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医療ニュース
［医薬品］ 抗体カクテル療法、発症抑制に適応拡大 薬食審・医薬･･･
抗体カクテル療法と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症患者向け中和抗体薬「ロナプリーブ」（一般名カシリビマブ／イムデビマブ）について、薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、効能・効果に「発症抑制」を追加す･･･
2021-11-04
医療ニュース
［医療機器］ 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省
厚生労働省は10月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年11月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C1（新機能）として「Micra 経カテーテルペーシングシステム」（日本メドトロニック･･･
2021-10-29
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】次期薬価制度改革に向けた本格的議論を開･･･
【概要】○次期薬価制度改革に向けた本格的議論が薬価専門部会でスタート○原価計算方式による新薬の薬価算定では、製品総原価の開示度が低い海外からの輸入製品の取扱いが検討課題に○新薬創出・適応外薬解消等促進加算では、企業要件の･･･
2021-10-27
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】外国価格調整ルールを厳格化へ 材料専門･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は10月15日、2022年度の保険医療材料制度の見直しに向け、内外価格差の是正などについて議論した。この中で厚生労働省は、新規収載品及び再算定における外国価格調整について、比･･･
2021-10-20
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】費用増加は最小の価格調整係数を適用 費･･･
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は10月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価制度の見直しで、比較対照技術と効果が同等で費用が増加する場合や、企業分析の提出期限を守れなかった場合の対応などについて、厚生･･･
2021-10-20
医療ニュース
［医薬品］ 22年のコロナワクチン供給、ファイザー社と契約 厚･･･
厚生労働省は8日、2022年1月から1億2,000万回分の新型コロナウイルスワクチンの追加供給を受けることについて、ファイザー社と7日に契約を締結したと発表した。 新型コロナワクチンの供給を巡っては、9月6日に･･･
2021-10-08
医療ニュース
［医療機器］ 区分B2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年10月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテ･･･
2021-09-30
医療ニュース
【NEWS】供給停止品目は後発品使用割合から除外可 厚労省
【概要】○相次ぐ後発医薬品の出荷停止を受け、厚生労働省は、供給停止品目と同一成分・同一投与形態の医薬品は、「後発医薬品使用体制加算」、「外来後発医薬品使用体制加算」、「後発医薬品調剤体制加算」、「後発医薬品減算」の後発医･･･
2021-09-30
医療ニュース
［医薬品］ 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬、2剤目の特例･･･
厚生労働省は27日、グラクソ・スミスクライン（GSK）が申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」（一般名ソトロビマブ【遺伝子組換え】）を特例承認した(p1参照)。投与対象となるのは、･･･
2021-09-27
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】チャレンジ申請の対象拡大などを了承 材･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月22日、2022年度保険医療材料価格制度改革に向け、チャレンジ申請の見直しや、先駆的医療機器・特定用途医療機器への対応について議論し、厚生労働省が示した論点を概ね了承し･･･
2021-09-27
医療ニュース
［医療改革］ 評価のチャレンジ申請対象拡大、支払側が問題点を指･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は22日、次期保険医療材料価格制度の見直しに向け、イノベーション評価について議論した。厚生労働省は、チャレンジ申請の手続きの簡略化と対象の拡大、改正医薬品医療機器等法による先駆･･･
2021-09-22
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】費用対効果の分析プロセスを議論 費用対･･･
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は、医薬品・医療機器の費用対効果評価制度における分析プロセスのあり方について議論し、厚生労働省が提示した見直し案を大筋で了承した。焦点の一つだった分析期間中の効能追加の扱い･･･
2021-09-21
医療ニュース
［医療提供体制］ 台湾から供与の酸素濃縮装置、都道府県に無償譲･･･
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、台湾からの酸素濃縮装置の支援に関する事務連絡（17日付）を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。「必要な酸素濃縮装置を確保することが難しい都道府県に対･･･
2021-09-17
医療ニュース
［医薬品］ 米ノババックス製のコロナワクチン、1.5億回分を契･･･
厚生労働省は7日、米バイオ製薬ノババックスの新型コロナウイルスワクチンについて1億5,000万回分の供給を受ける契約を結んだと発表した。国内での薬事承認を前提に、早ければ2022年初めから同社製の供給を受ける。 ･･･
2021-09-07
医療ニュース
［医薬品］ 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬の治験で事務連･･･
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部は3日、軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に事務連絡を出した(p1参照)。国内で軽症者を対象に実･･･
2021-09-03
医療ニュース
［医薬品］ コロナ治療薬の開発加速へ治験コールセンターを開設 ･･･
厚生労働省は3日、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を加速するため治験などのコールセンターを開設すると発表した。北海道、東北、関東甲信越、東海北陸、近畿、九州・沖縄にある臨床研究中核病院8施設に設置し、陽性が判明した軽･･･
2021-09-03
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】次期材料価格改定に向け業界から意見聴取･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月25日、2022年度の特定保険医療材料価格改定に向け、医療機器業界から意見を聴取した。業界側はこの中で、外国価格調整ルールの見直しや、プログラム医療機器の評価のあり方の･･･
2021-08-31
医療ニュース
［医療提供体制］ 抗体カクテル療法、外来でも条件付きで使用可能･･･
新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症向けの「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は、従来の入院や宿泊療養などの患者のほか、外来患者にも一定の条件下で使用できることを都道府県などに事務連絡した(p9～p10参照)。高齢･･･
2021-08-25
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】プログラム医療機器の評価の明確化などを･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月4日、2022年度の特定保険医療材料価格改定に向けて、保険医療材料等専門組織から意見を聴取した。専門組織は、プログラム医療機器の評価の明確化や、チャレンジ申請の対象拡大･･･
2021-08-19
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】新薬創出等加算の対象拡大などを提案 薬･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は8月4日、薬価算定組織から2022年度の薬価制度改革に関する意見を聞いた。算定組織は、既存薬で新薬収載時の有用性加算などに相当する効能・効果が追加された場合を新たに「新薬創出・適応･･･
2021-08-17