株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［医薬品］ 指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設 血液適正･･･
厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、（1）輸血用血液製剤の供給量(p3参照)、（2）アルブミン製剤の供給量(p4参照)、（3）2015年度血液製剤使用実態調査(p5～p58参照)、（4）201･･･
2016-10-26
医療ニュース
［事務連絡］ 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認 厚労･･･
厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、放射性医薬品合成設備「Neuraceq自動合成装置Synthera」（セティ）と･･･
2016-10-25
医療ニュース
［医薬品］ オプジーボの薬価引き下げ率、25％はあくまでルール･･･
塩崎恭久厚生労働大臣は10月25日の閣議後の会見で、高額薬剤「オプジーボ」の薬価引き下げ率に対して言及した(p2参照)。「オプジーボ」の薬価引き下げ率に関し、基本ルールでは最大25％とされているところ、一部の諮問機関では･･･
2016-10-25
医療ニュース
［通知］ ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）製剤、1型糖尿病の･･･
厚生労働省は10月24日付で、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。「ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）製剤（販売名：キイトルーダ点滴静注20mg、同点滴静注100m･･･
2016-10-24
医療ニュース
［医薬品］ 9月の医薬品輸入1,991.5億円、前年同月比2.･･･
財務省は10月24日、2016年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が322.19億円（前年同月比20.6％減）と、輸出･･･
2016-10-24
医療ニュース
［医療機器］ 歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正 厚労省
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(p1参照)を公布した。･･･
2016-10-19
医療ニュース
［医薬品］ 新たに3医薬品追加および期間の一部を改正 厚労省
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正」に関する告示(p1～p2参照)を公布･･･
2016-10-19
医療ニュース
［医療安全］ 「シリンジポンプの設定間違い」に関する情報 評･･･
日本医療機能評価機構は10月18日、医療安全情報No.119で、「シリンジポンプの薬剤量や溶液量の設定間違い」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。評価機構は、2013年1月1日～2016年8月31日の期間に、「薬剤･･･
2016-10-18
医療ニュース
［通知］ ニボルマブなど17医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労･･･
厚生労働省は10月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1～p10参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の17医薬品。 ●高脂血症用剤「アトルバスタ･･･
2016-10-18
医療ニュース
［通知］ ワルファリンとミコナゾールは「併用禁忌」 厚労省
厚生労働省10月18日付で、「ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。 ミコナゾールとワルファリンカリウム（ワルファリン）の相互作用による出･･･
2016-10-18
医療ニュース
［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
厚生労働省は10月17日付で、12品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p18参照)。12品目は次の通り。「オルリスタット」(p2参照)、 「ミガーラスタット塩酸塩」(p3･･･
2016-10-17
医療ニュース
［医薬品］ フェネチルアミン系化合物の一種など「指定薬物」を発･･･
東京都は10月17日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p3参照)。インターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の3物品から「医薬品医療機器等法」で規定されている「指定薬物」を検出した。･･･
2016-10-17
医療ニュース
［感染症対策］ エイズ・性感染症に関する小委員会の設置を提案 ･･･
厚生労働省は10月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、（1）エイズ・性感染症に関する小委員会の設置(p5～p7参照)、（2）新型インフルエンザ対策(p8～p12参照)、（3）感染症の予防の総合的な推進を図るため･･･
2016-10-17
医療ニュース
［医薬品］ 「薬と健康の週間」各都道府県で啓発活動実施 厚労省･･･
厚生労働省は10月23日まで、都道府県、公益社団法人日本薬剤師会、都道府県薬剤師会らと、「薬と健康の週間」を開催し、医薬品を正しく使用することや薬剤師など専門家の果たす役割を知ってもらうことを目的に、啓発活動を実施してい･･･
2016-10-14
医療ニュース
［医療改革］ 民間議員がオプジーボの薬価50％超引き下げを要求･･･
内閣府は10月14日、「経済財政諮問会議」を開催し、「メリハリを効かせた歳出改革の推進」などを議論。民間議員の伊藤元重氏（学習院大学教授）らは、2020年度の財政健全化目標の実現に向け、「医療・介護の伸びの抑制と1人あた･･･
2016-10-14
医療ニュース
［医薬品］ 「医薬部外品の添加物リストについて」を一部改正 厚･･･
厚生労働省は10月13日付で、「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正に関する通知を発出した。今般、当該「添加物リスト」（2008年3月27日薬食審査発第0327004号通知）の一部を以下のとおり改正することとし、･･･
2016-10-13
医療ニュース
［医療機器］ 自動植込み型除細動器などに不具合、回収へ 東京都･･･
東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータを自主回収すると、医薬品医療機器等法に基づく報告があったことを発表した。自主回収が行われる･･･
2016-10-12
医療ニュース
［医療機器］ 中心循環系マイクロカテーテルなどに不具合、回収へ･･･
東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、中心循環系マイクロカテーテルおよび心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤを自主回収する旨、医薬品医療機器等法に基づく報告があったと発表した。自主回収が行われるのは、･･･
2016-10-12
医療ニュース
［医薬品］ アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用 厚労省･･･
厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩・ダサチニブ水和物・ニロチニブ塩酸塩水和物・ボスチニブ水和物･･･
2016-10-11
医療ニュース
［診療報酬］ 緊急的薬価の見直しは、企業の自主公表額で算定 薬･･･
10月5日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」ではこのほか、「高額な薬剤への対応」を議論した。 厚労省は高額な薬剤に対する「今後の検討の方向性」を提案。具体的な論点として、（1）緊急的な対応を講ずる薬剤の･･･
2016-10-05