株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［意見募集］医療機器審査の迅速化、「体内固定用髄内釘審査ガイ･･･

　厚生労働省は１０月１日に、「体内固定用髄内釘審査ガイドライン案」に関する意見募集を開始した。　現在、医療機器の審査の迅速化を図るため、医療機器の種類ごとに現時点の審査における技術要件項目等を示した「審査ガイドライン」･･･

2009-10-01

医療ニュース

［未承認薬］ドラッグラグ解消に向け開発支援基準案示す　　厚労･･･

　厚生労働省が１０月１日に開催した、未承認薬使用問題検討会議で配付された資料。この日は、未承認薬の開発支援について議論された。　海外では承認されているが、我が国では承認されていない「未承認薬」を解消するため、平成２１年･･･

2009-10-01

医療ニュース

［医療安全］薬局に着目したヒヤリ・ハット情報を収集　　医療機･･･

　日本医療機能評価機構は９月２９日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第１回集計報告を発表した。医療事故報告のうち３割が薬剤関連であり、薬局が医療提供施設に位置づけられたことを踏まえ、薬局に着目したヒヤリ・ハット事･･･

2009-09-29

医療ニュース

［医療安全］再発事故をピックアップして分析　　医療機能評価機･･･

　日本医療機能評価機構は９月２９日に、医療事故情報収集等事業の第１８回報告書を公表した。今回の報告書には、平成２１年４月～６月の医療事故情報と平成２１年１月～３月のヒヤリ・ハット事例がまとめられている。また、（１）特に重･･･

2009-09-29

医療ニュース

［医薬品］安全性踏まえカンレノ酸カリウム等の「使用上の注意」･･･

　厚生労働省が９月２８日に日本製薬団体連合会の安全性委員会委員長に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、カンレノ酸カリウム（利尿剤）やロスバスタチンカル･･･

2009-09-28

医療ニュース

［医療安全］血液浄化療法時の血液回路の接続部位、ルアーロック･･･

　厚生労働省が９月２４日に、都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、血液浄化療法における血液回路の接続部位のルアーロック化に関する通知。　血液透析、血液濾過、血漿交換等の血液浄化療法において、血液回路の接続部位が外･･･

2009-09-24

医療ニュース

［医療機器］Ｘ線診断装置と植込み型ペースメーカの併用に関する･･･

　厚生労働省が９月２４日に都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、Ｘ線診断装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等に関する通知。　通知では、Ｘ線透視診断装置について、植込み型心･･･

2009-09-24

医療ニュース

［医療安全情報］電気メス使用による薬剤の引火、患者に熱傷事例･･･

　日本医療機能評価機構は９月１５日に、医療安全情報Ｎｏ．３４を公表した。今回は、電気メスによる薬剤の引火についての情報。　資料では、電気メスの使用により薬剤に引火し、患者に熱傷をきたした事例が４件あったと報告し、ノベク･･･

2009-09-18

医療ニュース

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表

　厚生労働省は９月１１日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。これは、インフルエンザの流行発表以降における抗インフルエンザウイルス薬の供給状況である。　資料によると、９月６日集計分では、（１）８･･･

2009-09-17

医療ニュース

［処方せん］処方せん記載の基本は、「１回の内服量」に　　報告･･･

　厚生労働省が９月１４日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配付された資料。この日は、内服薬の処方せん記載例や報告書骨子（論点整理）が示された。　報告書骨子（論点整理）では、医療安全の観点から、･･･

2009-09-14

医療ニュース

［意見募集］ケトチフェン含有点鼻薬の指定医薬品除外で意見募集･･･

　厚生労働省は９月１１日に、旧薬事法施行規則の一部を改正する省令案（指定医薬品の解除）に関する意見募集を開始した。省令改正の内容は、ケトチフェンを含有する医薬品のうち点鼻剤について指定医薬品から除外する、というもの。　･･･

2009-09-11

医療ニュース

［医薬品］市販後調査等のＱ＆Ａを作成　　厚労省

　厚生労働省が９月７日付で都道府県の衛生主管部（局）薬務主管課等に宛てて出した、医療用医薬品の全例調査及び市販直後調査に関するＱ＆Ａについての事務連絡。日本製薬団体連合会に全例調査方式による使用成績調査と市販直後調査に関･･･

2009-09-07

医療ニュース

［医療機器］薬事法改正に伴う機器販売、賃貸の取扱い変更を通知･･･

　厚生労働省が９月４日に都道府県の衛生主管部（局）長等に宛てて出した、薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いに関する通知。　薬事法改正に伴い、（１）高度管理医療機器等販売業者等（２）･･･

2009-09-04

医療ニュース

［医薬品］サリドマイド製剤を入院時に持参する場合の安全管理の･･･

　厚生労働省が９月３日付で、都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いに関する通知。通知では、医療機関において、サリドマイド製剤を入院時に持参した患者とは別の患者に誤投薬した事例が･･･

2009-09-03

医療ニュース

［意見募集］ワクチン開発に関する臨床評価ガイドライン、意見募･･･

　厚生労働省は９月１日に、ワクチンの非臨床試験ガイドライン及びワクチンの臨床試験ガイドライン（案）に関する意見募集を開始した。　資料には、厚生労働科学研究班が取りまとめた、（１）ワクチンの非臨床試験ガイドライン（案）（･･･

2009-09-01

医療ニュース

［医療安全］医薬品販売名が類似して危険な場合には商品名の変更･･･

　厚生労働省が８月２７日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第２７・２８・２９回の医薬品と医療機器のヒヤリ・ハット事例等の収集結果が報告され、それに基づいた議論が行われた。　資料には、第２･･･

2009-08-27

医療ニュース

［薬事法］　日本へ輸出される化粧品の製造販売届を簡素化

　厚生労働省は８月２７日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令（案）」に対する意見募集を開始した。改正の趣旨は、製造販売の承認が不要な化粧品であって本邦に輸出されるものを製造販売しようとする者の届出を簡素化するもの。･･･

2009-08-27

医療ニュース

［医療安全］平成２０年度の事故、ヒヤリ・ハット事例を収集分析･･･

　日本医療機能評価機構は８月２５日に、平成２０年の医療事故情報収集等事業についての年報を公表した。この事業は、医療事故とヒヤリ・ハット事例をあわせて収集・分析し、事故防止に役立てようとするもの。対象となるのは公的医療機関･･･

2009-08-25

医療ニュース

［医薬品］データベース活用した安全策を検討

　厚生労働省が８月２１日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」の初会合で配付された資料。この懇談会は、医薬品の安全対策に向けて各種の医療関係データベースをどのように活用でき･･･

2009-08-21

医療ニュース

２成分２品目の後発品を自主回収　　２１年度品質確保対策

　厚生労働省は８月１８日に、平成２０年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。この事業は、平成１９年度に策定された「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」に則り、一斉監視指導や製品の一斉収去・検･･･

2009-08-18

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［意見募集］医療機器審査の迅速化、「体内固定用髄内釘審査ガイ･･･

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［インフル］抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表

［処方せん］処方せん記載の基本は、「１回の内服量」に　　報告･･･

［意見募集］ケトチフェン含有点鼻薬の指定医薬品除外で意見募集･･･

［医薬品］市販後調査等のＱ＆Ａを作成　　厚労省

［医療機器］薬事法改正に伴う機器販売、賃貸の取扱い変更を通知･･･

［医薬品］サリドマイド製剤を入院時に持参する場合の安全管理の･･･

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［医療安全］医薬品販売名が類似して危険な場合には商品名の変更･･･

［薬事法］　日本へ輸出される化粧品の製造販売届を簡素化

［医療安全］平成２０年度の事故、ヒヤリ・ハット事例を収集分析･･･

［医薬品］データベース活用した安全策を検討

２成分２品目の後発品を自主回収　　２１年度品質確保対策