株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［改定速報］新薬創出等加算の維持・継続を3団体が要望　薬価専･･･

厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定における算定基準について、日本で活動する関係団体、（1）日本製薬団体連合会(p3～p31参照)、（2）米国研究製薬工業協･･･

2015-08-26

医療ニュース

［医薬品］新たに10成分16品目の薬価収載を承認　中医協・総･･･

8月26日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の10成分16品目（2015年8月31日収載予定）(p18参照)。（1）皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス用薬『プラケニル錠･･･

2015-08-26

医療ニュース

［医薬品］ C型慢性肝炎用薬の算定根拠等を巡り一時紛糾　中医協･･･

厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品の薬価収載などを議題とした。厚労省は2015年8月31日薬価収載予定の新薬のうち「ハーボニー配合錠」に関して、処方日数の14日ルールの例外的取り扱い･･･

2015-08-26

医療ニュース

［通知］「ブイフェンド」診療報酬点数表に関する事項の一部改正･･･

厚生労働省は8月24日付で、「ブイフェンド錠50mg、同錠200mg、同200mg静注用および同ドライシロップ2,800mgの効能・効果等の変更に伴う「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改･･･

2015-08-25

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に7品目承認　厚労省

厚生労働省は8月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、トラクリア錠62.5mg（アクテリオンファーマシューティカルズジャパン）、ア･･･

2015-08-24

医療ニュース

［医薬品］医薬品産業強化総合戦略の骨子・素案を提示　官民対話･･･

厚生労働省は8月24日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、2013年5月に初会合が開か･･･

2015-08-24

医療ニュース

［医療機器］国内未承認の医療機器に関する開発要望の対象を拡大･･･

厚生労働省は10月1日より随時、国内では承認されていない医療機器・体外診断用医薬品など（欧米で承認されている一部の適応が国内では承認されていないものを含む）に対する開発要望の募集を始める。これは、厚労省が8月21日に発表･･･

2015-08-21

医療ニュース

［先進医療］乾燥羊膜を用いた外科的再建に「条件付き適」　技術･･･

厚生労働省は8月21日、先進医療技術審査部会を開催し、先進医療Bとして申請されていた2つの新規申請技術に対する検討や評価を実施した。その結果、（1）横浜市立大学附属病院が申請した、従来治療抵抗性閉塞性動脈硬化症に対する「･･･

2015-08-21

医療ニュース

［医療機器］手動式肺人工蘇生器などの認証基準案を提示　医療機･･･

厚生労働省は8月21日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準案・同改正案について報告された(p5～p20参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法により、人体に･･･

2015-08-21

医療ニュース

［難病対策］基本方針案の報告を難病対策委から受ける　疾病対策･･･

厚生労働省は8月20日、厚生科学審議会の「疾病対策部会」を開催し、今後の難病対策の方向性を定める、「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を図るための基本的な方針」案(p4～p10参照)について、下部組織の「難病対策委員･･･

2015-08-20

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にカルフィルゾミブを指定　厚労省

厚生労働省は8月20日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。指定されたのは、小野薬品工業の「カルフィルゾミブ」。予定される効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫(p1参照)。･･･

2015-08-20

医療ニュース

［医薬品］ 4月の医薬品は国内生産5,564億円、輸入2,76･･･

厚生労働省は8月19日、2015年4月分の「薬事工業生産動態統計」(p3～p35参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,564億8,149万円、輸入金額が2,768億9,159万円で、合計8,333億7,309万円･･･

2015-08-19

医療ニュース

［医薬品］ 7月の医薬品貿易、引き続き米国への輸出が大幅増　財･･･

財務省は8月19日、2015年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が423億10百万円（前年同月比32.3％増）と、輸出･･･

2015-08-19

医療ニュース

［通知］医薬部外品添加物リスト見直しの調査に情報提供を依頼　･･･

厚生労働省は8月18日付で、医薬部外品添加物リストの見直しに関する調査への情報提供を依頼する通知を発出した。この調査は、2008年3月27日に発出された通知「医薬部外品の添加物リストについて」の内容を見直すことが目的(p･･･

2015-08-18

医療ニュース

［医療安全］三方活栓の開閉の忘れに注意喚起　評価機構

日本医療機能評価機構は8月17日、医療安全情報No.105で、「三方活栓の開閉忘れ」に関して公表した。2011年1月1日～2015年6月30日に、カテーテル・チューブの三方活栓の開放や閉鎖を忘れたため、薬剤が無投与となっ･･･

2015-08-17

医療ニュース

［経営］ドラッグストア6月販売総額、前年同月比8.6％増　経･･･

経済産業省は8月12日、2015年6月の「専門量販店販売統計月報」を発表した。この調査は、「専門量販店販売統計速報」と併せて、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することができる。ドラッグストア･･･

2015-08-12

医療ニュース

［事務連絡］ PMDAがカラーコンタクトの適正使用で啓発活動　･･･

厚生労働省は8月10日付で、「カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組み」に関する事務連絡を発出した。一般国民へのコンタクトレンズの適正使用に関する情報提供の充実のため、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機･･･

2015-08-10

医療ニュース

［医療改革］ 97年通知の遠隔診療の取り扱いを明確化する事務連･･･

厚生労働省は8月10日付で、情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔診療」）について、都道府県知事あての事務連絡を行った(p1～p5参照)。遠隔診療とは、距離を隔てた医療機関間、医療機関・患者間で、医療ICT･･･

2015-08-10

医療ニュース

［事務連絡］「ステアリン酸」凝固点の代替法に関する事務連絡　･･･

厚生労働省は8月7日付で、「第16改正日本薬局方第2追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法」に関する事務連絡を、都道府県あてに発出した(p1参照)。「日本薬局方の一部を改正する件」（201･･･

2015-08-07

医療ニュース

［事務連絡］「医薬部外品添加物規格集2015」を改正して新3･･･

厚生労働省は8月7日付で、「医薬部外品添加物規格集」の一部を改正し、「医薬部外品添加物規格集2015」(p4～p56参照)とする事務連絡を発出した(p1参照)。具体的には、「ジオクチルエーテル［IB-0026］」、「ラウ･･･

2015-08-07

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［通知］希少疾病用医薬品にカルフィルゾミブを指定　厚労省

［医薬品］ 4月の医薬品は国内生産5,564億円、輸入2,76･･･

［医薬品］ 7月の医薬品貿易、引き続き米国への輸出が大幅増　財･･･

［通知］医薬部外品添加物リスト見直しの調査に情報提供を依頼　･･･

［医療安全］三方活栓の開閉の忘れに注意喚起　評価機構

［経営］ドラッグストア6月販売総額、前年同月比8.6％増　経･･･

［事務連絡］ PMDAがカラーコンタクトの適正使用で啓発活動　･･･

［医療改革］ 97年通知の遠隔診療の取り扱いを明確化する事務連･･･

［事務連絡］「ステアリン酸」凝固点の代替法に関する事務連絡　･･･

［事務連絡］「医薬部外品添加物規格集2015」を改正して新3･･･