株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］抗インフル薬使用時の異常行動について注意喚起　厚労･･･

厚生労働省は11月18日付で、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。通知では、抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動の発現について、新たに得られた情報も踏まえ、リレ･･･

2016-11-18

医療ニュース

［医療費］ 5月の調剤医療費は5,879億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は11月17日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年5月）を発表した。2016年5月の調剤医療費は5,879億円（前年度同期比0.4％減）で、うち技術料が1,454億円（同0.6％増）、薬剤料が4,･･･

2016-11-17

医療ニュース

［診療報酬］オプジーボの算定薬価、変化率は50％減　中医協・･･･

厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の総会を開催し、（1）薬価専門部会からの報告、（2）2016年度緊急薬価改定―を議論した。（1）で、厚労省は2016年10月5日と同日に開催した薬価専門部会で検･･･

2016-11-16

医療ニュース

［診療報酬］年間販売額1,500億超などで薬価50％引き下げ･･･

厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」に関して議論した。近年、革新的ではあるが単価が高く、効能・効果の追加や用法・用量の拡大で大幅に市場が拡大する薬剤がみられる･･･

2016-11-16

医療ニュース

［医薬品］医薬品5品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は11月15日付で、5品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p8参照)。5品目は次の通り。「オリプダーゼアルファ（遺伝子組み換え）」(p2～p3参照･･･

2016-11-15

医療ニュース

［医薬品］「薬剤名非表示の注射器による誤投与」に関する情報　･･･

日本医療機能評価機構は11月15日、医療安全情報No.120で、「薬剤名の表示がない注射器に入った薬剤の誤投与」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。評価機構は、2013年1月1日～2016年9月30日の期間に、「患･･･

2016-11-15

医療ニュース

［医薬品］ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）などに重要な副作用･･･

厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）高脂血症用剤「アトルバスタチンカルシウム水和物・シンバスタチン・ピタバスタチンカルシウム水和物・プ･･･

2016-11-15

医療ニュース

［医療機器］循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認･･･

厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフロー・ジャパン）を承認･･･

2016-11-14

医療ニュース

［医療機器］超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に　経産･･･

経済産業省は11月14日、事業者が「製造販売認証を受けた医療機器（超音波骨密度装置）」を調剤薬局などに販売する場合について、「医薬医療機器法第39条第1項の規定は、『特定保守管理医療機器などの販売業の許可に関する規定』で･･･

2016-11-14

医療ニュース

［医薬品］ 8成分の医薬品について検討　医薬品第二部会

厚生労働省は11月11日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(p2～p15参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤･･･

2016-11-11

医療ニュース

［医薬品］新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

11月9日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の23成分35品目（2016年11月18日収載予定）(p3～p4参照)。（1）精神神経用剤（小児期の自閉スペクトラム症に伴･･･

2016-11-09

医療ニュース

［医療機器］高額医療機器の検討開始を了承　中医協・総会2

11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、（1）DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、（2）高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、（3）その他―について議論した。&n･･･

2016-11-09

医療ニュース

［医薬品］外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要　中医･･･

厚生労働省は11月9日、「中央社会保険医療協議会」の総会を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。厚労省は、今回承認された「トルツ皮下注80mgシリンジ」などについて説明。8月24日の中医協総会では外国為･･･

2016-11-09

医療ニュース

［医薬品］医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改･･･

厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成十四年法律第百九十二号）第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成十六年厚生労働省告示第百八十五号）の･･･

2016-11-07

医療ニュース

［医薬品］ 1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p3参照)。1品目は次の通り。「アフリベルセプトベータ（遺伝子組換え）」(p2～p3参照)。･･･

2016-11-07

医療ニュース

［医療機器］立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検･･･

経済産業省は11月1日、事業者の「ひざに負担をかけずに立ち乗りに近い形で乗れる昇降機」の新規開発に関し、「建築基準法施行令関連告示第１第10号に規定する『いす式階段昇降機』には該当しない」こと、および「利用者の身体的負担･･･

2016-11-01

医療ニュース

［通知］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚労･･･

厚生労働省は11月1日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物としたことに関する省令を発出した(p1参照)。 11月11日より施行。今回、新たに指定された物質は次のとおり。●N－エチル－1，2－ジフェニルエチルアミ･･･

2016-11-01

医療ニュース

［通知］検査料の点数の取り扱いで百日咳菌核酸検出を追加　厚労･･･

厚生労働省は10月31日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。これは、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（2016年3月4日付、保医発0304第3号）の一部を改正するもの。適用･･･

2016-10-31

医療ニュース

［医療機器］医療機器産業への参入促進助成事業を募集　中小企業･･･

東京都中小企業振興公社は11月22日まで医療機器等事業化支援助成事業、医療機器等開発着手支援助成事業、 PMDA承認等支援助成事業の募集をしている。「医療機器等事業化支援助成事業」は、都内ものづくり中小企業と･･･

2016-10-27

医療ニュース

［事務連絡］医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表　厚労省･･･

厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの。たとえば、製造工程において使用している水を、日本薬局方に収載されて･･･

2016-10-27

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［医薬品］抗インフル薬使用時の異常行動について注意喚起　厚労･･･

［医療費］ 5月の調剤医療費は5,879億円、後発品割合は数量･･･

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［医薬品］医薬品5品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

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［医療機器］循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認･･･

［医療機器］超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に　経産･･･

［医薬品］ 8成分の医薬品について検討　医薬品第二部会

［医薬品］新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

［医療機器］高額医療機器の検討開始を了承　中医協・総会2

［医薬品］外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要　中医･･･

［医薬品］医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改･･･

［医薬品］ 1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

［医療機器］立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検･･･

［通知］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚労･･･

［通知］検査料の点数の取り扱いで百日咳菌核酸検出を追加　厚労･･･

［医療機器］医療機器産業への参入促進助成事業を募集　中小企業･･･

［事務連絡］医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表　厚労省･･･