タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 神奈川県

厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p3参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検・・・
2017-03-23
医療ニュース
[医薬品] ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示 厚労省

厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p40参照)。このうち催眠鎮静薬、抗不安薬として使用されるエスゾピクロンなど・・・
2017-03-21
医療ニュース
[医薬品] 「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務 ・・・

塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスファーマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となっているが、学術論文は広告・・・
2017-03-17
医療ニュース
[医薬品] 偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令な・・・

厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メデ・・・
2017-03-16
医療ニュース
[医薬品] 公知申請2製品の保険適用を報告 中医協・総会5

中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報告を受け、了承した。保・・・
2017-03-15
医療ニュース
[医薬品] レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出 ・・・

厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症(FH)・高コレステロール血症用薬「レパーサ(一般名:エボロクマブ[遺伝子組換え])」と類似薬「プラルエント(同:アリロクマブ[遺伝子組換・・・
2017-03-15
医療ニュース
[医薬品] 医薬品流通の規制強化に向け今月にも検討の場を設置 ・・・

塩崎恭久厚生労働大臣は3月14日の閣議後の会見で、医薬品流通の規制強化策を議論する場を3月29日にも立ち上げることを明らかにした。C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受けての対応。塩崎厚労相は、一連・・・
2017-03-14
医療ニュース
[医薬品] 「エピペン注射液」をクラスIで自主回収 注入器不具・・・

厚生労働省は3月13日、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg(一般名:アドレナリン注射液)」について、自主回収(クラスI)となったことを発表した。同剤の製造・販売元であるファイザー社が海外の製造元から「医・・・
2017-03-13
医療ニュース
[医薬品] 5品目の希少疾病用医薬品指定取り消しを通知 厚労省・・・

厚生労働省は3月10日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された次の5品目(p1~p2参照)。(1)BLB-750(細胞培養H5N1インフルエ・・・
2017-03-10
医療ニュース
[診療報酬] 加算要件の厳格化後も後発医薬品の使用は促進 民間・・・

2017年1月時点の【後発医薬品調剤体制加算】の算定薬局数は、診療報酬改定前の2016年1月調査時点より増加していることが、日本アルトマークが3月8日に公表した調査結果で明らかになった。2016年度診療報酬改定で、【後発・・・
2017-03-08
医療ニュース
[医薬品] ハーボニー偽造品流通で、関西メディコに改善措置命令・・・

厚生労働省は3月7日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、医薬品医療機器等法に規定する行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メディ・・・
2017-03-07
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[医薬品] アビガン錠、承認条件変更に伴い留意事項を周知 厚労・・・

厚生労働省はこのほど、「ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1~p3参照)。「ファビピラビル製剤(販売名:アビガン錠200mg)」は、既存の抗インフルエンザウイルス薬が無効また・・・
2017-03-03
医療ニュース
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省

厚生労働省は3月2日付で、再審査を受ける新医薬品として3品目を承認したと事務連絡を行った(p1~p2参照)。再審査を受ける新医薬品は次の3品目(p2参照)。 ●マキュエイド硝子体内注用40mg(わかもと製薬)再・・・
2017-03-02
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[医薬品] 3品目のオーファン指定取り消し等を通知 厚労省

厚生労働省は3月1日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しと新規指定について、都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された次の3品目(p1参照)。▽ウサギ由来抗ヒトTリンパ球免疫グロブリン/・・・
2017-03-01
医療ニュース
[医療費] 9月の調剤医療費は6,026億円、後発品割合は66・・・

厚生労働省は2月28日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年9月)」を発表した。2016年9月の調剤医療費は6,026億円(前年度同期比3.9%減)で、内訳は技術料が1,487億円(1.2%増)、薬剤料が4・・・
2017-02-28
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[医薬品] 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省

厚生労働省は2月24日付で、9品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。9品目は次の通り。 「ナコチニブメシル酸塩」(p2参照)、「セフトロザン硫酸塩」(p3参照)、「レレ・・・
2017-02-24
医療ニュース
[通知] 危険ドラッグの成分6物質、新たに指定薬物に指定 厚労・・・

厚生労働省は2月24日付で、新たに危険ドラッグの成分6物質を指定薬物としたことに関する省令を公布した(p1~p2参照)。 3月6日より施行。今回、新たに指定された物質は次のとおり。●N―(1-アダマンチル)―1―[(テト・・・
2017-02-24
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[医薬品] 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 大阪府

厚生労働省は2月21日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p4参照)。大阪府がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出・・・
2017-02-21
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[医療改革] 「健康・医療戦略」の一部変更を閣議決定 政府

政府は2月17日、「健康・医療戦略」の一部変更を閣議決定した。2016年度が同戦略(2014年度から5年間)の中間年に当たることから、基本的な枠組みは維持しつつ、これまでの取り組み状況や社会情勢の変化を反映させた見直しを・・・
2017-02-17
医療ニュース
[医薬品] 医薬品の納入時、身分確認徹底を 偽造薬流通問題で通・・・

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は2月16日、都道府県などに向け、医薬品の適正な流通を確保するための記録・管理について、留意事項を整理した通知を発出した(p2~p15参照)。通知は、・・・
2017-02-16