タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
ガベキサートメシル酸塩の高濃度投与で血管障害 医療安全情報

日本医療機能評価機構は8月17日に、医療安全情報No.33を公表した。今回は、ガベキサートメシル酸塩使用時の血管外漏出についての情報。 資料では、蛋白分解酵素阻害剤ガベキサートメシル酸塩投与時に輸液が血管外に漏出し何・・・
2009-08-17
医療ニュース
独立行政法人評価委が医薬基盤研究所を高評価

厚生労働省が8月17日に開催した、独立行政法人評価委員会の調査研究部会で配付された資料。この日は、医薬基盤研究所等に対する平成20年度業務実績の総合評価などが行われた。評価委員会は、医薬基盤研究所の実績は、「研究・成果・・・
2009-08-17
医療ニュース
医療事故情報、2010年からの報告体制を示す 医療機能評価機・・・

日本医療機能評価機構は8月13日に、医療事故情報収集等事業の2010年からの報告体制を示した資料を公表した。この事業は、厚生労働省が平成13年4月に開始した「医療安全対策ネットワーク整備事業(ヒヤリ・ハット事業)」を、・・・
2009-08-13
医療ニュース
おしゃれ用コンタクト、特別講習会の実施要領やカリキュラムが明ら・・・

厚生労働省が8月5日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配付された資料。この日は、カラーコンタクトレンズの、販売等許可のため必要となる手続等や、非視力補正用コンタクトレンズ販売業等特・・・
2009-08-10
医療ニュース
医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての質疑応答集を作成・・・

厚生労働省は8月5日付で、都道府県衛生主管部(局)薬務主管課に宛てて、医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集(Q&A)の事務連絡を行った。厚労省は、平成20年9月5日付で、「医療機器の有効期間の設定と安・・・
2009-08-05
医療ニュース
医薬品基盤研究所等の平成20年度実績評価

厚生労働省が7月31日に開催した、独立行政法人評価委員会の調査研究部会で配付された資料。この日は、医薬品基盤研究所、国立健康・栄養研究所、労働安全衛生研究所の実績評価などが行われた。 資料には、平成20年度業務実績評・・・
2009-07-31
医療ニュース
エックス線装置を放射線診療室で使用可能とする事例を拡大

厚生労働省が7月31日付で都道府県知事に宛てて出した、エックス線装置をエックス線診療室を除く放射線診療室において使用する特別の理由及び適切な防護措置に関する通知。 エックス線診療室を除く放射線診療室で使用する特別の理・・・
2009-07-31
医療ニュース
医療情報システムの立場からの意見等を聴取 処方せん記載方法検・・・

厚生労働省が7月29日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配布された資料。この日は、内服薬処方せんの記載方法の在り方について委員等から意見が提出された。 資料では第2回検討会の主な意見を、(1)・・・
2009-07-29
医療ニュース
季節性インフルエンザワクチン供給量減を見込み、安定供給へ配慮を・・・

厚生労働省は7月28日付けで、都道府県の衛生主管部(局)長宛てに、季節性インフルエンザワクチンの安定供給、接種等に関する通知を出した。 通知では今シーズンの季節性インフルエンザワクチンの製造量が、新型インフルエンザワク・・・
2009-07-28
医療ニュース
後発医薬品の安心使用促進について、国と医薬品メーカーが取組みを・・・

厚生労働省は7月28日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の実施状況を公表した。同プログラムは平成19年10月に策定され、「平成24年までに後発医薬品のシェア(数量ベース)を30%以上」にすることを目標・・・
2009-07-28
医療ニュース
人工呼吸器回路のウォータートラップの不完全接続、注意喚起 医・・・

日本医療機能評価機構は7月15日に医療安全情報 No.32を公表した。今回の情報は「ウォータートラップの不完全な接続」に関するもの。 資料では、人工呼吸器回路のウォータートラップのカップの接続が不完全であったため、患・・・
2009-07-15
医療ニュース
医療情報取扱におけるASP・SaaS利用、ガイドラインを公表 ・・・

総務省は7月14日に、「ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン」を公表した。このガイドラインは、医療情報がASP・SaaSによって適正かつ安全に取り扱われ、医療情報におけるASP・S・・・
2009-07-14
医療ニュース
コンタクトレンズの製造販売承認申請に関連した質疑応答集を示す ・・・

厚生労働省が7月13日付けで都道府県等の衛生主管部(局)薬務主管課宛てに出した事務連絡で、コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集(Q&A)。 ・・・
2009-07-13
医療ニュース
医療機器のコード化の先駆的事例等をヒアリング 流通改善懇談会・・・

厚生労働省が7月10日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器のコード化における先駆的な取り組み事例についてメーカー、卸、医療機関からのヒアリング等が行われた。 メーカーからは、・・・
2009-07-10
医療ニュース
効能・効果等の呼称を「慢性関節リウマチ」から「関節リウマチ」へ・・・

厚生労働省が7月3日付けで都道府県の衛生主管部(局)長宛てに出した、医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いに関する通知。同通知は、医学の進歩等への対応として、平成17年10月に疾病、傷病及び死因分・・・
2009-07-03
医療ニュース
治験薬GMPに関するQ&Aを事務連絡 厚労省

厚生労働省は7月2日付で都道府県の衛生主管部(局)薬務主管課に宛てて、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&A」について事務連絡を行った。 Q&Aでは、治験薬GMPの基本的考え方や治験薬・・・
2009-07-02
医療ニュース
内服薬処方せんの記載方法、薬局薬剤師等の立場からの意見を聴取

厚生労働省が6月22日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配布された資料。この日は、内服薬処方せんの記載方法の在り方について、薬局薬剤師や看護師等の立場から意見が出された。 資料では第1回検討会・・・
2009-06-22
医療ニュース
クラビット細粒10%等について、留意事項を示す 厚労省通知

厚生労働省が6月19日付けで、地方厚生(支)局医療指導課長等宛てに出した通知で、薬価基準の一部改正に関するもの。 今回は薬事法に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった内服薬12品目、注射薬6品目、外用薬1・・・
2009-06-19
医療ニュース
OTC薬販売体制について厚労省と公開討論 規制改革会議

政府の規制改革会議は6月17日に一般用医薬品の販売体制について、厚生労働省との公開討論を行った。 この日の公開討論の論点項目は(1)一般用医薬品(第3類を除く)の郵便等販売における経過措置(2)対面販売の必要性(3)郵・・・
2009-06-17
医療ニュース
06年から07年で注意喚起した事例の類似事例が08年にも発生 ・・・

日本医療機能評価機構は6月15日に医療安全情報 No.31を公表した。今回は、2006年から2007年に提供した医療安全情報を掲載し、2008年にも類似事例が発生している、として注意を喚起している。 2006年から2・・・
2009-06-15