株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］ホモタダラフィルなど配合の未承認「健康食品」を発見･･･

厚生労働省は2月14日および2月23日に、千葉県および福岡県で発見された「医薬品成分を含有する健康食品」について発表した(p1～p13参照)。問題となった製品は合計7点で、詳細は次の通り。千葉県が公表したもの●「HSAゴ･･･

2017-02-14

医療ニュース

［医薬品］オプジーボ、キイトルーダの最適使用推進GLを通知　･･･

厚生労働省は、「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同100mg）および、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（販売名：キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg）について、非小細胞肺がんと･･･

2017-02-14

医療ニュース

［医薬品］精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩の添付文書改訂を指･･･

厚生労働省は2月14日、ヒドロキシジン塩酸塩など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p3参照)。対象は、▽ヒドロキシジン塩酸塩（精神神経用剤）▽ヒドロキシジ･･･

2017-02-14

医療ニュース

［医療機器］半自動除細動器をクラスIで自主回収　東京都

東京都は2月9日、日本光電工業製の「半自動除細動器 TEC‐2500シリーズカルジオライフS」について自主回収（クラスI）すると発表した。使用できない事例があったとの情報があり調査した結果、電源を供給するケーブルのコネ･･･

2017-02-09

医療ニュース

［診療報酬］外国価格調整等は薬価抜本改革基本方針を踏まえ議論･･･

中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は2月8日、2018年度の保険医療材料制度の見直しで検討する項目を決定し、薬価制度と制度設計が同じものは2016年12月に塩崎恭久厚労相ら4閣僚が同意した「薬価制度の抜本改革に･･･

2017-02-08

医療ニュース

［医薬品］新医薬品11成分17品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

2月8日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、11成分17品目の医薬品の薬価収載が了承された。原価計算方式で薬価算定されたのは、便秘型過敏性腸症候群用薬「リンゼス錠0.25mg」と造血幹細胞の末梢血中への動員促進･･･

2017-02-08

医療ニュース

［医療改革］中間年の薬価調査について議論　中医協・薬価専門部･･･

中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は、2年に1回の通常の薬価調査の間に実施する、中間年の薬価調査について議論した。厚労省は全医薬品を対象としつつも、調査対象者の負担を軽減する観点からできるだけ簡便化する考えを示したが、･･･

2017-02-08

医療ニュース

［医薬品］キイトルーダの薬価収載を了承、有用性加算なし　中医･･･

中央社会保険医療協議会・総会は2月8日開かれ、非小細胞肺がん治療薬「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ［遺伝子組換え］）」の薬価収載を了承した。「オプジーボ（一般名：ニボルマブ［遺伝子組換え］）」を比較薬として「類似･･･

2017-02-08

医療ニュース

［医薬品］イグラチモドなど3成分の使用上の注意を改訂　厚労省･･･

厚生労働省は2月7日、医薬品・医療機器等安全性情報No.340で、使用上の注意の改訂を公表した。対象は、（1）他に分類されない代謝性医薬品「イグラチモド」(p10参照)、（2）その他の腫瘍用薬「レナリドミド水和物」(p1･･･

2017-02-07

医療ニュース

［医薬品］危険ドラッグ7製品から麻薬、指定薬物を検出　東京都･･･

厚生労働省はこのほど、「麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p7参照)。東京都がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の7物品から「麻薬及び向精神薬取締法」で規定される「麻薬」と･･･

2017-02-06

医療ニュース

［医薬品］「医薬品医療機器制度部会」を新設　厚生科学審議会

厚生科学審議会は2月6日、「医薬品医療機器制度部会」を新設することを了承した。同部会で検討するのは、（1）医薬品、医療機器などの品質・有効性・安全性の確保、（2）薬剤師に関わる制度―など。薬事・食品衛生審議会が所掌するも･･･

2017-02-06

医療ニュース

［医療改革］ 2例目の技術を了承　患者申出評価会議

「患者申出療養評価会議」は2月6日、2例目となる新規技術を「適」と判断した(p8参照)。一方、評価会議でのこれまでの議論や中央社会保険医療協議会からの指摘を受け、制度のあり方について検討することも確認した。保･･･

2017-02-06

医療ニュース

［医薬品］ハーボニー偽造品流通、「全容解明に向けて努力」　厚･･･

東京都でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、塩崎恭久厚生労働大臣は2月3日の閣議後の会見で、「法違反には行政として厳正に臨む」と述べた(p1～p2参照)。塩崎厚労相は、関係都道府県などと連携して偽･･･

2017-02-03

医療ニュース

［感染症対策］新型インフルで「アビガン錠」の準備必要　厚科審･･･

厚生科学審議会感染症部会「新型インフルエンザ対策に関する小委員会」の医療・医薬品作業班は2月3日、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」について、タミフルなどが効かないウイルスの出現に備えて使えるように準備することが重･･･

2017-02-03

医療ニュース

［先進医療］インフルエンザに対する新規技術を「継続審議」と判･･･

厚生労働省の先進医療会議は2月2日、先進医療Aの新規技術として申請されていたインフルエンザの感染症診療・院内感染対策支援の技術を「継続審議」と判断した。先進医療とは国民の選択肢を広げるために導入された制度。通･･･

2017-02-02

医療ニュース

［医薬品］ハーボニー偽造品、東京都の卸売業者から流通　厚労省･･･

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は2月1日、流通ルートがほぼ確定したと発表した。偽造品は東京都の卸売販売業者から流通したとみられる(p6参照)。最初に奈良県内で発見された偽造品ボトル･･･

2017-02-01

医療ニュース

［通知］区分C1の2製品など医療機器を保険適用　厚労省

厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2017年2月1日から適用されている。区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、用いる技術はすでに医科点数表にあるもの）として、「バーサイス PC･･･

2017-01-31

医療ニュース

［医薬品］ハーボニーの偽造品への対応を通知　厚労省

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は1月25日、対応方法などを都道府県などに通知し、改めて注意喚起した。これまでに見つかった偽造品がいずれも外箱に収められていなかったことから通知は、「･･･

2017-01-25

医療ニュース

［診療報酬］植込み型脳電気刺激装置などの保険収載を了承　中医･･･

中央社会保険医療協議会は1月25日の総会で「医療機器・臨床検査の保険適用」について議論し、医療機器2件と臨床検査1件の保険収載を了承した。保険収載（2017年3月収載予定）される医療機器は次のとおり(p3～p･･･

2017-01-25

医療ニュース

［診療報酬］厚労省がキイトルーダ最適使用GL案を提示　中医協･･･

厚生労働省は1月25日の中央社会保険医療協議会・総会に、非小細胞肺がん治療薬「オプジーボ」の類似薬である「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え））」の最適使用推進ガイドライン（GL）案を提示した(p12･･･

2017-01-25

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医薬品］ホモタダラフィルなど配合の未承認「健康食品」を発見･･･

［医薬品］オプジーボ、キイトルーダの最適使用推進GLを通知　･･･

［医薬品］精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩の添付文書改訂を指･･･

［医療機器］半自動除細動器をクラスIで自主回収　東京都

［診療報酬］外国価格調整等は薬価抜本改革基本方針を踏まえ議論･･･

［医薬品］新医薬品11成分17品目の薬価収載を承認　中医協・･･･

［医療改革］中間年の薬価調査について議論　中医協・薬価専門部･･･

［医薬品］キイトルーダの薬価収載を了承、有用性加算なし　中医･･･

［医薬品］イグラチモドなど3成分の使用上の注意を改訂　厚労省･･･

［医薬品］危険ドラッグ7製品から麻薬、指定薬物を検出　東京都･･･

［医薬品］「医薬品医療機器制度部会」を新設　厚生科学審議会

［医療改革］ 2例目の技術を了承　患者申出評価会議

［医薬品］ハーボニー偽造品流通、「全容解明に向けて努力」　厚･･･

［感染症対策］新型インフルで「アビガン錠」の準備必要　厚科審･･･

［先進医療］インフルエンザに対する新規技術を「継続審議」と判･･･

［医薬品］ハーボニー偽造品、東京都の卸売業者から流通　厚労省･･･

［通知］区分C1の2製品など医療機器を保険適用　厚労省

［医薬品］ハーボニーの偽造品への対応を通知　厚労省

［診療報酬］植込み型脳電気刺激装置などの保険収載を了承　中医･･･

［診療報酬］厚労省がキイトルーダ最適使用GL案を提示　中医協･･･