

2015-07-15

医療ニュース

［医療安全］腫瘍用薬処方時の体重間違いに注意喚起　評価機構

日本医療機能評価機構は7月15日、医療安全情報No.104で、「腫瘍用薬処方時の体重間違い」に関して公表した。2011年1月1日～2015年5月31日に、腫瘍用薬を処方する際、患者の体重を正しく入力しなかったため、過量に･･･

2015-07-15

医療ニュース

［通知］旧製品の出荷を一定期間可能とする「申請」の取り扱い　･･･

厚生労働省は7月13日付で、「承認事項一部変更承認後の製品切り替え時期設定およびその記載方法」に関する通知を発出した。「製造方法」欄などの承認事項の一部変更（一変）後に一定期間、変更前の製品の出荷を可能とするための一変承･･･

2015-07-13

医療ニュース

［経営］ドラッグストア5月販売総額、前年同月比14.7％増　･･･

経済産業省は7月13日、2015年5月の「専門量販店販売統計月報」を発表した。この調査は、「専門量販店販売統計速報」と併せて、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することができる。ドラッグストア･･･

2015-07-13

医療ニュース

［医学研究］社会に貢献する脳科学に向けた取りまとめ案　脳科学･･･

文部科学省は7月13日、科学技術・学術審議会の「戦略的に推進すべき脳科学研究に関する作業部会」を開き、「社会への貢献をみすえた今後の脳科学研究の推進方策」の中間取りまとめ案(p2～p19参照)を提示した。こ･･･

2015-07-13

医療ニュース

［事務連絡］非抗不整脈薬のQT／QTc間隔の延長等に関するQ･･･

厚生労働省は7月10日付で、「非抗不整脈薬におけるQT／QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について（2009年10月23日付、薬食審査発1023第1号厚労省医薬食品局審査管理課長通知）」に関す･･･

2015-07-10

医療ニュース

［医薬品］未承認・適応外薬の検討・開発が前進中　未承認薬検討･･･

厚生労働省は7月10日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類などを検･･･

2015-07-10

医療ニュース

［難病対策］ 8月の取りまとめに向けて基本方針案を提示　難病対･･･

厚生労働省は7月10日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「難病対策委員会」を開催し、今後の難病対策の方向性を定め、かつ、6月16日の前回会合で骨子案が示された「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を図るための基本的な方針･･･

2015-07-10

医療ニュース

［医療費］ 2月の調剤医療費は5,809億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は7月8日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年2月号）を公表した。2015年2月の調剤医療費は5,809億円（前年度同期比2.6％増）で、うち技術料が1,429億円（同1.8％増）、薬剤料が4,3･･･

2015-07-08

医療ニュース

［感染症対策］新型インフルワクチンはインドネシア株を備蓄　感･･･

厚生労働省は7月8日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、（1）新型インフルエンザ対策におけるプレパンデミックワクチンの備蓄、（2）中東呼吸器症候群（MERS）の対応―などを議題とした。（1）は、厚労省が備･･･

2015-07-08

医療ニュース

［医薬品］クリゾチニブなど2医薬品に重要な副作用　厚労省

厚生労働省は7月7日、医薬品・医療機器等安全性情報No.324で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）腫瘍用薬「クリゾチニブ」(p7～p9参照)、（2）放射性医薬品「ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウ･･･

2015-07-07

医療ニュース

［医療改革］今後の取り組み方針案などが俎上に　健康・医療戦略･･･

政府は7月7日、「健康・医療戦略参与会合」を開催し、（1）健康・医療戦略(p4～p5参照)および（2）医療分野研究開発推進計画(p6～p7参照)に関し、それぞれの実行状況と今後の取り組み方針案（いずれも骨子）について討議･･･

2015-07-07

医療ニュース

［通知］インダパミドなど医薬品の「使用上の注意」を改訂　厚労･･･

　厚生労働省は7月7日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、解熱鎮痛消炎剤トラマドール塩酸塩（OD錠、カプセル剤、注射剤）、トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(p2参照)や、血圧降下剤イ･･･

2015-07-07

医療ニュース

［医療機器］日本で認証された医療機器をインドが受け入れ　厚労･･･

厚生労働省は7月6日、医療機器の日本での品質確認結果がインドで受け入れられるようになったと発表した。インドでの医療機器流通ではこれまで、流通前に医療機器の品質確保を示す必要があり、インド規制当局（CDSCO：Centra･･･

2015-07-06

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に19品目承認　厚労省

厚生労働省は7月3日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ハーボニー配合錠（ギリアド・サイエンシズ）、プラケニル錠200mg（サノフィ）、オフェブカ･･･

2015-07-03

医療ニュース

［通知］パノビノスタット乳酸塩製剤のなどの留意事項を周知　厚･･･

厚生労働省は7月3日付で、同日承認された「パノビノスタット乳酸塩」(p1～p13参照)、「コラゲナーゼ（クロストリジウムヒストリチクム）」(p14～p20参照)、「ヒドロキシクロロキン」(p21～p22参照)の各製剤の･･･

2015-07-03

医療ニュース

［通知］基本方針第8に定める血液製剤代替医薬品に関する通知　･･･

厚生労働省は7月3日付で、「血液製剤の安全性の向上および安定供給の確保をはかるための基本的な方針（基本方針）第8に定める血液製剤代替医薬品」に関する通知を発出した(p1参照)。新薬として、遺伝子組み換え人アンチトロンビン･･･

2015-07-03

医療ニュース

［医療安全］ 2014年度後期の医療機器不具合報告は1万5,7･･･

厚生労働省は7月3日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開き、「医療機器・再生医療等製品の不具合等報告」(p24～p44参照)を中心に報告事項があった。この報告は、医薬品医療機器等法第68条･･･

2015-07-03

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［通知］パノビノスタット乳酸塩製剤のなどの留意事項を周知　厚･･･

［通知］基本方針第8に定める血液製剤代替医薬品に関する通知　･･･

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