株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略、改定案を議論 ･･･
厚生労働省が２月１２日に開催した、革新的創薬等のための官民対話で配布された資料。この日は、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」策定に伴う、「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」改定について説明が行われ･･･
2009-02-12
医療ニュース
ＯＴＣ薬販売体制の改正薬事法施行に伴う関係告示の周知徹底を通知･･･
厚生労働省は２月６日付で都道府県知事等宛てに、薬事法の一部を改正する法律（以下、改正薬事法）の施行に伴う関係告示の公布に関する通知を出した。 通知では、平成１８年６月１４日に公布された改正薬事法が６月１日から施行され･･･
2009-02-06
医療ニュース
治験依頼に関する書式などを改正 厚労省通知
厚生労働省は２月６日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正に関する通知を出した。この改正は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（ＧＣＰ省令）」の一部改正に基づ･･･
2009-02-06
医療ニュース
調剤医療費の動向、処方せん１枚当たり約７５００円 厚労省
厚生労働省は２月５日に最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（平成２０年７月号）を公表した。 資料によると、平成２０年７月の調剤医療費（電算分）は３９５６億円（電算化率８７．４％）で、対前年同期比１９．２％となっている･･･
2009-02-05
医療ニュース
治験副作用等の定期報告通知などに関するＱ＆Ａを取りまとめ 事･･･
厚生労働省は２月５日付けで都道府県の衛生主管部（局）宛てに、「治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するＱ＆Ａについて」の事務連絡を送付した。 薬事法施行規則に基づく「治験副作用等の定･･･
2009-02-05
医療ニュース
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意、注意喚起の徹底を ･･･
厚生労働省は１月２９日付けで都道府県の衛生主管部（局）宛てに、抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について通知を出した。この通知では、関係製造販売業者に宛てて通知した内容を知らせている。 厚･･･
2009-01-29
医療ニュース
医療機器の審査迅速化のため承認審査手数料を引き上げ 厚労省意･･･
厚生労働省は１月２８日に、「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令（案）」に関する意見の募集を開始した。 今回の改正は、医療機器の審査の迅速化に対応した、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（機構）の審査人員の増員など･･･
2009-01-28
医療ニュース
「薬局製剤指針」の耳鼻科用薬の項を一部改正 厚労省通知
厚生労働省が１月２７日付けで都道府県知事宛てに出した通知で、薬局製造販売医薬品の告示の一部を改正するもの。 告示改正の概要は、耳鼻科用薬の項の硝酸ナファゾリンを削除し、ナファゾリン塩酸塩が追加される。それに伴い、「薬･･･
2009-01-27
医療ニュース
デンプングリコール酸ナトリウム、製造販売の承認を不要に 厚労･･･
厚生労働省は１月２６日に、「第１５改正日本薬局方第一追補」に新規収載された「デンプングリコール酸ナトリウム」について、人体に対する作用が緩和であることをかんがみ、製造販売の承認を不要とする予定であることを明らかにし、意･･･
2009-01-26
医療ニュース
医薬品の検定基準の改正案に関する意見募集開始 厚労省
厚生労働省は１月２２日に、「医薬品の検定基準の改正案」について意見募集を開始した。 医薬品の検定は、薬事法施行令に基づき、検定の対象となる医薬品などが定められている。今回の改正は、製剤技術の進展等の状況にかんがみ、検定･･･
2009-01-22
医療ニュース
米国産ウシ由来医薬品の説明文書による情報提供を依頼 厚労省通･･･
厚生労働省が１月２１日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供」に関する通知。 インスリンデテミル等の医薬品等について、治療上の効果･･･
2009-01-21
医療ニュース
注射用ノボセブン、不採算品再算定により薬価引き上げ 厚労省通･･･
厚生労働省が１月２１日付けで地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに出した通知で、「注射用ノボセブン１．２ｍｇ及び同４．８ｍｇの薬価の改定」に関するもの。今回の薬価改定は、「薬価算定の基準について」に基づく不採算品再算定に･･･
2009-01-21
医療ニュース
新医薬品１８品目を承認 厚労省
厚生労働省が１月２１日付けで都道府県薬務主管課宛てに出した、新医薬品の承認に関する事務連絡。今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として１８品目が承認された。 新たに承認されたのは、ゾレア皮下注用（ノバルティスフ･･･
2009-01-21
医療ニュース
白血病治療薬「ダサチニブ」「ニロチニブ」の広告制限は妥当 規･･･
厚生労働省は１月２１日に、「新規承認医薬品に関する広告制限対象への追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では、白血病治療薬の「ダサチニブ」及び「ニロチニブ」の広告制限を行うことについて、その影響の分析が行われてい･･･
2009-01-21
医療ニュース
国保におけるジェネリック医薬品の普及促進を 厚労省通知
厚生労働省がこのほど、都道府県民生主管部（局）長宛てに出した通知で、国民健康保険における後発医薬品（ジェネリック医薬品）の普及促進に関するもの。 後発医薬品（ジェネリック医薬品）については、患者負担の軽減や医療保険財･･･
2009-01-20
医療ニュース
製造販売承認の承継に伴い、使用薬剤の薬価等の一部改正 厚労省･･･
厚生労働省が１月１９日付けで地方厚生（支）局医療指導課等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は製造販売承認の承継に伴い、注射薬２品目が収載されたため、薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は･･･
2009-01-19
医療ニュース
内用薬２品目を新規収載 厚労省通知
厚生労働省は１月１６日付けで地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について」を通知した。 今回は、薬事法の規定に基づき製造販売承認された内用薬２品目が新たに収載された。 また、今回･･･
2009-01-16
医療ニュース
厚生労働大臣が指定する３種の新医薬品を通知
厚生労働省は１月１６日付けで、地方厚生（支）局長と都道府県知事宛てに、厚生労働大臣が指定する新医薬品と期間について、通知を出した。 新医薬品は、アイセントレス錠４００ｍｇとインテレンス錠１００ｍｇ、シーエルセントリ錠１･･･
2009-01-16
医療ニュース
今シーズンのインフルエンザウイルス、タミフルの薬剤耐性状況を中･･･
厚生労働省は１月１６日に、オセルタミビル（商品名：タミフル）耐性のインフルエンザウイルスについて中間報告を公表した。 ２００９年１月８日現在、国立感染症研究所において今シーズンのインフルエンザウイルス（Ａ／Ｈ１Ｎ１）･･･
2009-01-16
医療ニュース
血管塞栓用ビーズなど医療ニーズの高い医療機器、ワーキンググルー･･･
厚生労働省が１月１６日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、経皮経管的脳血栓回収用機器、血管塞･･･
2009-01-16