株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］医療機器GCP省令の運用を改正　　厚労省

　厚生労働省は平成21年12月24日に、医療機器の臨床試験の実施基準の運用に関する通知を出した。この通知は、医療機器の臨床試験の実施基準に関する省令（医療機器GCP省令）が改正されたことに伴い、GCP省令の運用も変更され･･･

2009-12-24

医療ニュース

［医療安全］再発・類似事例を紹介し分析　　医療機能評価機構

　日本医療機能評価機構は12月16日に、医療事故情報収集等事業の第19回報告書を公表した。今回の報告書には、平成21年7月～9月の医療事故情報と平成21年4月～6月のヒヤリ・ハット事例がまとめられている。今回の個別テーマ･･･

2009-12-16

医療ニュース

［医薬品］製薬企業・医療機器企業、アクションプラン実施にさら･･･

　厚生労働省が12月15日に開催した、新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、報告案が提示された。　報告案では、治験・臨床研究活性化の必要性・方向性や、重点取組事項（アクションプ･･･

2009-12-15

医療ニュース

［医薬品］医療安全へのレセプト等利用で、提言に向けた議論本格･･･

　厚生労働省が12月14日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、有識者からのヒアリングを行うとともに、提言を考える場合の骨子の方向性について議論を行･･･

2009-12-14

医療ニュース

［医療安全情報］「スタンバイ」にした人工呼吸器の開始忘れ事･･･

　日本医療機能評価機構は12月11日に、医療安全情報No.37を公表した。今回は、「スタンバイ」にした人工呼吸器の開始忘れについての情報。　資料では、「スタンバイ」のまま患者に人工呼吸器を装着したため、換気されなかった･･･

2009-12-11

医療ニュース

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、4900万人分備蓄を･･･

　厚生労働省は12月7日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。　資料によると、12月7日集計分では、（1）11月2日～11月29日分の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが約290万人分、･･･

2009-12-07

医療ニュース

［医薬品］中核病院・拠点医療機関における治験活性化体制を提示･･･

　厚生労働省が12月1日に開催した、新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、最終目標の可視化や評価方法などについて議論を行った。　資料には、（1）中核病院における体制整備の到達目･･･

2009-12-01

医療ニュース

［処方せん］「薬名」については製剤名を、「分量」は1回量を記･･･

　厚生労働省が11月30日に開催した、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会で配付された資料。この日は、同検討会の報告書案が提示された。　報告書案は、10月19日から11月19日までの間に行った、同検討会の報告･･･

2009-11-30

医療ニュース

［後発品］使用促進には、国民の不安払拭することが必要　　厚労･･･

　厚生労働省は11月25日に、後発医薬品の安心使用にかかる意識調査報告書を発表した。報告書は三菱UFJリサーチ＆コンサルティングが厚労省からの委託を受けて作成している。　調査は、社会医療診療行為別調査などの文献分析(p･･･

2009-11-25

医療ニュース

［診療報酬］平成22年4月1日以降、保険診療使用薬剤から66･･･

　厚生労働省は11月20日に、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等についての一部改正に関する事務連絡を行った。　これは、製薬企業等から医療上の需要がなくなる等の理由により削除依頼があ･･･

2009-11-20

医療ニュース

［医薬品安全］医療関係データベースの活用方策について検討続く･･･

　厚生労働省が11月19日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会（勉強会）で配付された資料。この懇談会は、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（第一次提言）」で、･･･

2009-11-19

医療ニュース

［医療機器］医療機器の一般的名称の定義を変更する通知　　厚労･･･

　厚生労働省が11月18日付で発出した、医療機器の一般的名称の定義の変更に関する通知。　通知では、平成16年7月20日付の医薬食品局長通知の別添CD-ROMの記録内容の一部を改正することを、関係業者等に周知するよう、都･･･

2009-11-18

医療ニュース

［医療安全情報］抜歯時の情報確認が不十分なままの抜歯事例2件･･･

　日本医療機能評価機構は11月16日に、医療安全情報No.36を公表した。今回は、抜歯時の不十分な情報確認についての情報。　資料では、抜歯を行う前に必要な患者情報の確認がなされず抜歯が行われた事例が2件報告されている(･･･

2009-11-16

医療ニュース

［意見募集］最新の医学薬学的知見を踏まえ、抗心不全薬のガイド･･･

　厚生労働省は11月16日に、「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見募集を開始した。　「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」はこれまで、昭和63年10月19日の通知（薬審1第84号･･･

2009-11-16

医療ニュース

［医薬品］新薬のGMP調査実施主体の拡大を前向きに検討

　政府は11月12日に、構造改革特別区の第15次提案等に対する対応方針を発表した。　医療・介護関係を見てみると、「新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査（医薬品等の製造所における製造管理及び品質管理の方法に関する基準･･･

2009-11-12

医療ニュース

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、4700万人分備蓄を･･･

　厚生労働省は11月9日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。　資料によると、11月6日集計分では、（1）10月5日～11月1日分の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが約167万人分、リ･･･

2009-11-09

医療ニュース

［医療機器］医療ニーズの高い医療機器等の開発企業を公募

　厚生労働省は11月9日に、主催する「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」にて選定を行ったニーズの高い医療機器について、製造販売承認に向けた開発に協力意思のある企業の公募を開始した。　　今回は、今年度新･･･

2009-11-09

医療ニュース

［医療機器］植皮用皮膚剥離器に「陰圧創傷治療システム」を追加･･･

　厚生労働省は11月2日に、医療機器の一般的名称の追加に関する通知を出した。　医療機器は、機器の有するリスクに応じて高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器に分類される（クラス分類）。そして、クラス分類において機器･･･

2009-11-02

医療ニュース

［医薬品］医療関係データベースを安全対策に有効活用する具体的･･･

　厚生労働省が10月29日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」で配付された資料。この日は、医療分野における電子化された情報管理の在り方などについて議論された。　資料には･･･

2009-10-29

医療ニュース

［医薬品］希少疾病用医薬品「ベンダムスチン塩酸塩」について通･･･

　厚生労働省はこのほど、希少疾病用医薬品の指定について通知を出した。今回指定されたのは、ベンダムスチン塩酸塩で、予定される効能、効果又は対象疾病は、再発又は難治性の（1）低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫（2）マントル細･･･

2009-10-28

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医療機器］医療機器GCP省令の運用を改正　　厚労省

［医療安全］再発・類似事例を紹介し分析　　医療機能評価機構

［医薬品］製薬企業・医療機器企業、アクションプラン実施にさら･･･

［医薬品］医療安全へのレセプト等利用で、提言に向けた議論本格･･･

［医療安全情報］「スタンバイ」にした人工呼吸器の開始忘れ事･･･

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、4900万人分備蓄を･･･

［医薬品］中核病院・拠点医療機関における治験活性化体制を提示･･･

［処方せん］「薬名」については製剤名を、「分量」は1回量を記･･･

［後発品］使用促進には、国民の不安払拭することが必要　　厚労･･･

［診療報酬］平成22年4月1日以降、保険診療使用薬剤から66･･･

［医薬品安全］医療関係データベースの活用方策について検討続く･･･

［医療機器］医療機器の一般的名称の定義を変更する通知　　厚労･･･

［医療安全情報］抜歯時の情報確認が不十分なままの抜歯事例2件･･･

［意見募集］最新の医学薬学的知見を踏まえ、抗心不全薬のガイド･･･

［医薬品］新薬のGMP調査実施主体の拡大を前向きに検討

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、4700万人分備蓄を･･･

［医療機器］医療ニーズの高い医療機器等の開発企業を公募

［医療機器］植皮用皮膚剥離器に「陰圧創傷治療システム」を追加･･･

［医薬品］医療関係データベースを安全対策に有効活用する具体的･･･

［医薬品］希少疾病用医薬品「ベンダムスチン塩酸塩」について通･･･