株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］類似治療と比較の薬価算定を提案　薬価専門部会でEF･･･

中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月13日、業界団体からの2回目のヒアリングを行った。先発企業は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）の制度化を、後発企業は後発医薬品の銘柄別収載などを改めて要請･･･

2017-09-13

医療ニュース

［医薬品］試行的導入の評価基準で論点を提示　費用対効果部会で･･･

厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。試行的導入では、既存調査や諸外国の事例を参考･･･

2017-09-13

医療ニュース

［医薬品］パリビズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書改訂を指･･･

厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩（血液凝固阻止剤）など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p4参照)。対象は、▽ダビガト･･･

2017-09-12

医療ニュース

［医薬品］公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知･･･

厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立され、医療上の必要性が高い･･･

2017-09-08

医療ニュース

［医薬品］「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定　厚労省

厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノール付加物／後天性免疫不･･･

2017-09-07

医療ニュース

［医薬品］ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂　厚労･･･

厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(p15～p16参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカリウム」･･･

2017-09-05

医療ニュース

［医薬品］サインバルタカプセルの再審査期間を延長　厚労省

厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(p1参照)。 ●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、202･･･

2017-08-30

医療ニュース

［医薬品］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚･･･

厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1～p2参照)。施行は9月8日(p1参照)。今回、新たに指定された物質は次のとおり(p2参照)。●3－エチル－2－（3－フル･･･

2017-08-29

医療ニュース

［医薬品］薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討　内閣･･･

内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。薬剤費抑制と医薬品の開発インセンティブという2つの命題を両立させるには、薬価算定時の補正加算制度などの運用にメリハリをつける一方、制度･･･

2017-08-25

医療ニュース

［医薬品］アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正　厚労省･･･

厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(p1～p3参照)。効能・効果等が一部変更されたことに伴うもの･･･

2017-08-25

医療ニュース

［医薬品］アセチルコリン塩化物の一部変更承認　厚労省

厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物（販売名：オビソート注射用0.1g）／第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加について、医薬品医療機器等法･･･

2017-08-25

医療ニュース

［医療改革］業界は毎年改定、市場拡大再算定に難色　中医協・材料･･･

中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月23日、特定保険医療材料の保険償還価格の算定方法や価格改定などについて、医療機器業界から意見を聴取した。業界側は、材料価格改定の毎年実施や、効能追加に伴う市場拡大再算定の･･･

2017-08-23

医療ニュース

［診療報酬］医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を了承　中･･･

中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年9月収載予定）される医療機器は次のとおり(p3参照)(p4～p6参照)(p7～p9参照)(p10～p12参照)。･･･

2017-08-23

医療ニュース

［医薬品］新薬7成分10品目の保険収載、先進医療の追加了承　･･･

中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、新医薬品7成分10品目の薬価基準への収載を了承した。このうち、希少疾病用医薬品の指定を受けた、ケイセントラ静注用500、同1000は市場性加算（I）、同じく希少疾病用医薬品の指定･･･

2017-08-23

医療ニュース

［医薬品］支払い意思額調査の基本方針など条件付きで了承　費用･･･

中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月23日、医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入で、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、評価基準の基礎になる「支払い意思額調査（仮称）」の考え方を概ね了承した。･･･

2017-08-23

医療ニュース

［医薬品］イブプロフェンなどを含む無承認「健康食品」5品目を･･･

東京都は8月22日、医薬品成分である「イブプロフェン」、「シルデナフィル」及び「ジメチルジチオデナフィル」を配合した製品5品目を発見したと発表した(p1～p4参照)。いわゆる健康食品において、医薬品成分を含むものは医薬品･･･

2017-08-22

医療ニュース

［医療改革］ MID‐NET利活用ルールについて最終報告書を公･･･

医療情報データベース（MID‐NET）の利活用ルールや運営費用を検討している厚生労働省の「医療情報データベースの運営等に関する検討会」は8月21日、最終報告書を公表した。データベースへのアクセスは当面、医薬品医療機器総合･･･

2017-08-21

医療ニュース

［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,009.70億円、前年同月比1･･･

財務省は8月17日、2017年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が473.65億円（前年同月比8.7％増）と、輸出総額･･･

2017-08-17

医療ニュース

［医薬品］医薬品2品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は8月15日付で、2品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。2品目は次の通り。「ベルベセスタット」(p2参照)、「チルドラキズマブ（遺伝子組換え）」(p3～p4参照)。･･･

2017-08-15

医療ニュース

［医薬品］「イブリツモマブ　チウキセタン」をオーファン指定　･･･

厚生労働省は8月9日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出されたイブリツモマブ　ティウキセタン／CD20陽性の･･･

2017-08-09

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医薬品］類似治療と比較の薬価算定を提案　薬価専門部会でEF･･･

［医薬品］試行的導入の評価基準で論点を提示　費用対効果部会で･･･

［医薬品］パリビズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書改訂を指･･･

［医薬品］公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知･･･

［医薬品］「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定　厚労省

［医薬品］ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂　厚労･･･

［医薬品］サインバルタカプセルの再審査期間を延長　厚労省

［医薬品］危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定　厚･･･

［医薬品］薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討　内閣･･･

［医薬品］アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正　厚労省･･･

［医薬品］アセチルコリン塩化物の一部変更承認　厚労省

［医療改革］業界は毎年改定、市場拡大再算定に難色　中医協・材料･･･

［診療報酬］医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を了承　中･･･

［医薬品］新薬7成分10品目の保険収載、先進医療の追加了承　･･･

［医薬品］支払い意思額調査の基本方針など条件付きで了承　費用･･･

［医薬品］イブプロフェンなどを含む無承認「健康食品」5品目を･･･

［医療改革］ MID‐NET利活用ルールについて最終報告書を公･･･

［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,009.70億円、前年同月比1･･･

［医薬品］医薬品2品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

［医薬品］「イブリツモマブ　チウキセタン」をオーファン指定　･･･