株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［改定情報］ 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 ･･･
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」の新設に関して･･･
2019-09-13
医療ニュース
［改定情報］ 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）対象品目が比較薬となった新薬の薬価算定･･･
2019-09-13
医療ニュース
［診療報酬］ 患者申出療養、遺伝子パネル検査に基づく分子標的治･･･
厚生労働省の患者申出療養評価会議は12日、「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養」を了承した。遺伝子パネル検査の結果に基づいて、適応外の抗がん剤の投与（保険外診療）と･･･
2019-09-12
医療ニュース
［診療報酬］ 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 ･･･
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」の新設に関して、･･･
2019-09-11
医療ニュース
［医薬品］関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。 〔トシリズマブ（遺伝子組換･･･
2019-08-30
医療ニュース
［先進医療］ 新規共同実施と先進医療で各1技術を了承 中医協・･･･
中央社会保険医療協議会・総会は28日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療Aの新規共同実施に係る申請1件と、「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療A】●CYP2D･･･
2019-08-28
医療ニュース
［医薬品］ 再生医療等製品「コラテジェン」の保険適用承認 中医･･･
中央社会保険医療協議会・総会は28日、再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」（成分名：ベペルミノゲン ペルプラスミド／アンジェス）の保険適用を承認した。効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術を行うこ･･･
2019-08-28
医療ニュース
［診療報酬］ 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚･･･
厚生労働省は26日、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その16」を都道府県などに宛てて出した(p1参照)。特定の医療機関が、一度に多数の遺伝子変異を調べる「がん遺伝子パネル検査」（パネル検査）･･･
2019-08-26
医療ニュース
［医薬品］ 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 ･･･
厚生労働省は22日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも添付文書の記載要領の改正に対応した見直しで、抗パーキンソン剤の「アポモルヒネ塩酸塩･･･
2019-08-22
医療ニュース
［医薬品］ 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1参照)。●ビルトラルセン／エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されて･･･
2019-08-20
医療ニュース
［改定情報］ 増税前の医薬品まとめ買い牽制、経済課長・医療課長･･･
厚生労働省は8月19日、消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定への医療機関の対応について、医政局経済課長と保険局医療課長の連名通知を医療関係団体などに送付した。会員医療機関に対して、増税前のまとめ買いなどを控えるよう周･･･
2019-08-19
医療ニュース
［医療安全］ X線画像でのガーゼの残存確認で注意喚起 医療機能･･･
日本医療機能評価機構は8月15日、「医療安全情報No.153」を公表した。テーマは前号（No.152）に引き続き「手術時のガーゼの残存」だが、今回は手術終了時にX線撮影をしたにもかかわらず、残存に気づかなかった事例を取り･･･
2019-08-15
医療ニュース
［改定情報］ チャレンジ申請の対象拡大など要望 材料部会・業界･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月7日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準の見直しなどについて、医療機器関係業界から意見を聴取した。業界はチャレンジ申請の対象区分の拡大や、原価計算方式の補正加算の･･･
2019-08-07
医療ニュース
［医療費］ 19年2月の調剤医療費、前年度比2.7％減の6,0･･･
厚生労働省は7月31日、2019年2月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2月の調剤医療費は6,046億円となり、対前年度同期比で2.7％減少した。内訳は、技術料が1,582億円（対前年度同期比1.0･･･
2019-07-31
医療ニュース
［医薬品］ 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省･･･
厚生労働省は7月30日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、千葉県で発見されたと発表した。製品名は「Royal Honey VIP」。タダラフィルは国内で勃起不全治療薬として承認されている。主な副作用に頭痛、･･･
2019-07-30
医療ニュース
［改定情報］ 専門組織がチャレンジ申請の対象拡大などを提案 材･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は7月24日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準見直しなどについて、保険医療材料等専門組織から意見を聞いた。専門組織は、保険収載後の使用実績で機能区分の該当性を再評価す･･･
2019-07-24
医療ニュース
［改定情報］ 新薬創出等加算の企業指標廃止を 薬価部会が業界ヒ･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は7月24日、2020年度の薬価制度改革について、関係業界から意見を聴取した。このなかで、日本製薬団体連合会（日薬連）などは、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）･･･
2019-07-24
医療ニュース
［医療機器］ 医療機器3品目の保険適用を承認 中医協・総会
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、医療機器3品目の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2019年9月収載予定）は次の通り(p3参照)。 【区分C1：新機能】●急性期脳梗塞において、t－PA･･･
2019-07-24
医療ニュース
［先進医療］ 先進医療B該当1技術の実施を了承 中医協・総会
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。技術名は「自家末梢血CD34陽性細胞移植による下肢血管再生療法」。医療法人沖縄徳洲会・湘南鎌倉総合病院が申･･･
2019-07-24
医療ニュース
［医薬品］ エチレフリン塩酸塩など5医薬品の添付文書改訂を指示･･･
厚生労働省は7月17日、強心剤の「エチレフリン塩酸塩（注射剤）」など5医薬品について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。2019年4月の添付文書の記載要領の改正で、従来の「原則･･･
2019-07-17