医療経営情報

タグ一覧 #医薬品・医療機器

全 2,983 件

医療ニュース

薬事法施行規則の一部改正に伴い、治験計画の届出の取扱いを一部改･･･

　厚生労働省は４月１日付けで、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年４月１日から施行され･･･

2009-04-01

医療ニュース

治験計画届書、治験審査委員会の設置者名称や所在地の欄を追加

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成２１年４月１日から施行されるため、治験計画届書及び･･･

2009-04-01

医療ニュース

医療機器の治験、医薬品ＧＣＰ省令との整合性を高めるため、実施基･･･

　厚生労働省は４月１日付けで、各都道府県知事宛てに、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について通知を出した。　今回は、医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医薬品ＧＣＰ省令との整合･･･

2009-04-01

医療ニュース

承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正　　厚労省通知

　厚生労働省が３月３１日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。　これは、今般、独立行政法人医薬品医･･･

2009-03-31

医療ニュース

医薬品新販売制度検討会に寄せられた、消費者からの手紙を公開　　･･･

　厚生労働省が３月３１日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、（１）薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策（２）インターネット等を通じた医薬品販売の在･･･

2009-03-31

医療ニュース

おしゃれ用コンタクト、薬事法規制への取り込み移行措置が明らかに･･･

　厚生労働省が３月３１日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配布された資料。この日は、カラーコンタクトレンズに対する薬事法による規制の概要などについて議論された。　資料には、（１）非･･･

2009-03-31

医療ニュース

薬価基準の一部改正、４月１日より名称変更する薬剤を事務連絡　　･･･

　厚生労働省が３月３１日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。　今回は、「日本薬局方を定める件の一部を改正する件」に基づく経過措置期間が平成２１年３月３１日をもって終･･･

2009-03-31

医療ニュース

医療機器の流通改善、平成２１年度に検討すべき課題と調査案が明ら･･･

　厚生労働省が３月３０日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、（１）平成２１年度において検討すべき課題（２）課題検討のために必要な調査等―について議論された。･･･

2009-03-30

医療ニュース

医療機器の承認申請等の手数料改定を通知　　厚労省

　厚生労働省が３月２７日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。　今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）における医療機器の承認審査に関する体制の･･･

2009-03-27

医療ニュース

医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ　　厚労省

　厚生労働省が３月２６日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。　資料には、対象品目の現状が示されており、平成･･･

2009-03-26

医療ニュース

バイオ後続品に関してＧＣＰ実地調査の実施要領を一部改正　　厚労･･･

厚生労働省が３月２５日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について」（以下、ＧＣＰ実施調査通知）の一部改正に関する通知。ＧＣＰ実地調査通知とは、医薬品の承認申請に際し添付される資･･･

2009-03-25

医療ニュース

指定医薬品からヘパリンナトリウムを含む外用剤を除外　　意見募集･･･

厚生労働省は３月２５日に、薬事法施行規則の一部を改正する省令案に関する意見の募集を開始した。　薬事法の一部を改正する法律（平成１８年法律第６９号）による改正前の薬事法第２９条においては、薬種商販売業の許可を受けた者は、･･･

2009-03-25

医療ニュース

医療機関の医療事故情報収集等事業への参加を呼びかけ　　厚労省通･･･

　厚生労働省が３月２４日付けで日本医師会、日本歯科医師会、全国公私病院連盟等、関係団体の長に宛てて出した、医療事故情報収集等事業への参加等を依頼する通知。　通知では、医療事故情報収集等事業において、報告義務対象医療機関･･･

2009-03-24

医療ニュース

医療事故防止対策のため品名変更した新名称医薬品を薬価収載

厚生労働省が３月２４日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。　今回は、医療事故防止対策等を強化し、より一層の安全対策の推進を図るために品名を変更した新名称の医薬品、内･･･

2009-03-24

医療ニュース

平成２２年４月１日以降保険診療から除外される経過措置追加品目を･･･

厚生労働省が３月１９日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める提示事項等について」（以下、掲示事項等告示）の一部改正に関する事務連絡。　事務連絡で･･･

2009-03-19

医療ニュース

ナビゲーションシステム等は、使用する者の慣熟・トレーニングが重･･･

　厚生労働省と経済産業省が３月１７日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配布された資料。この日は、審査ＷＧと開発ＷＧでの検討状況が報告された。　資料には、各ＷＧ･･･

2009-03-17

医療ニュース

医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業を報告　　

　厚生労働省が３月１７日に開催した、医薬品安全使用実践推進検討会で配布された資料。医薬品安全使用実践推進事業は、予測・予防型の安全対策の実践推進の観点から、医療現場に届いた安全性情報の一層の有効活用を推進し、既知の副作用･･･

2009-03-17

医療ニュース

バイオテクノロジー応用医薬品等の一般名事務手続き改正を通知　　･･･

　厚生労働省が３月１３日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について」の一部改正に関する通知。　今回の改正は、平成１８年３月３１日付け審査管理課長通知の別添２（医･･･

2009-03-13

医療ニュース

米国産ウシ由来医薬品の説明文書による情報提供を新たに依頼　　厚･･･

厚生労働省が３月１３日付けで各都道府県の衛生主管部（局）長宛てに出した「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供」に関する通知。これは、今般、薬事・食品衛生審議会において、腎性貧血の治･･･

2009-03-13

医療ニュース

内用薬１２品目、注射薬２品目、外用薬１品目を薬価収載　　厚労省･･･

　厚生労働省が３月１３日付けで、地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準への収載に関するもの。　今回は製造販売承認に伴い内用薬１２品目、注射薬２品目、外用薬１品目が収載された。これにより、薬価基準の別･･･

2009-03-13