株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［改定情報］ チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療･･･
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1（既存機能区分）またはB2（既存機能区分・変更あり）として希望のあった製品にまで拡大することを提案し、概ね了･･･
2019-10-11
医療ニュース
［改定情報］ 新薬創出等加算、先駆け指定品の追加容認の声も 薬･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月9日、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」や後発医薬品の薬価のあり方について、意見を交わした。新薬創出等加算で、業界団体が求めている「企業･･･
2019-10-11
医療ニュース
［診療報酬］ 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚･･･
厚生労働省はこのほど、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その17」を都道府県などに宛てて出した。乳腺腫瘍に対する乳房切除術・乳腺悪性腫瘍手術後の乳房再建術を行う症例に関する見解を示している(p･･･
2019-10-09
医療ニュース
［診療報酬］ 調剤料、14日以内対象に見直しを 中医協・総会で･･･
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、調剤報酬（その1）を議題とした。厚生労働省は、政府の骨太方針2019が「調剤料などについて適正な評価に向けた検討を行う」としていることを踏まえ、「調剤料の見直し」を取り上げた(p1･･･
2019-09-25
医療ニュース
［診療報酬］ 長期収載品薬価、後発品と同一化までの期間短縮を ･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は25日、次期薬価制度改革（その2）として「長期収載品の段階的引き下げまでの期間の在り方」について議論し、薬価算定組織が提案した「後発品への置き換えが進んでいる場合の段階的引き下げまで･･･
2019-09-25
医療ニュース
［医薬品］ 関節リウマチ薬の重大な副作用に肝機能障害追記 厚労･･･
厚生労働省は24日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。 〔トシリズマブ（遺伝子組換え）〕商品名はアクテムラ･･･
2019-09-24
医療ニュース
［医薬品］ ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省･･･
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。海外で微量の発がん性物質が検出されたことを受け、国内の製造販売業者に･･･
2019-09-17
医療ニュース
［改定情報］ 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 ･･･
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」の新設に関して･･･
2019-09-13
医療ニュース
［改定情報］ 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）対象品目が比較薬となった新薬の薬価算定･･･
2019-09-13
医療ニュース
［診療報酬］ 患者申出療養、遺伝子パネル検査に基づく分子標的治･･･
厚生労働省の患者申出療養評価会議は12日、「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養」を了承した。遺伝子パネル検査の結果に基づいて、適応外の抗がん剤の投与（保険外診療）と･･･
2019-09-12
医療ニュース
［診療報酬］ 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 ･･･
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」の新設に関して、･･･
2019-09-11
医療ニュース
［医薬品］関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。 〔トシリズマブ（遺伝子組換･･･
2019-08-30
医療ニュース
［先進医療］ 新規共同実施と先進医療で各1技術を了承 中医協・･･･
中央社会保険医療協議会・総会は28日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療Aの新規共同実施に係る申請1件と、「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療A】●CYP2D･･･
2019-08-28
医療ニュース
［医薬品］ 再生医療等製品「コラテジェン」の保険適用承認 中医･･･
中央社会保険医療協議会・総会は28日、再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」（成分名：ベペルミノゲン ペルプラスミド／アンジェス）の保険適用を承認した。効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術を行うこ･･･
2019-08-28
医療ニュース
［診療報酬］ 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚･･･
厚生労働省は26日、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料（Ｑ＆Ａ）その16」を都道府県などに宛てて出した(p1参照)。特定の医療機関が、一度に多数の遺伝子変異を調べる「がん遺伝子パネル検査」（パネル検査）･･･
2019-08-26
医療ニュース
［医薬品］ 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 ･･･
厚生労働省は22日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも添付文書の記載要領の改正に対応した見直しで、抗パーキンソン剤の「アポモルヒネ塩酸塩･･･
2019-08-22
医療ニュース
［医薬品］ 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1参照)。●ビルトラルセン／エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されて･･･
2019-08-20
医療ニュース
［改定情報］ 増税前の医薬品まとめ買い牽制、経済課長・医療課長･･･
厚生労働省は8月19日、消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定への医療機関の対応について、医政局経済課長と保険局医療課長の連名通知を医療関係団体などに送付した。会員医療機関に対して、増税前のまとめ買いなどを控えるよう周･･･
2019-08-19
医療ニュース
［医療安全］ X線画像でのガーゼの残存確認で注意喚起 医療機能･･･
日本医療機能評価機構は8月15日、「医療安全情報No.153」を公表した。テーマは前号（No.152）に引き続き「手術時のガーゼの残存」だが、今回は手術終了時にX線撮影をしたにもかかわらず、残存に気づかなかった事例を取り･･･
2019-08-15
医療ニュース
［改定情報］ チャレンジ申請の対象拡大など要望 材料部会・業界･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月7日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準の見直しなどについて、医療機器関係業界から意見を聴取した。業界はチャレンジ申請の対象区分の拡大や、原価計算方式の補正加算の･･･
2019-08-07