株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
血糖測定器への指定外試薬取り付けに対する注意喚起 日本医療機･･･
日本医療機能評価機構は１月１５日に医療安全情報 Ｎｏ．２６を発表し、血糖測定器への指定外の試薬の取り付けに対する注意を呼びかけた。 資料によると、血糖測定の際、血糖測定器に指定されていない試薬を取り付けたことにより、･･･
2009-01-15
医療ニュース
ＩＣＨ見解の腫瘍溶解性ウイルスについて、意見・情報を募集 厚･･･
厚生労働省は１月１３日に、「ＩＣＨ見解：腫瘍溶解性ウイルス」に関する意見や情報について募集を開始した。 資料には、日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）における「ＩＣＨ見解：腫瘍溶解性ウイルス」が掲載されている。遺･･･
2009-01-13
医療ニュース
単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ認証基準（案）について意･･･
厚生労働省は１月１０日に、「単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ認証基準案」について意見募集を開始した。 資料には、単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ認証基準（案）他６７認証基準（案）や、基本要件適合性チェック･･･
2009-01-10
医療ニュース
エックス線撮影の適用・放射線防護措置などをまとめた指針を通知
厚生労働省は１月７日に都道府県衛生主管部（局）長宛てに、「災害時の救護所等におけるエックス線撮影装置の安全な使用に関する指針」を通知した。 災害時の救護所等におけるエックス線撮影については、トリアージの適切な実施、搬･･･
2009-01-07
医療ニュース
２０１０年度予算、２２００億円の撤回なくして医療再生はありえな･･･
日本医師会は１月７日の定例記者会見で、２０１０年度予算に向けて見解を示した。 日医は、２００９年度（平成２１年度）政府予算案の概要や閣議決定（２００８年１２月２４日）後の主な動きを示した上で、２０１０年度には、さらに･･･
2009-01-07
医療ニュース
輸血医療安全確保のための、血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン･･･
厚生労働省はこのたび「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の改定版を公表した。 遡及調査とは、病原体の存在が疑われた供（献）血者の過去の供（献）血血液や輸血などにより感染が疑われた血液製剤等に関する情報、これらの供･･･
2008-12-26
医療ニュース
製造販売承認の承継に伴い、使用薬剤の薬価等の一部改正 厚労省･･･
厚生労働省が１２月２６日付けで地方厚生（支）局等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は製造販売承認の承継に伴い、内用薬３品目が収載されたため、薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、内用･･･
2008-12-26
医療ニュース
おしゃれ用コンタクトレンズの基準案、パブリックコメントを募集 ･･･
厚生労働省は１２月２６日に、「非視力補正用コンタクトレンズ基準（案）」に関する意見募集を開始した。 おしゃれ用コンタクトレンズ（非視力補正用コンタクトレンズ）は、現在、消費生活用製品安全法に基づく消費生活用製品として･･･
2008-12-26
医療ニュース
内用薬２品目、注射薬２品目を新規収載 厚労省通知
厚生労働省はこのほど、地方厚生局長等宛てに、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について」を通知した。 今回は、薬事法にもとづいて製造販売承認された内用薬２品目、注射薬２品目が新たに収載された。 また、今回収載さ･･･
2008-12-18
医療ニュース
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給、医療機関、卸売販売業に周･･･
厚生労働省がこのほど、都道府県の衛生主管部宛てに出した通知で、抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等に関するもの。 通知では、抗インフルエンザウイルス薬の安定供給を図るために、患者数等の動向を勘案して必要量を精査した･･･
2008-12-12
医療ニュース
医療機器の「デバイス・ラグ」解消へ、アクションプログラムを報告･･･
厚生労働省は、１２月１１日に内閣府が開催した「第４回対日投資有識者会議」において、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」を報告した。これは、５月２０日の対日投資有識者会議で示された、医療機器の「デバイス・ラグ」解･･･
2008-12-11
医療ニュース
おしゃれ用コンタクトの医療機器指定、経過措置案等について意見募･･･
厚生労働省は１２月５日に「おしゃれ用カラーコンタクトレンズに関する薬事法に基づく規制に係る高度管理医療機器への指定等及び経過措置案」について意見募集を開始した。 この案は、非視力補正用コンタクトレンズが医療機器として･･･
2008-12-05
医療ニュース
おしゃれ用コンタクト、平成２１年１０月からは薬事法に規定する医･･･
厚生労働省は１２月５日に、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法に基づく規制に係る「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。視力補正を目的としない、おしゃれ用カラーコンタクトレンズは、当該レン･･･
2008-12-05
医療ニュース
サクシゾンとサクシン注射液、販売名類似により死亡事故発生 厚･･･
厚生労働省が１２月４日に、都道府県知事等宛てに出した通知で、「医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策」の強化・徹底を注意喚起するもの。 医療機関における医療事故防止対策は、厚労省通知により取組強化を図るよう要･･･
2008-12-04
医療ニュース
視力補正用コンタクトレンズ基準の一部改正について議論
厚生労働省が１２月４日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、視力補正用コンタクトレンズ基準の一部を改正することについて議論された。 資料では、「視力補正用コンタクトレンズ･･･
2008-12-04
医療ニュース
医療機器流通の不適切取引を是正、流通改善の方策について検討開始･･･
厚生労働省は１２月３日に、「医療機器の流通改善に関する懇談会」の初会合を開催した。この懇談会は、医療機器の流通過程の現状の分析や、公的医療保険制度の下での不適切な取り引き慣行の是正等について意見等し、今後の医療機器の流･･･
2008-12-03
医療ニュース
医薬品に対して「使用上の注意」の改訂を求める 厚労省
厚生労働省が１１月２８日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの。 今回対象となっているのは、解熱鎮痛消炎剤の「ロルノキシカム」、たん白アミノ酸製剤の「エレンタール」「エンシュア・･･･
2008-11-28
医療ニュース
指定管理医療機器の適合性チェックリストを送付
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに「指定管理医療機器の適合性チェックリスト」を送付した。 これは「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件･･･
2008-11-27
医療ニュース
治験に係る文書等、整理合理化を図り関係業者・医療機関に周知要請･･･
厚生労働省が１１月２１日に都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した通知で、医療機器の治験に係る文書又は記録に関するもの。治験に係る文書等については、これまでも、平成１７年７月２０日付けの医療機器審査管理室事務連絡で例示･･･
2008-11-21
医療ニュース
平成２１年度４月１日以降、使用医薬品から除外される医薬品を連絡･･･
厚生労働省が１１月２１日付けで地方厚生（支）局等宛てに出した、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等について」の一部改正に関する事務連絡。 資料には、製薬企業等から医療上の需要がな･･･
2008-11-21