タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] 中間年薬価調査・改定で業界団体からヒアリング 中医・・・

中央社会保険医療協議会は10日の薬価専門部会で、2021年度の中間年薬価改定とそれに向けた20年度の薬価調査について、業界団体からヒアリングを行い、議論した。「薬価調査を実施できる状況にない」との意見に対し、診療側は全て・・・
2020-06-10
医療ニュース
[医薬品] 服薬指導などの記録、3年間の保存義務付けへ 改正薬・・・

厚生労働省は、改正医薬品医療機器等法(改正薬機法)の施行に伴う省令改正案に関するパブリックコメントの募集を開始した(p1参照)。薬局関連では、薬剤師は服薬指導を行った年月日や指導の要点、本人の氏名などを記録した上で、3年・・・
2020-06-04
医療ニュース
[医薬品] 調剤の際に添付文書の確認徹底を 日本医療機能評価機・・・

日本医療機能評価機構は2日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」を公表した。ハーボニー配合錠を朝食後に服用している患者に、ネキシウムカプセル20mg(1カプセル)が朝食後に処方された事例を取り上げ、「・・・
2020-06-02
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[感染症] 自宅療養患者などへの薬剤配送は「原則非対面」 厚労・・・

厚生労働省は2日、特例的に電話などで診療や服薬指導を行った場合の薬剤の配送に関する留意事項を都道府県などに事務連絡した。医療機関が患者宅へ薬を配送したり、患者の家族などが医療機関で薬を受け取ったりする際、自宅療養の患者や・・・
2020-06-02
医療ニュース
[医薬品] コロナワクチン、21年前半の接種開始へ 厚労省が開・・・

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発プロセスの大幅な短縮を図り、日本医療研究開発機構(AMED)の支援で国内開発中のワクチンなどについて、2021年前半の接種開始を目指す。20年度第2次補正予算案で・・・
2020-06-01
医療ニュース
[医薬品] AD/HD治療薬ビバンセ、投与上限は30日分 依存・・・

中央社会保険医療協議会は27日の総会で、注意欠陥・多動性障害(AD/HD)治療薬のリスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤(販売名ビバンセカプセル20mg、同30mg)の投与期間について、6月からは1回30日分を上限とするこ・・・
2020-05-27
医療ニュース
[医薬品] 市販品類似薬の給付除外・償還率変更検討を 健保連・・・・

健康保険組合連合会と全国健康保険協会は、超高額薬ゾルゲンスマの保険適用が決定されたことを評価する一方、今後の人口減少と高齢化の進展の中で国民皆保険制度を維持していくためには、既存医薬品の給付範囲について、除外も含めた見直・・・
2020-05-13
医療ニュース
[医薬品] 1億6,700万円のゾルゲンスマ、薬価収載を了承 ・・・

中央社会保険医療協議会は13日、オンラインで総会を開催し、指定難病の脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子補充療法再生医療等製品として、ノバルティスの「ゾルゲンスマ点滴静注」(オナセムノゲン アベパルボベク)の薬価収載を了承した。・・・
2020-05-13
医療ニュース
[感染症] 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通・・・

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症を対象とする医薬品や医療機器について、「最優先で審査または調査を行う」こととし、医薬品審査管理課長と医療機器審査管理課長の連名通知を12日付で出した。その第1号として、新型コロナウイ・・・
2020-05-12
医療ニュース
[医薬品] レムデシビル投与、腎機能・肝機能検査の徹底を 厚労・・・

厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例的に承認された「レムデシビル」を使用する上での留意事項を都道府県などに通知した。同剤の投与によって、患者が急性腎障害や肝機能障害を引き起こす可能性があることから・・・
2020-05-07
医療ニュース
[医薬品] 新型コロナ治療薬レムデシビルを特例承認、投与対象は・・・

厚生労働省は7日、エボラ出血熱の治療薬として開発されたレムデシビル(販売名ベクルリー点滴静注液100mg、同静注用100mg)を新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例で承認した。同感染症の治療薬として新規に承認される・・・
2020-05-07
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[医薬品] 21年4月の薬価改定は延期すべき 日薬が加藤厚労相・・・

日本薬剤師会は、4月30日に加藤勝信厚生労働相に提出した要望書の中で、2021年4月の実施が予定されている中間年の薬価改定は行うべきでないとの考えを示した。新型コロナウイルス感染症の感染拡大で、「薬価調査が適切に行えると・・・
2020-04-30
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[医薬品] アビガン投与1,100機関2,194人、拡大へ厚労・・・

新型コロナウイルス感染症の患者にアビガンを投与するには、現時点では、厚生労働科学研究班に参加する必要があり、厚生労働省は参加への協力依頼を行ってきた。厚労省はこの間に多くの問い合わせがあったとし、27日、参加するための連・・・
2020-04-27
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[医療機器] 人工呼吸器の単回使用構成品、再使用を容認 厚労省・・・

厚生労働省は21日、人工呼吸器の単回使用構成品に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新型コロナウイルスの感染拡大の影響で単回使用構成品の需給が逼迫した場合に限り、再使用することを容認している(p1~・・・
2020-04-21
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[医療機器] パルスオキシメーター、医療機関から借り受けを 厚・・・

新型コロナウイルス感染症の宿泊療養を行う施設におけるパルスオキシメーターの配備について、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、医療機関から借り受けることを含めた対応を求める事務連絡を、都道府県、保健所設置市、・・・
2020-04-14
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[医療機器] 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労・・・

厚生労働省は13日付の事務連絡で、人工呼吸器などの医療機器、体外診断用医薬品についても、新型コロナウイルス感染症への使用を目的とするものについては、医薬品・医療機器等法の優先審査の対象とすることとした。不足が懸念されてい・・・
2020-04-13
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[医薬品] 新薬創出等加算の平均加算率、20年度2.1% 厚労・・・

1日実施の薬価改定で新薬創出等加算の対象となった335成分555品目に対する平均加算率は2.1%だった。平均加算率は試行期間中の2010年度から16年度までは3.2-4.0%の高水準にあったが、薬価制度抜本改革で制度本格・・・
2020-04-08
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[医薬品] 臨床に不可欠な「キードラッグ」をリスト化へ 厚労省・・・

医薬品の安定確保策を検討する厚生労働省の有識者会議が27日初会合を開き、供給不安に陥るのを防いだり、それの兆候をいち早く察知して早期対応につなげたりするための対策の検討を始めた(p9参照)。同省では、臨床に不可欠で、安定・・・
2020-03-27
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[医療改革] 費用対効果評価は中医協の議論に 社保審・医療保険・・・

厚生労働省は26日の社会保障審議会・医療保険部会に、改革工程表で検討すべき項目とされている「医薬品の費用対効果評価の活用について」の議論を求めた。費用対効果評価については、中央社会保険医療協議会で議論を重ねた上で2019・・・
2020-03-26
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[診療報酬] 新薬創出等加算、加算額減少し返還額増加 20年度・・・

2020年度薬価制度改革ではイノベーション評価の観点から、新薬創出等加算の要件の一部緩和が行われる。一方、加算対象外新薬の比較薬の累積加算分引きはがしという厳格化もある。5日の官報告示による薬価改定の結果は、18年度改定・・・
2020-03-05