タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
医療機器の流通改善、平成21年度に検討すべき課題と調査案が明ら・・・

厚生労働省が3月30日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、(1)平成21年度において検討すべき課題(2)課題検討のために必要な調査等―について議論された。・・・
2009-03-30
医療ニュース
医療機器の承認申請等の手数料改定を通知 厚労省

厚生労働省が3月27日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。 今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、機構)における医療機器の承認審査に関する体制の・・・
2009-03-27
医療ニュース
医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ 厚労省

厚生労働省が3月26日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、対象品目の現状が示されており、平成・・・
2009-03-26
医療ニュース
バイオ後続品に関してGCP実地調査の実施要領を一部改正 厚労・・・

厚生労働省が3月25日付けで各都道府県衛生主管部(局)長宛てに出した「医薬品GCP実地調査の実施要領について」(以下、GCP実施調査通知)の一部改正に関する通知。GCP実地調査通知とは、医薬品の承認申請に際し添付される資・・・
2009-03-25
医療ニュース
指定医薬品からヘパリンナトリウムを含む外用剤を除外 意見募集・・・

厚生労働省は3月25日に、薬事法施行規則の一部を改正する省令案に関する意見の募集を開始した。 薬事法の一部を改正する法律(平成18年法律第69号)による改正前の薬事法第29条においては、薬種商販売業の許可を受けた者は、・・・
2009-03-25
医療ニュース
医療機関の医療事故情報収集等事業への参加を呼びかけ 厚労省通・・・

厚生労働省が3月24日付けで日本医師会、日本歯科医師会、全国公私病院連盟等、関係団体の長に宛てて出した、医療事故情報収集等事業への参加等を依頼する通知。 通知では、医療事故情報収集等事業において、報告義務対象医療機関・・・
2009-03-24
医療ニュース
医療事故防止対策のため品名変更した新名称医薬品を薬価収載

厚生労働省が3月24日付けで地方厚生(支)局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は、医療事故防止対策等を強化し、より一層の安全対策の推進を図るために品名を変更した新名称の医薬品、内・・・
2009-03-24
医療ニュース
平成22年4月1日以降保険診療から除外される経過措置追加品目を・・・

厚生労働省が3月19日付けで地方厚生(支)局医療指導課等に宛てて出した「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める提示事項等について」(以下、掲示事項等告示)の一部改正に関する事務連絡。 事務連絡で・・・
2009-03-19
医療ニュース
ナビゲーションシステム等は、使用する者の慣熟・トレーニングが重・・・

厚生労働省と経済産業省が3月17日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配布された資料。この日は、審査WGと開発WGでの検討状況が報告された。 資料には、各WG・・・
2009-03-17
医療ニュース
医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業を報告

厚生労働省が3月17日に開催した、医薬品安全使用実践推進検討会で配布された資料。医薬品安全使用実践推進事業は、予測・予防型の安全対策の実践推進の観点から、医療現場に届いた安全性情報の一層の有効活用を推進し、既知の副作用・・・
2009-03-17
医療ニュース
バイオテクノロジー応用医薬品等の一般名事務手続き改正を通知 ・・・

厚生労働省が3月13日付けで各都道府県衛生主管部(局)長宛てに出した「医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について」の一部改正に関する通知。 今回の改正は、平成18年3月31日付け審査管理課長通知の別添2(医・・・
2009-03-13
医療ニュース
米国産ウシ由来医薬品の説明文書による情報提供を新たに依頼 厚・・・

厚生労働省が3月13日付けで各都道府県の衛生主管部(局)長宛てに出した「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供」に関する通知。これは、今般、薬事・食品衛生審議会において、腎性貧血の治・・・
2009-03-13
医療ニュース
内用薬12品目、注射薬2品目、外用薬1品目を薬価収載 厚労省・・・

厚生労働省が3月13日付けで、地方厚生(支)局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は製造販売承認に伴い内用薬12品目、注射薬2品目、外用薬1品目が収載された。これにより、薬価基準の別・・・
2009-03-13
医療ニュース
改正薬事法におけるインターネット販売について議論 新販売制度・・・

厚生労働省が3月12日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」で配布された資料。この日は、(1)薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策(2)インターネット等を通じた医薬品販売の在り方―につい・・・
2009-03-12
医療ニュース
要望書等に基づき検討を要する未承認薬について議論 未承認薬検・・・

厚生労働省が3月10日に開催した未承認薬使用問題検討会議で配布された資料。この日は、検討する必要のある未承認薬についての議論が行われた。 資料には、平成20年12月~平成21年2月に提出された未承認薬の早期承認に関す・・・
2009-03-10
医療ニュース
一部のインスリン製剤の販売名が変更に 医薬品・医療機器等対策・・・

厚生労働省が3月6日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配布された資料。この日は、第24・25・26回ヒヤリ・ハット事例集結果に掲載された医薬品・医療機器情報について議論された。また、インスリン製剤の販売名の変更を・・・
2009-03-06
医療ニュース
早期開発が望ましい3つの医薬品、開発企業を募集 厚労省

厚生労働省は3月6日に、未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて国内で治験準備中または実施中の医薬品に関する情報を公表した。 未承認薬使用問題検討会議で早期開発が望ましい等の検討結果を得た、「システアミン」「ベタ・・・
2009-03-06
医療ニュース
人工呼吸器のウォータートラップ接続不良による事故防止対策 厚・・・

厚生労働省が3月5日付けで関係各社の代表者宛てに出した、人工呼吸器回路内のウォータートラップによる医療事故防止対策に関する通知。ウォータートラップとは、加温加湿器の加湿作用や患者の呼気による人工呼吸器回路内の結露から発・・・
2009-03-05
医療ニュース
医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関するQ&Aを事務連・・・

厚生労働省が3月4日付けで各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課宛てに出した事務連絡で、医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関するQ&A。これは、平成20年11月10日付けで出された通知についてのもの。 Q&Aでは・・・
2009-03-04
医療ニュース
医療ガスの取り違え事故防止対策の徹底・指導を要請 厚労省通知・・・

厚生労働省が3月3日付けで各都道府県衛生主管部(局)長宛てに出した、医療ガス設備の誤接続防止対策の徹底に関する通知。医療ガスとは、診療の用に供する酸素、各種麻酔ガス、吸引、医療用圧縮空気、窒素、亜酸化窒素、二酸化炭素等・・・
2009-03-03