タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[診療報酬] 最適使用GLは投薬と管理の要件を分けるよう要望 ・・・

厚生労働省は10月5日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、(1)最適使用推進ガイドライン(GL)の医療保険制度上の取り扱い、(2)最適使用推進GL、(3)高額な薬剤への対応―について議論した。 ・・・
2016-10-05
医療ニュース
[医薬品] 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態・・・

厚生労働省は10月4日、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研)が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことを確認したと発表(p・・・
2016-10-04
医療ニュース
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省

厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p10参照)。7品目は次の通り。「グセルクマブ(遺伝子組み換え)」(p2~p3参照)、「プラジモチド」(・・・
2016-09-30
医療ニュース
[通知] 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省

厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年10月1日から適用されている。区分C1(新機能:新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの)として、「アドスプレー」(テルモ・・・
2016-09-30
医療ニュース
[医薬品] 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省

厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果(申請の効能・効果を有し、使用価値がない・・・
2016-09-30
医療ニュース
[医薬品] インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表 ・・・

神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売す・・・
2016-09-29
医療ニュース
[医薬品] 麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施 厚・・・

厚生労働省と都道府県は10月1日から11月30日までの2カ月間、「麻薬・覚醒剤乱用防止運動」を実施している。この運動は、麻薬、覚醒剤、大麻、シンナー、危険ドラッグなど、薬物乱用による危害を広く周知し、認識を高め、薬物乱用・・・
2016-09-29
医療ニュース
[通知] 人工中耳用材料の施設基準の届出の取り扱いを示す 厚労・・・

厚生労働省は9月29日付で、「新たに設定された人工中耳用材料の施設基準に係る届出の取扱い」に関する事務連絡を行った。人工中耳用材料については、「『診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について』等の一部改正に・・・
2016-09-29
医療ニュース
[経営] ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5%増 ・・・

経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグス・・・
2016-09-29
医療ニュース
[医薬品] ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知 ・・・

厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1~p6参照)。「ポナチニブ塩酸塩製剤(販売名:アイクルシグ錠15mg)は同日付で、「前治療薬に抵抗性または不耐容の・・・
2016-09-28
医療ニュース
[医薬品] ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイル・・・

厚生労働省は9月28日、「ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正」に関する通知を発出した。 ヴィキラックス配合錠はこれまで、セログル・・・
2016-09-28
医療ニュース
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として49品目承認 厚労省

厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ミカトリオ配合錠」(日本ベーリンガーインゲルハイム)など49品目を承認してい・・・
2016-09-28
医療ニュース
[診療報酬] 2015年度医療費の伸びはC型肝炎治療薬が影響 ・・・

厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」で、(1)2016年度DPCに係る定例報告(p194~p195参照)、(2)新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間(p196~p206参照)、(3)医療経済実態・・・
2016-09-28
医療ニュース
[診療報酬] 先進医療の臨床検査を新たに保険適用 中医協・総会・・・

厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、(1)医療機器及び臨床検査の保険適応、(2)先進医療会議の検討結果の報告、(3)診療報酬改定結果検証部会からの報告、(4)2016年度DPCに係る定例報告・・・
2016-09-28
医療ニュース
[医薬品] 希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指・・・

厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の2品目(カッコ内は予定される効能・効果)。(1)ノバルティスファーマ「ダブラフェニブメシル酸塩」(BRA・・・
2016-09-27
医療ニュース
[予防接種] 肺炎球菌ワクチン副反応、3~6月で重篤34件 副・・・

厚生労働省は9月26日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌(・・・
2016-09-26
医療ニュース
[通知] 歯科用貴金属材料の価格を一部引き下げ 厚労省

厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正に関する通知を発出した。これは、「特定保険医療材料及びその材料価・・・
2016-09-21
医療ニュース
[通知] 特定保険医療材料および新材料価格基準を一部改正 厚労・・・

厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部を改正する件」に関する告示を発出した。診療報酬算定方法の規定に基づき、特定保険医療材料およびその材料価格(材料価格基準)の一部を以下のよ・・・
2016-09-21
医療ニュース
[医薬品] 第一類および第二類医薬品の一部改正を通知 厚労省

厚生労働省は9月21日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七・・・
2016-09-21
医療ニュース
[医薬品] 8月の医薬品輸入2,398.6億円、前年同月比16・・・

財務省は9月21日、2016年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が383.75億円(前年同月比1.5%増)と、輸出総額・・・
2016-09-21