医療経営情報

タグ一覧 #医薬品・医療機器

全 3,012 件

医療ニュース

薬事法施行規則等の一部を改正する省令案を提示　　新販売制度検討･･･

　厚生労働省が５月１１日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。　また、「薬事法施行規則等の一部を改正する･･･

2009-05-11

医療ニュース

医薬品安全性情報の先進的活用事例の収集事業報告書を公表

厚生労働省は５月７日に、日本病院薬剤師会がとりまとめた平成２０年度「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書を公表した。同事業は、厚労省が、より安全な医薬品使用を実践するための「予測・予防型」の安全対策の推進の観･･･

2009-05-07

医療ニュース

薬害の再発防止に向け、医療機関や行政等の取組を提言　　厚労省

　厚生労働省はこのほど、薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会がとりまとめた、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて」の第一提言を公表した。　第一提言では、（１）薬害肝炎事件の経･･･

2009-04-30

医療ニュース

医薬品のインターネット販売等の検討項目について議論　　厚労省検･･･

　厚生労働省が４月２８日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた検討項目について議論が行われた。　これまでの議論を踏まえた検討項目に関しては、改訂版として（･･･

2009-04-28

医療ニュース

「イソフルラン」など５品目の使用上の注意を改訂

　厚生労働省が４月２４日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの。　今回対象となっているのは、全身麻酔剤「イソフルラン」、その他の腫瘍用薬「トレミフェンクエン酸塩」、血圧降下剤「オル･･･

2009-04-24

医療ニュース

医薬品新販売制度、これまでの議論を踏まえた検討項目を示す　　厚･･･

　厚生労働省が４月１６日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、関係者からのヒアリングが行われた。　また、これまでの議論を踏まえ、（１）薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の･･･

2009-04-16

医療ニュース

ＡＥＤの普及を踏まえて適切な管理等について注意喚起と周知徹底を･･･

　厚生労働省が４月１６日付けで各都道府県知事宛てに出した、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施に関する注意喚起及び関係団体への周知依頼の通知。これは、ＡＥＤが医療機関内だけでなく、学校、駅、公共施設、商業施設･･･

2009-04-16

医療ニュース

「小児への薬剤１０倍量間違い」に関して注意喚起　　医療安全情報･･･

　日本医療機能評価機構は４月１５日に医療安全情報Ｎｏ．２９を公表した。今回の情報は「小児への薬剤１０倍量間違い」に関するもの。　資料では、小児に対する処方の際、薬剤量を１０倍間違え、過量投与した事例が８件報告されてい･･･

2009-04-15

医療ニュース

機構へのＩＲＢに関する情報の登録は遅くとも６月末までに　　厚労･･･

厚生労働省が４月２日付けで各都道府県の衛生主管部（局）宛てに出した、治験審査委員会（ＩＲＢ）に関する情報の登録に関する留意事項についての事務連絡。　機構への登録について、できるだけ早く、遅くとも６月末までにするよう依頼･･･

2009-04-02

医療ニュース

薬事法施行規則の一部改正に伴い、治験計画の届出の取扱いを一部改･･･

　厚生労働省は４月１日付けで、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年４月１日から施行され･･･

2009-04-01

医療ニュース

治験計画届書、治験審査委員会の設置者名称や所在地の欄を追加

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年４月１日から施行されるため、治験計画届書及び･･･

2009-04-01

医療ニュース

医療機器の治験、医薬品ＧＣＰ省令との整合性を高めるため、実施基･･･

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について通知を出した。　今回は、医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医薬品ＧＣＰ省令との整合･･･

2009-04-01

医療ニュース

承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正　　厚労省通知

　厚生労働省が３月３１日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。　これは、今般、独立行政法人医薬品医･･･

2009-03-31

医療ニュース

医薬品新販売制度検討会に寄せられた、消費者からの手紙を公開　　･･･

　厚生労働省が３月３１日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、（１）薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策（２）インターネット等を通じた医薬品販売の在･･･

2009-03-31

医療ニュース

おしゃれ用コンタクト、薬事法規制への取り込み移行措置が明らかに･･･

　厚生労働省が３月３１日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配布された資料。この日は、カラーコンタクトレンズに対する薬事法による規制の概要などについて議論された。　資料には、（１）非･･･

2009-03-31

医療ニュース

薬価基準の一部改正、４月１日より名称変更する薬剤を事務連絡　　･･･

　厚生労働省が３月３１日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。　今回は、「日本薬局方を定める件の一部を改正する件」に基づく経過措置期間が平成２１年３月３１日をもって終･･･

2009-03-31

医療ニュース

医療機器の流通改善、平成２１年度に検討すべき課題と調査案が明ら･･･

　厚生労働省が３月３０日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、（１）平成２１年度において検討すべき課題（２）課題検討のために必要な調査等―について議論された。･･･

2009-03-30

医療ニュース

医療機器の承認申請等の手数料改定を通知　　厚労省

　厚生労働省が３月２７日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。　今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）における医療機器の承認審査に関する体制の･･･

2009-03-27

医療ニュース

医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ　　厚労省

　厚生労働省が３月２６日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。　資料には、対象品目の現状が示されており、平成･･･

2009-03-26

医療ニュース

バイオ後続品に関してＧＣＰ実地調査の実施要領を一部改正　　厚労･･･

厚生労働省が３月２５日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について」（以下、ＧＣＰ実施調査通知）の一部改正に関する通知。ＧＣＰ実地調査通知とは、医薬品の承認申請に際し添付される資･･･

2009-03-25