株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表　厚労･･･

厚生労働省は9月25日付で、次世代医療機器・再生医療等製品の「評価指標の公表」に関する通知を発出した。審査時に用いる技術評価指標などをあらかじめ作成し、公表することで、製品開発の効率化や承認審査の迅速化をはかることが目的･･･

2015-09-25

医療ニュース

［医療安全］ 2015年4月～6月の医療事故報告件数は836件･･･

中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は9月24日、2015年4月～6月における「医療事故情報収集等事業」の報告書(p1～p193参照)を公表、この期間に報告された医療事故は836件(p6参照)･･･

2015-09-24

医療ニュース

［肝炎対策］肝炎治療事業のハーボニー配合錠の取り扱いを通知　･･･

厚生労働省は9月10日付で、「肝炎治療特別促進事業の実務上の取り扱い」の一部改正に関する通知(p1～p42参照)を、都道府県の担当部署に向けて発出した。新たに助成対象医療とした「レジパスビル／ソホスブビル配合錠（ハーボニ･･･

2015-09-24

医療ニュース

［通知］パクリタキセルの一部変更承認　厚労省

厚生労働省は9月24日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされていたパクリタキセル（･･･

2015-09-24

医療ニュース

［通知］シプロキサン注200mgの留意事項に関する通知　厚労･･･

厚生労働省は9月24日付で、「シプロキサン注200mg」の効能・効果などの変更にともなう「留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、医薬品医療機器等法にもとづく効能・効果などの一部変更が承認されたことにともなう措置。留･･･

2015-09-24

医療ニュース

［医療改革］名称は健康サポート薬局、医薬品数は要件とせず　厚･･･

厚生労働省は9月24日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」の報告書を公表した。仮称のまま議論してきた薬局の名称は「健康サポート薬局」とし、医薬品の供給体制に関する要件は、製品群や品目数などを盛り込まず取り･･･

2015-09-24

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に7品目承認　厚労省

厚生労働省は9月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、イグザレルト錠10mg（バイエル薬品）、ラミクタール錠25mg（グラクソ・スミスクライン･･･

2015-09-24

医療ニュース

［通知］新規追加の一般的名称製品群に関して該当性通知を改正　･･･

厚生労働省は9月18日付で、「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性」に関する通知を発出した。2015年9月18日付けで、医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器の･･･

2015-09-18

医療ニュース

［予算］重点化対象施策案に医薬品創出・医療機器開発など　政府･･･

政府は9月18日、「総合科学技術・イノベーション会議」を開催し、6月19日に閣議決定された「科学技術イノベーション総合戦略2015」（総合戦略）における重点化対象施策案を提示、そのなかで、厚生労働省・文部科学省・経済産業･･･

2015-09-18

医療ニュース

［感染症対策］備蓄する抗インフル薬の多様化を打ち出す　感染症･･･

厚生労働省は9月18日、厚生科学審議会の「感染症部会」を開催し、新型インフルエンザ対策における、「抗インフルエンザウイルス薬の備蓄目標・薬剤の種類と量」に関する議論の整理案(p15～p21参照)を提示した。現･･･

2015-09-18

医療ニュース

［通知］再審査を受けた医薬品24品目の結果を周知　厚労省

　厚生労働省は9月17日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「プロペシア錠0.2mg」など24品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がないと認･･･

2015-09-17

医療ニュース

［予防接種］ HPVワクチンの副反応疑い2,584人、未回復は･･･

厚生労働省は9月17日、厚生科学審議会・予防接種ワクチン分科会の「副反応検討部会」と薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」を合同開催。子宮頸がん予防ワクチン（HPV）の副反応追跡調査結果などを議論･･･

2015-09-17

医療ニュース

［通知］アマンタジン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」改･･･

厚生労働省は9月15日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。対象は、抗パーキンソン剤のアマンタジン塩酸塩(p2参照)、糖尿病用剤のイプラグリフロジンL-プロリンなど6医薬品(p3～p6参照)、他に分類されな･･･

2015-09-15

医療ニュース

［医療安全］小児の薬剤の調製間違いに注意呼びかけ　評価機構

日本医療機能評価機構は9月15日、医療安全情報No.106で、「小児の薬剤の調製間違い」に関して公表した。2012年1月1日～2015年7月31日に、小児に正しい処方が出ていたものの、薬剤の調製を間違え過量投与した事例な･･･

2015-09-15

医療ニュース

［医薬品］ 2医薬品の「重要な副作用」情報　厚労省

厚生労働省は9月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.326で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）腫瘍用薬「滅菌調整タルク」(p6参照)、（2）腫瘍用薬「パニツムマブ（遺伝子組換え）」(p8参照)。（･･･

2015-09-15

医療ニュース

［医療改革］臨床研究中核病院としてがん研東病院を承認　厚労省･･･

厚生労働省は9月14日、社会保障審議会医療分科会の審議結果を公表し、国立研究開発法人国立がん研究センター東病院（千葉）を、臨床研究中核病院として承認して差し支えないとした(p1参照)。厚労省は2015年4月から、臨床研究･･･

2015-09-14

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にベバシズマブなど3品目を指定　厚労･･･

厚生労働省は9月14日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。指定されたのは、（1）「ベバシズマブ（遺伝子組換え）」（予定される効能または効果は、子宮頸癌）、（2）「ポナチニブ塩酸塩」（予定される効能または効･･･

2015-09-14

医療ニュース

［医療改革］ 24時間の調剤、土日の開局、記録保存などを求める･･･

9月14日の「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」では、報告書案で（1）かかりつけ薬剤師・薬局の基本的機能―のほか、（2）健康づくり支援薬局（仮称）の機能、（3）薬局の公表の仕組み―も具体的な要件が示されてい･･･

2015-09-14

医療ニュース

［医療改革］かかりつけ薬局機能果たす「支援薬局」の要件提示　･･･

厚生労働省は9月14日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開催し、かかりつけ薬剤師・薬局の基本的機能を持つ「健康づくり支援薬局（仮称）」に関する要件を含む報告書案を示した。報告書案では、前回示された要件･･･

2015-09-14

医療ニュース

［医療提供体制］早期治療に反するとしてリフィル処方せんに反対･･･

全国保険医団体連合会は9月13日、リフィル処方せんの導入に反対する声明を発表した。リフィル処方せんは一定期間内に反復使用できる処方せんで、米国などの導入事例が中医協（2015年7月22日）でもこれまでに取り上げられている･･･

2015-09-13

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［通知］次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表　厚労･･･

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［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に7品目承認　厚労省

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［通知］再審査を受けた医薬品24品目の結果を周知　厚労省

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［通知］アマンタジン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」改･･･

［医療安全］小児の薬剤の調製間違いに注意呼びかけ　評価機構

［医薬品］ 2医薬品の「重要な副作用」情報　厚労省

［医療改革］臨床研究中核病院としてがん研東病院を承認　厚労省･･･

［通知］希少疾病用医薬品にベバシズマブなど3品目を指定　厚労･･･

［医療改革］ 24時間の調剤、土日の開局、記録保存などを求める･･･

［医療改革］かかりつけ薬局機能果たす「支援薬局」の要件提示　･･･

［医療提供体制］早期治療に反するとしてリフィル処方せんに反対･･･