株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［診療報酬］ 遺伝子多型検査の対象疾患などで疑義解釈を送付 厚･･･
厚生労働省は2月20日付けで、診療報酬に関する疑義解釈（その12）を地方厚生局などに事務連絡した。2019年2月1日付けで保険適用された「Nudix hydrolase 15（NUDT15）遺伝子多型検査」などを取り上･･･
2019-02-20
医療ニュース
［先進医療］ 先進医療3技術を条件付き了承 中医協・総会
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、先進医療会議で「条件付き適」と評価された先進医療3技術を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療A】●技術名：Birt－Hogg－Dube（BHD）症候群の遺伝子診断／適応症等：B･･･
2019-02-20
医療ニュース
［医薬品］ 費用対効果評価の骨子了承、19年4月から導入へ 中･･･
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子を了承した。2月6日に行われた関係業界のヒアリング結果を踏まえて、費用対効果評価・薬価・保険医療材料の各専門部会の合同部会に提示されていた当･･･
2019-02-20
医療ニュース
［医薬品］ 新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承 中医協・･･･
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承した。詳細は以下の通り（2019年2月26日収載予定）(p3～p29参照)。 ●抗てんかん剤（内用薬）／ビムパットドライシロップ･･･
2019-02-20
医療ニュース
［医薬品］ 高血圧症治療薬を自主回収、発がん性物質の検出で 東･･･
ファイザーは2月8日、同社が製造販売する高血圧症治療薬「アムバロ配合錠『ファイザー』」（一般名：バルサルタン／アムロジピンベシル酸塩配合錠）について、自主回収を開始した。東京都が同日、発表した。海外で製造された原薬から発･･･
2019-02-08
医療ニュース
［医薬品］ 原価計算方式の選定基準見直しを 費用対効果評価でヒ･･･
中央社会保険医療協議会は2月6日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、前回1月23日にまとめた医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案について、関係業界から意見を聞いた。医薬品業界･･･
2019-02-06
医療ニュース
［医療機器］ 心臓ペースメーカ、自主回収の対象を追加 日本メド･･･
東京都は2月4日、日本メドトロニックが1月から自主回収（回収及び患者モニタリング）している植込み型心臓ペースメーカについて、対象製品の追加を発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因になる可能性がある「クラスI」(･･･
2019-02-04
医療ニュース
［医薬品］ 費用対効果評価の骨子案を了承 中医協・合同部会
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は1月23日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案を了承した。医薬品・医療機器を保険収載時期や市場規模で5つに分類し、それぞれ･･･
2019-01-23
医療ニュース
［医療機器］ 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドト･･･
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収（回収および患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因になる可能性がある「クラス･･･
2019-01-18
医療ニュース
［診療報酬］ 患者申出療養1技術の実施を条件付で了承 中医協・･･･
中央社会保険医療協議会・総会は1月16日、患者申出療養評価会議が、海外の臨床試験の状況を含めた最新情報を収集しながら進めることを条件に「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象技術について報告を受けた。技術名は「線･･･
2019-01-16
医療ニュース
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中･･･
中央社会保険医療協議会・総会は1月16日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（19年3月収載予定）は次の通り。【区分C2：新機能・新技術】●腹部臓器の露出を伴う腹部開放創で、1･･･
2019-01-16
医療ニュース
［改定情報］ 19年度改定について諮問、配点の議論開始へ 中医･･･
根本匠厚生労働大臣は1月16日、中央社会保険医療協議会・総会に、消費税率10％への引き上げに伴って実施する2019年度診療報酬改定について諮問した。診療報酬本体への改定財源の配分は、診療報酬調査専門組織・医療機関等におけ･･･
2019-01-16
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知･･･
厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。アキシチニブは、「重大な副作用」の項に「間質性肺疾患」に関する記･･･
2019-01-10
医療ニュース
［医薬品］ HIV-1感染症治療薬など3医薬品をオーファン指定･･･
厚生労働省は12月27日付けで、3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。このうち、トキソプラズマ症治療薬「スルファジアジン」は、開発権が日本アルコンからノバルティスファーマに移行したことを受けての指定取消し、および再指定。･･･
2018-12-27
医療ニュース
［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚･･･
厚生労働省は12月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を、製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。施行は12月29日から。今回、指定された物質は次の通り(p1～p2参照)。▽省･･･
2018-12-19
医療ニュース
［医薬品］ 企業分析には最低6カ月必要 費用対効果評価で業界が･･･
中央社会保険医療協議会は12月19日に開いた、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会で、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化について、関係業界から意見を聞いた。このなかで両業界は企業分析･･･
2018-12-19
医療ニュース
［改定情報］ 次回、医療経済実態調査の実施案を了承 中医協・総･･･
中央社会保険医療協議会・総会は12月12日開かれ、「第22回医療経済実態調査」（医療機関等調査および保険者調査）の実施案や調査票案などを了承した(p8～p172参照)。次回、2020年度診療報酬改定の基礎資料となる重要調･･･
2018-12-12
医療ニュース
［改定情報］ 消費増税対応の薬価・材料価格改定の骨子了承 中医･･･
中央社会保険医療協議会は12月12日の総会で、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定と保険医療材料価格改定の骨子を了承した。いずれも改定時期は2019年10月とし、市場実勢価格に合わせた薬価・材料価格の引き下げ･･･
2018-12-12
医療ニュース
［医薬品］ HIV感染症治療薬の薬価収載を了承 中医協・総会3･･･
中央社会保険医療協議会・総会は12月5日、HIV感染症治療薬の「ジャルカ配合錠」（ドルテグラビルナトリウム／リルピビリン塩酸塩、ヴィーブヘルスケア）の薬価基準への収載を了承した。類似薬効比較方式（I）で算定された薬価は、･･･
2018-12-05
医療ニュース
［医薬品］ 費用対効果評価の価格調整、3段階の階段方式に 中医･･･
中央社会保険医療協議会は12月5日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、費用対効果評価結果を踏まえた価格調整方法について、増分費用効果比（ICER＝完全に健康な状態を1年間継続する･･･
2018-12-05