株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,91･･･

厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(p3～p34参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,927万円･･･

2015-10-05

医療ニュース

［規制改革］重点事項に医療機器の審査迅速化・介護保険対象拡大･･･

内閣府は10月2日、規制改革会議の「投資促進等ワーキング・グループ（WG）」を開催し、今後の進め方案(p2～p14参照)の一環として、「重点的なフォローアップ事項」を示した。同会議には下部組織として、「投資促進等」のほか･･･

2015-10-02

医療ニュース

［医薬品］日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で･･･

政府は10月2日、川田龍平参議院議員（維新の党）が提出した、日本版コンパッショネートユース制度に関する質問主意書(p5～p10参照)に対する答弁書(p1～p4参照)を公表した。質問は、厚生労働省が、「治験の対象とならない･･･

2015-10-02

医療ニュース

［事務連絡］「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更･･･

厚生労働省は10月1日付で、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。同日付で、「医薬食品局」が「医薬・生活衛生局」と名称が変更されたことに伴い、「要指導医薬品製造販売（変･･･

2015-10-01

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案　先進医･･･

厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術とともに用いる医薬品・医･･･

2015-10-01

医療ニュース

［通知］インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施の協力･･･

厚生労働省は9月30日付で、「インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施への協力」に関する通知を発出した。2015年度からインフルエンザHAワクチンが3価から4価へ移行するに伴い、ワクチン価格が上昇するとの懸念が市区･･･

2015-09-30

医療ニュース

［医薬品］亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表･･･

厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとして、こうした業者に対す･･･

2015-09-30

医療ニュース

［経営］ドラッグストア8月販売総額、前年同月比7.8％増　経･･･

経済産業省は9月30日、2015年8月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関して･･･

2015-09-30

医療ニュース

［再生医療］再生医療等製品2製品の取り扱いを了承　中医協・総･･･

　厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(p11～p15参照)を了承した。薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療･･･

2015-09-30

医療ニュース

［医療機器］区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承･･･

厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用(p3～p10参照)を承認した。新たに保険収載（2016年1月収載予定）される医療機器（区分C1：2製品、区分C2：1製品）･･･

2015-09-30

医療ニュース

［改定速報］後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取　薬･･･

厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(p3～p18参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(p19～p37参照)―からそ･･･

2015-09-30

医療ニュース

［事務連絡］かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳　厚･･･

厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準」など15種の･･･

2015-09-29

医療ニュース

［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示　創薬支援･･･

政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(p5～p19参照)を示したほか、3つの国立研究開発法人･･･

2015-09-29

医療ニュース

［通知］「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤」使用上の留意事項　厚･･･

厚生労働省は9月28日付で、「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。同製剤は「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能・効果として承認されたが、ショックを含むアナ･･･

2015-09-28

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に27品目承認　厚労省

厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ錠12.5mg（MSD･･･

2015-09-28

医療ニュース

［通知］アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知　厚･･･

厚生労働省は9月28日付で、「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」の医薬品医療機器等法の承認にともなう「アボルブカプセル0.5mgの留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、ザガーロカプセルが承認されたことにとも･･･

2015-09-28

医療ニュース

［規制改革］在宅での看取り・一般用医薬品の取り扱いを審議　内･･･

内閣府は9月28日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、「WGの進め方案」(p2参照)や「当面の審議項目」(p3参照)を示した。規制改革会議は、内閣府設置法第37条第2項にもとづく審議会･･･

2015-09-28

医療ニュース

［医学研究］ナノテクによる医療器機向け材料開発を望む声も　文･･･

文部科学省は9月28日、「第8期ナノテクノロジー・材料科学技術委員会」を開き、この分野における今後の方向性に関する若手研究者へのアンケート結果(p24～p29参照)を示した。ナノテクノロジーとは、ナノメートル（10億分の･･･

2015-09-28

医療ニュース

［通知］エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正　厚労省

厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うもの。今回の改正でリスク･･･

2015-09-25

医療ニュース

［通知］メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更　厚労省

厚生労働省は9月25日付で、「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する医薬品および期間の経過措置告示（同日付）にともなうもの。この改正で区分等表示が変･･･

2015-09-25

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,91･･･

［規制改革］重点事項に医療機器の審査迅速化・介護保険対象拡大･･･

［医薬品］日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で･･･

［事務連絡］「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更･･･

［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案　先進医･･･

［通知］インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施の協力･･･

［医薬品］亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表･･･

［経営］ドラッグストア8月販売総額、前年同月比7.8％増　経･･･

［再生医療］再生医療等製品2製品の取り扱いを了承　中医協・総･･･

［医療機器］区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承･･･

［改定速報］後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取　薬･･･

［事務連絡］かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳　厚･･･

［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示　創薬支援･･･

［通知］「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤」使用上の留意事項　厚･･･

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に27品目承認　厚労省

［通知］アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知　厚･･･

［規制改革］在宅での看取り・一般用医薬品の取り扱いを審議　内･･･

［医学研究］ナノテクによる医療器機向け材料開発を望む声も　文･･･

［通知］エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正　厚労省

［通知］メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更　厚労省